Студопедия Главная Случайная страница Обратная связь

Разделы: Автомобили Астрономия Биология География Дом и сад Другие языки Другое Информатика История Культура Литература Логика Математика Медицина Металлургия Механика Образование Охрана труда Педагогика Политика Право Психология Религия Риторика Социология Спорт Строительство Технология Туризм Физика Философия Финансы Химия Черчение Экология Экономика Электроника

Свойства ингредиентов.




Левомицетин (Laevomycetinum) - Синтетическое вещество, идентичное природному антибиотику хлорамфениколу, являющемуся продуктом жизнедеятельности микроорганизма Streptomyces venezuelae. Белый или белый со слабым желтовато-зеленым оттенком, кристаллический порошок, горький на вкус. Мало растворим в воде легко - в спирте.

Цинка оксид (Zinci oxydum) - белый или белый с желтоватым оттенком аморфный порошок без запаха. Практически нерастворим в воде и спирте, растворим в растворах щелочей, разведенных минеральных кислотах, а так же в уксусной кислоте (ГФ Х, ст. 736).

Тальк (Talcum) - очень мелкий белый или слегка сероватый порошок без запаха и вкуса.

 

Ингредиенты совместимы.

 

1. 4 Характеристика ЛФ.

Выписана твердая лекарственная форма, представляющая собой сложный недозированный порошок для наружного применения (присыпка) с антибиотиком – левомицетином и легкораспыляющимся веществом – тальком. По дисперсологической классификации – это свободная всесторонне дисперсная система с газообразной дисперсионной средой (воздух) и твердой дисперсной фазой (мелкодспергированные частицы разного размера и формы).

 

1.5 Проверка доз веществ списков «А» и «Б» и норм одноразового отпуска.

В лекарственных формах для наружного применения поверку доз не проводят. Рецепт выписан правильно, оформлен штампом, печатью лечебно-профилактического учреждения, личной печатью и подписью врача.

 

Паспорт письменного контроля

Оборотная сторона

Левомицетина 1,0

Цинка оксида 4,0

Талька поровну 8,0

Общая масса 1,0+4,0+8,0= 13,0

 

Технология ЛФ с теоретическим обоснованием

Подготовку рабочего места проводят в соответствии с приказом МЗ РФ № 309. Порошок готовят в асептических условиях, т.к. в нем содержится левомицетин. Тальк добавляют в последнюю очередь как пылящее вещество.

Для выбора номера ступки рассчитывают общую массу порошков, теоретически удваивая массу «пылящего» вещества: 1,0+4,0+(8,0´2)=21,0. Учитывая полученные данные, выбирают ступку №6, поскольку оптимальная её загрузка близка к рассчитанной массе.

На весах ВР-5 отвешивают 4,0 г цинка оксида и измельчают. Следующим в ступку помещают, отвешенный на весах ВР-1, левомицетин 1, измельчают до получения тонкого, однородного порошка. Затем отвешивают 8,0 талька на весах ВР-10 добавляя его в ступку частями и осторожно перемешивая.

Поскольку этот порошок представляет собой присыпку, то порошок просеивают через шелковое сито № 61 с размером отверстий 0,1 мм. Проверяют на однородность и упаковывают.

 

ППК

Лицевая сторона

Дата № рецепта

Zinci oxydi 4,0

Laevomycetini 1,0

Talci 8,0

Общая масса 13,0

Приготовил

Проверил

Отпустил

 

Упаковка и оформление.

Присыпку упаковывают в баночку с плотно завинчивающейся крышкой. Оформляют этикетками «Наружное», «Беречь от детей».

 

Оценка качества

- Анализ документации. Имеющийся рецепт, ППК и номер лекарственной формы соответствуют. Ингредиенты совместимы, расчеты сделаны верно. Паспорт письменного контроля выписан верно.

- Правильность упаковки и оформления. Порошок упакован в баночку с завинчивающейся пробкой. Оформление соответствует приказу МЗ РФ № 120.

- Органолептический контроль. Цвет белый, без запаха и вкуса.

- Однородность порошка. Визуально (при надавливании пестиком на порошковую смесь) не обнаруживается отдельных видимых частиц.

- Отклонения в массе. Общая масса порошка 13,0 +/- 0.39, что соответствует нормам допустимых отклонений (+/-3%) по приказу МЗ РФ № 305.


Список литературы

1. Государственная фармакопея СССР, изд. X – М.: Медицина, 1968.

2. Государственная фармакопея СССР, изд. XI – М.: Медицина, 1987. –

Т.I ,2.

3. Грецкий В.М., Хоменок В.С. Руководство к практическим занятиям по технологии лекарственных форм-М.:Медицина, 1991.

4. Муравьев И.А. Технология лекарств: в 2-х Т. – М.: Медицина, 1980. – Т.1, 2.

5. Приказ МЗ РФ № 120 от 05.09.97. «Единые правила оформления лекарств, приготовляемых в аптечных учреждениях (предприятиях) различных форм собственности».

6. Приказ МЗ РФ № 214 от 16.07.97. «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках».

7. Приказ МЗ РФ № 305 от 16.10.97. «Инструкция по оценке качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках»

8. Приказ МЗ РФ № 308 от 21.10. 97. «Об утверждении инструкции по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм».

9. Приказ МЗ РФ № 309 от 21.10.97. «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)».

10. Приказ МЗ РФ от 20 декабря 2012 г. N 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения».

11. Приказ МЗиСР России от23.08.10 г. № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств».

12. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм/ под ред. И.И. Краснюка, Г.В. Михайловой. – М.: Издательский центр «Академия», 2006. – 590 с.

13. Практикум по технологии лекарственных форм/ под ред. И.И. Краснюка, Г.В. Михайловой. – М.: Издательский центр «Академия», 2006. – 432 с.

 







Дата добавления: 2015-09-19; просмотров: 5735. Нарушение авторских прав


Рекомендуемые страницы:


Studopedia.info - Студопедия - 2014-2020 год . (0.002 сек.) русская версия | украинская версия