ЗАДАНИЯ ДЛЯ ВЫПОЛНЕНИЯ НА ПРАКТИЧЕСКОМ ЗАНЯТИИ
(Выполняются по вариантам, предложенным преподавателем).
ЗАДАНИЕ 1. ОПРЕДЕЛИТЬ ОБЯЗАТЕЛЬНЫЕ И ЦЕЛЕСООБРАЗНЫЕ ВИДЫ ВНУТРИАПТЕЧНОГО КОНТРОЛЯ ДЛЯ ИЗГОТОВЛЕННЫХ В АПТЕКЕ ЛЕКАРСТВ Для выполнения задания используйте информационный материал в приложении.
ВАРИАНТ 1. Задача 1 Задача 2 Rp. Sol.Atropini sulfatis 1%-10 ml Rp. Camphorae 0,05 Sterilisetur! Analgini 0,15 D.S. По 2 капли в левый глаз Amidopyrini 0,2 M.f.p. D.t.d. N 12 S. По 1 порошку 3 раза в день
ВАРИАНТ 2. Задача 1 Задача 2 Rp. Sol.Argenti nitratis Rp. Glucosi 10,0 0.25%-10 ml Coffeini-natrii bensoatis 0,5 D.S. По 1 капли в оба глаза Aqvae destillatae 180 ml M.D.S.По 1 ст.л.3 раза в день ВАРИАНТ 3. Задача 1 Задача 2 Rp. Codeini phosphatis 0,2 Rp. Unguenti Pilocarpini hydro- Sol.Natrii bromidi chloridi 1%-10,0 ex 10,0-200 ml D.S. Закладывать за веко на М.D.S.По 1 ст.л.3 р. в день ночь
ВАРИАНТ 4. Задача 1 Задача 2 Rp. Sol.Dicaini 1%-10 ml Rp. Emulsii ex ol.Persicorum 120,0 Natrii hydrocarbonatis 0,1 Mentholi 1,0 M.D.S. По 2 капли в оба глаза M.D.S. По 1 столовой ложке 2 раза в день 3 раза в день ВАРИАНТ 5. Задача 1 Задача 2 Rp. Sol.Novocaini 5%-10 ml Rp. Sol.Acidi hydrochlorici Sterilisetur! ex 3,0-150 ml D.S. Для спиномозговой анес- D.S. По 1 ст.ложке 3 раза в тезии день перед едой ПРИМЕР Rp. Sol.Aethylmorphini hydrochloridi 2%-10 ml Sterilisetur! D.S. По 1 капли 3 раза в день в левый глаз
АЛГОРИТМ ВЫПОЛНЕНИЯ ЗАДАНИЯ 1.
ЗАДАНИЕ 2. ОЦЕНИТЬ СООТВЕТСТВИЕ ПОСТАНОВКИ В АПТЕКЕ ПИСЬМЕННОГО ВИДА КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВ ТРЕБОВАНИЯМ ДЕЙСТВУЮЩИХ РЕГЛАМЕНТОВ Для выполнения задания используйте информационный материал в приложении 1.
ВАРИАНТ 1. На приготовленную в аптеке 10.09.ХХ г. ЛФ по рецепту N 34015 состава: Rp. Magnesii oxydi Bismuthi subnitratis Calcii gluconatis ana 0,5 M.f.p. D.t.d. N 40 S. По 1 порошку 3 раза в день перед едой паспорт письменного контроля,заполненный фармацевтом по памяти после изготовления ЛФ и хранившийся в аптеке в течение 2 недель,имел следующий вид:
Паспорт Магния окиси 2 0,0 Приготовил: Серова Висмута нитрата основного 2 О,0 Расфасовал: Иванова Кальция глюконата 2 0,0 Проверил: Никитина ----------------- 1,5 N 40
Лицевая сторона Оборотная сторона
ВАРИАНТ 2. На приготовленную в аптеке 11.09.ХХ г. ЛФ по рецепту N 34020 состава: Rp. Sol. Magnesii sulfatis 10% - 200 ml D.S. По 1 столовой ложке 3 раза в день после еды паспорт письменного контроля, заполненный фармацевтом перед изготовлением ЛФ и хранившийся в аптеке в течение 10 дней, имел следующий вид:
Паспорт 11. 09 .ХХ Магния сульфата 20,0 г Приготовил: Гурова Воды очищенной 190 мл Проверил: Сомова ------------------- Общий объем 200 мл Воды: 200 - 20 х 0,5 = 190 мл
Лицевая сторона Оборотная сторона
ВАРИАНТ 3. На приготовленную в аптеке 12.09.ХХ г. ЛФ по рецепту N 34021 состава: Rp. Kalii bromidi 3,0 Sol. Hexamethylentetramini ex 1,0 - 100 ml Sol. Calcii chloridi 10% - 100 ml M.D.S. По 1 столовой ложке 3 раза в день паспорт письменного контроля, заполненный фармацевтом перед изготовлением ЛФ и хранившийся в аптеке в течение 2-х месяцев, имел следующий вид:
12. 09 .ХХ Паспорт N 34021 Р-ра калия бромида (1: 5) 3х5 = 15мл | Р-ра калия бромида 1:5 - 15 мл Р-ра гексаметилентетрамина (1:10) Р-ра гексаметилентетрам. 1:10-10мл 1х10=10 мл Р-ра кальция хлорида 1:2 - 20 мл Р-ра кальция хлорида (1:2) Воды очищенной 155 мл 10х2=20 мл ------------------ Воды: 200 - (15+ 10+ 20) = 155 мл Общий объем 200 мл
Лицевая сторона Оборотная сторона ВАРИАНТ 4. На приготовленную в аптеке 13.10.ХХ г. ЛФ по рецепту N 34041 состава: Rp. Sol. Atropini sulfatis 0,1% - 10 ml D.S. По 4 капли 2 раза в день паспорт письменного контроля, заполненный фармацевтом перед изготовлением ЛФ и хранившийся в аптеке в течение 10 дней, имел следующий вид:
Паспорт N 34041 сп.А Атропина сульфата: Воды очищенной 9 мл 0,1 г - 100 мл Р-ра атропина сульфата 1% - 1 мл х - 10 мл х=0,01 г. ------------------- 1% р-ра атропина сульфата Общий объем 10 мл 1,0 г - 100 мл 0,01 - х х=1 мл Воды 10мл - 1мл = 9 мл
Лицевая сторона Оборотная сторона ВАРИАНТ 5. На приготовленную в аптеке 14.09.ХХ г. ЛФ по рецепту N 36018 состава: Rp. Laevomycetini 1,0 Acidi borici 0,5 Sp.aethylici 70% - 50 ml M.D.S. Протирать лицо на ночь паспорт письменного контроля, заполненный фармацевтом после изготовления ЛФ и хранившийся в аптеке в течение 2-х недель, имел следующий вид:
Паспорт N 36018 Левомицетина 1,0 г Кислоты борной 0,5 г Приготовил: Мурова Этанола 95% - 46,4 мл Проверил: Гудкова Воды очищенной 3,6 мл Общий объем 50 мл Лицевая сторона Оборотная сторона
ПРИМЕР На приготовленную в аптеке 15.09.ХХ г. ЛФ по рецепту N 3636 состава: Rp. Infusi foliorum Salviae 200 ml Natrii hydrocarbonatis 2,0 M.D.S. Полоскание паспорт письменного контроля, заполненный фармацевтом перед изготовлением ЛФ и хранившийся в аптеке в течение 2-х месяцев, имел следующий вид:
Паспорт N 3636 Листьев шалфея: Листьев шалфея 20 г Настой 1:10 (т.к. не указано в Воды очищенной 266 мл рецепте) Натрия гидрокарбоната 2 г 200:10=20 (г) листьев --------------- Коэф.водопоглащения = 3,3
Общий объем 200 мл Воды: 200 + (3,3 х 20) = 266 мл Лицевая сторона Оборотная сторона
АЛГОРИТМ ВЫПОЛНЕНИЯ ЗАДАНИЯ 2.
ЗАДАНИЕ 3. ОЦЕНИТЬ СООТВЕТСТВИЕ КАЧЕСТВА ИЗГОТОВЛЕННЫХ В АПТЕКЕ ЛЕКАРСТВ НОРМАМ ДОПУСТИМЫХ ОТКЛОНЕНИЙ по результатам ХИМИЧЕСКОГО контроля.
ВАРИАНТ 1. При проведении химического контроля концентрата состава: Sol. Natrii benzoatis 10% - 500 ml обнаружено, что содержание натрия бензоата составляет 10,2%. Оцените соответствие качества приготовленного концентрата нормам отклонений,допустимых в концентратах от обозначенного процента.
ВАРИАНТ 2. При проведении химического контроля порошков состава: Rp.: Phenobarbitali 0,01 Dibazoli 0,03 Sacchari 0,2 M.f.p. D.t.d. N 10 обнаружено, что содержание фенобарбитала в отдельных развесках составляет: 0,009г 0,010г 0,012г. Оцените соответствие качества приготовленных порошков нормам отклонений, допустимых в весе отдельных ингредиентов в пор-ках
ВАРИАНТ 3. При проведении химического контроля микстуры состава: Rp.: Codeini 0,25 Sol. Natrii bromidi 2% - 200 ml Tincturae Valerianae 10 ml Tincturae Convallariae 10 ml обнаружено, что содержание кодеина в микстуре составляет 0,3 г. Оцените соответствие качества приготовленной микстуры нормам отклонений,допустимых в весе отдельных ингредиентов (ЛФ, изготовлена весо-объемным способом).
ВАРИАНТ 4. При проведении химического контроля концентрата состава: Sol. Codeini 10% - 50 ml обнаружено, что содержание кодеина составляет 9,75%. Оцените соответствие качества приготовленного концентрата нормам отклонений, допустимых в концентратах от обозначенного процента.
ВАРИАНТ 5. При проведении химического контроля глазных капель состава: Rp.: Ephedrini hydrochloridi 0,1 Acidi borici 0,2 Nipagini 0,01 Sol. Methylcellulosae 1% - 10 ml обнаружено, что содержание эфедрина гидрохлорида в каплях составляет 0,083 г. Оцените соответствие качества приготовленных глазных капель нор- мам отклонений, допустимых в весе отдельных ингредиентов (ЛФ, изготовлена весообъемным способом).
ПРИМЕР При проведении химического контроля мази состава: Rp. Unguenti Analgini 5% - 10,0 обнаружено, что содержание анальгина в мази составляет 0,58 г (по прописи содержание анальгина - 0,5 г). Оценить соответствие качества изготовленной ЛФ нормам отклонений, допустимых в весе отдельных ингредиентов в мазях.
АЛГОРИТМ ВЫПОЛНЕНИЯ ЗАДАНИЯ 3.
1 ЭТАП. Определить допустимые отклонения (ДО): в ВЕСЕ анализируемых ЛС(для порошков, микстур, капель, мазей) ИЛИ от обозначенного ПРОЦЕНТА (для концентратов) по формуле: ДО = Вес(или %) ЛС по прописи * Предел.отклон. в % / 100 Пример: ДО = 0.5 * 10 / 100 = 0.050 (г) Вариант N…………………………………………………
2 ЭТАП. Определить предельные границы в ВЕСЕ анализируемых ЛС (для порошков, микстур, капель, мазей) ИЛИ от обозначенного ПРОЦЕНТА (для концентратов) 2.1. Определить предельную нижнюю границу (ПНГ) по формуле: ПНГ = Вес(или %) ЛС по прописи - Допустимое отклонение Пример: ПНГ = 0.5 - 0.05 = 0.450 (г) Вариант N………………………………………………….. 1.3.Определить предельную верхнюю границу (ПВГ) по формуле: ПВГ = Вес(или %) ЛС по прописи + Допустимое отклонение Пример: ПВГ = 0.5 + 0.05 = 0.550 (г) Вариант N……………………………………………………
3 ЭТАП. Сформулировать вывод о соответствии качества изготовленных в аптеке лекарств требованиям действующих регламентов: удовлетворяет, не удовлетворяет Пример: Качество изготовленного лекарства НЕ УДОВЛЕТВОРЯЕТ требованиям содержание анальгина в мази 0.58 превышает ПВГ 0.55 Вариант №…………………………………………............................................................ ………………………………………………………………………………..
4 ЭТАП. Зарегистрировать результаты внутриаптечного контроля качества лекарств (Не для выполнения на РС). Заполнить таблицу 1.
Таблица 1. Журнал регистрации результатов контроля ЛФ, изготовленных по индивидуальным рецептам.
ЗАДАНИЕ 4 ОЦЕНИТЬ СООТВЕТСТВИЕ КАЧЕСТВА ИЗГОТОВЛЕННЫХ В АПТЕКЕ ЛЕКАРСТВ НОРМАМ ДОПУСТИМЫХ ОТКЛОНЕНИЙ по результатам ФИЗИЧЕСКОГО контроля. Для выполнения задания используйте информационный материал в приложении 3.
ВАРИАНТ 1. При проведении физического контроля порошков состава: Rp.: Ephedrini hydrochloridi 0,02 Ac.acethylsalicylici 0,25 Terpini hydrati 0,25 M.f.p. D.t.d. N 10 обнаружено, что вес отдельных доз составляет: 0,52г 0,54г 0,49г. Оцените соответствие качества расфасовки порошков нормам отклонений, допустимых при развеске порошков на дозы. ВАРИАНТ 2. При проведении физического контроля мази состава: Rp.: Camphorae 2,0 Vaselini 12,0 Lanolini anhydrici 5,0 обнаружено, что вес мази составляет 20,55 г. Оцените соответствие качества приготовленной мази нормам отклонений, допустимых в общем весе. ВАРИАНТ 3. При проведении физического контроля лекарства состава: Rp.: Sol. Rezorcini 2% - 200 ml обнаружено, что объем раствора равен 203 мл. Оцените соответствие качества изготовленного лекарства нормам отклонений, допустимых в общем объеме ЖЛФ.
ВАРИАНТ 4. При проведении физического контроля порошков состава: Rp.: Phenobarbitali 0,02 Coffeini 0,03 Analgini 0,5 M.f.p. D.t.d. N 10 обнаружено, что вес отдельных доз составляет: 0,53г 0,55г 0,57г. Оцените соответствие качества расфасовки порошков нормам отклонений, допустимых при развеске порошков на дозы.
ВАРИАНТ 5. При проведении физического контроля лекарства состава: Rp.: Sol. Ringeri-Locki 500 ml обнаружено, что объем раствора равен 504 мл. Оцените соответствие качества изготовленного лекарства нормам отклонений, допустимых в общем объеме ЖЛФ.
ПРИМЕР При проведении физического контроля порошков состава: Rp.: Phenacetini 0,2 Ac.acethylsalicylici Analgini aa 0,25 M.f.p. D.t.d. N 10 обнаружено, что вес отдельных доз составляет: 0,68г 0,70г 0,72г. Оцените соответствие качества расфасовки порошков нормам отклонений, допустимых при развеске порошков на дозы. АЛГОРИТМ ВЫПОЛНЕНИЯ ЗАДАНИЯ 4. 1 ЭТАП. Определить допустимые отклонения (ДО): в весе отдельных доз (при развеске порошков) ИЛИ в общем весе (объеме) мазей и жидких ЛФ по формуле: ДО = Вес(или объем) по прописи * Предел.отклон. в % / 100 Пример: ДО = 0.7 * 5 / 100 = 0.035 (г) Вариант N ……………………………..
2 ЭТАП. Определить предельные границы в весе отдельных доз (при развеске порошков) ИЛИ в общем весе (объеме) мазей и жидких ЛФ
2.1. Определить предельную нижнюю границу (ПНГ) по формуле: ПНГ = Вес(или объем) по прописи - Допустимое отклонение Пример: ПНГ = 0.7 - 0.035 = 0.665 (г) Вариант N…………………………………… 2.2.Определить предельную верхнюю границу (ПВГ) по формуле: ПВГ = Вес(или объем) по прописи + Допустимое отклонение Пример: ПВГ = 0.7 + 0.035 = 0.735 (г) Вариант N …………………………………..
3 ЭТАП. Сформулировать вывод о соответствии качества изготовленных в аптеке лекарств требованиям действующих регламентов: удовлетворяет, не удовлетворяет Пример: Качество изготовленного лекарства УДОВЛЕТВОРЯЕТ требованиям: вес отдельных доз укладывается в допустимые отклонения Вариант N …………………………………………………………………………………. .......................................................……………………………………………
4 ЭТАП. Зарегистрировать результаты внутриаптечного контроля качества лекарств. Заполнить таблицу 1. Образец заполнения таблицы см. задание 3. ЗАДАНИЕ 5. ОЦЕНИТЬ СООТВЕТСТВИЕ ПОСТАНОВКИ В АПТЕКЕ КОНТРОЛЯ ПРИ ОТПУСКЕ ЛЕКАРСТВ ТРЕБОВАНИЯМ ДЕЙСТВУЮЩИХ РЕГЛАМЕНТОВ Для выполнения задания используйте информационный материал в приложении 1.
ВАРИАНТ 1. При отпуске изготовленной в аптеке ЛФ (микстуры от кашля с кодеином) провизор проверила соответствие номера копии рецепта номеру на этикетке, сравнила фамилию больного на квитанции,этикетке и копии рецепта. Расписавшись на оборотной стороне сигнатуры,провизор отпустила лекарство больному.
ВАРИАНТ 2. При отпуске изготовленной в аптеке детской лекарственной формы (микстуры с амидопирином) провизор проверила соответствие оформления лекарства требованиям нормативных документов (наличие этикеток "Внутреннее", "Хранить в прохладном,темном месте", "Детское"), а также соответствие указанных в рецепте доз амидопирина возрасту ребенка. Поставив свою подпись на оборотной стороне рецепта, провизор отпустила лекарство.
ВАРИАНТ 3. При отпуске изготовленной в аптеке ЛФ для наружного применения,содержащей раствор нитрата серебра, провизор проверила соответствие упаковки (склянка оранжевого стекла) физико-химическим свойствам входящих ингредиентов (нитрат серебра - светочувствительный препарат), а также обратила внимание на оформление лекарства в соответствии с требованиями нормативных документов (наличие этикеток"Наружное","Хранить в темном месте","Обращаться с осторожностью", ЛФ опечатана). Затем провизор отпустила лекарство.
ВАРИАНТ 4. При отпуске изготовленной в аптеке ЛФ (порошки с фенобарбиталом) провизор проверила соответствие указанных в рецепте доз фенобарбитала возрасту больного, а также соответствие номера копии рецепта номеру на этикетке, сравнила фамилию больного на квитанции, этикетке и копии рецепта.После этого провизор отпустила лекарство.
ВАРИАНТ 5. При отпуске изготовленной в аптеке ЛФ (капли в нос с эфедрином и адреналином) провизор проверила соответствие оформления лекарства требованиям нормативных документов (наличие этикеток"Наружное","Хранить в темном месте"), а также соответствие упаковки (склянка оранжевого стекла) физико-химическим свойствам входящих ингредиентов (светочувствительные ЛС). Проверив соответствие сигнатуры прописи рецепта, провизор отпустила ЛФ.
ПРИМЕР При отпуске изготовленной в аптеке ЛФ (порошки с камфорой) провизор проверила соответствие упаковки ЛФ (пергаментные капсулы) физико-химическим свойствам входящих ингредиентов (камфоры), проверила соответствие оформления лекарства требованиям нормативных документов (наличие этикетки "Внутреннее"), а также соответствие номера лекарства и фамилии больного на рецепте, квитанции и этикетке. Поставив свою подпись на оборотной стороне рецепта, провизор отпустила лекарство. АЛГОРИТМ ВЫПОЛНЕНИЯ ЗАДАНИЯ 5.
ВСЕ. СПАСИБО ЗА РАБОТУ!
|
