Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (федеральный орган исполнительной власти)

Международная организация по стандартизации

(International Organization for Standardization, ISO)

Сфера деятельности – стандартизация во всех областях, кроме электротехники и электроники, сертификация.

Задачи: содействие развитию стандартизации и смежных видов деятельности в мире с целью обеспечения международного обмена товарами и услугами, а также развития сотрудничества в интеллектуальной, научно-технической и экономической областях.

 

 

Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (федеральный орган исполнительной власти)

Сфера деятельности - осуществление функций по оказанию государственных услуг, управлению государственным имуществом в сфере технического регулирования и метрологии.

Направления: Организационная, координационная и представительская деятельность, Стандартизация, Техническое регулирование, Метрология и обеспечение единства измерений, Государственный контроль и надзор, Аккредитация, Менеджмент качества, Информационные ресурсы

 

Федеральный закон от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ "О техническом регулировании";

Структура закона ( Главы): 1. Общие положения, 2. Технические регламенты, 3. Стандартизация, 4. Подтверждение соответствия, 5. Аккредитация органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров), 6. Государственный контроль (надзор) за соблюдением требований технических регламентов, 7. Информация о нарушении требований технических регламентов и отзыв продукции, 8. Информация о технических регламентах и документах по стандартизации, 9. Финансирование в области технического регулирования, 10. Заключительные и переходные положения

 

Стандарты ИСО серии 9000:

ISO 9000:2005 (ГОСТ Р ИСО 9000-2008) «Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь» описывает основные положения систем менеджмента качества и устанавливает терминологию для систем менеджмента качества.

ISO 9001:2008 (ГОСТ Р ИСО 9001-2008) «Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь» определяет требования к системам менеджмента качества, для тех случаев, когда организации необходимо продемонстрировать свою способность предоставлять продукцию, отвечающую требованиям потребителей и применимым обязательным требованиям, и направлен на повышение удовлетворенности потребителей.

ISO 9004:2009 (ГОСТ Р ИСО 9004-2010) «Менеджмент для достижения устойчивого успеха организации. Подход на основе менеджмента качества» содержит рекомендации по достижению устойчивого успеха любой организации в сложной, требовательной и постоянно меняющейся среде путем использования подхода на основе менеджмента качества

ISO ИСО 19011:2002 (ГОСТ Р ИСО 19011-2003) содержит методические указания по аудиту (проверке) систем менеджмента качества и охраны окружающей среды.

Принципы СМК:

 

1 принцип. Ориентация на потребителя

2 принцип. Лидерство руководителя

3 принцип. Вовлечение работников

4 принцип. Процессный подход

5 принцип. Системный подход к менеджменту

6 принцип. Постоянное улучшение

7 принцип. Принятие решений, основанных на фактах

8 принцип. Взаимовыгодные отношения с поставщиками

 

 

СМК: терминология ГОСТ Р ИСО 9000

(3.2.3) Система менеджмента качества – это система менеджмента (3.2.2) для руководства и управления организацией (3.3.1) применительно к качеству (3.1.1).

(3.2.2.) Менеджмент: Скоординированная деятельность по руководству и управлению организацией.

(3.2.8) Менеджмент качества: Скоординированная деятельность по руководству и управлению организацией применительно к качеству.

(3.2.1) Система: Совокупность взаимосвязанных и взаимодействующих элементов.

(3.2.2) Система менеджмента: Система для разработки политики и целей и достижения этих целей.

 

 

«Здание» СМК

 

 

Этапы разработки, внедрения и сертификации СМК:

1. Обучение

2. Анализ действующей СМК

3. Разработка/ усовершенствование СМК

4. Внедрение СМК

5. Внутренние аудиты

6. Сертификация СМК

В соответствии с ГОСТ Р ИСО 9001-2008 на структуру и объем документов СМК влияют: внешняя среда; риски, связанные с изменением этой средой;конкретные цели; выпускаемая продукция (услуга); изменяющиеся потребности;применяемые (необходимые) процессы; размер и структура организации