Контроль изготовленного препарата
1. Анализ документации Фармацевтическая экспертиза рецепта проведена правильно: номер препарата, рецепта, ППК соответствуют. Правильно сделаны расчеты и выписан ППК. 2. Оформление Основная этикетка «Внутреннее» с указанием № аптеки, № рецепта, ФИО пациента, способа применения, даты изготовления (число, месяц, год), цены препарата. Наклеены предупредительные надписи: «Беречь от детей», «Хранить в прохладном месте», «Перед употреблением взбалтывать» и отдельный рецептурный номер – МУ от 4.07.97. 3. Упаковка с укупоркой. Вместимость флакона соответствует объему препарата. Укупорка плотная, при переворачивании флакона жидкость не подтекает под пробку. 4. Органолептический контроль Цвет, запах препарата соответствуют входящим веществам. Частицы вещества равномерно распределяются в объеме жидкости при взбалтывании флакона. Механические включения отсутствуют. 5. Физический контроль. Отклонения в объемеукладываются в норму допустимых отклонений (пр.№305 - + 3% => + 4,5 мл): 150 + 4,5мл [145,5; 154,5] 6. Ресуспендируемость Суспензия восстанавливает равномерное распределение частиц по всему объему после 24 ч хранения при взбалтывании в течение 15-20 сек, после 3 суток – в течение 40-60 сек. Вывод. Препарат изготовлен удовлетворительно. Контроль при отпуске (см. пример №3)
|
