Билет 28.

1.Раствор магния сульфат 25% для инъекции.

Magnesia sulfas

О:. Белый порошок или бесц прозрачные кристаллы. Выветриваются на воздухе. Легко растворим в воде, очень легко в кип. воде. Практ не раст-м в спирте.

Примен:

Инъекционно: гипертон криз (в т.ч. с явлениями отека мозга), энцефалопатия, гипомагниемия, в т.ч. профилактика,повышенная потребность в магнии (беременность, период роста, период выздоровления, стрессы, чрезмерная потливость), острая гипомагниемия, судороги при гестозе, угроза преждевременных родов; желудочковые аритмии, связанные с удлинением интервала QT;; возникновение аритмий на фоне низкой плазменной концентрации калия и/или магния, эпилептический синдром, задержка мочи, отравление солями тяжелых металлов (ртуть, мышьяк, свинец).

Подлин:- SO₄ c хлоридом бария- белый осадок.

Mg²⁺ c NH₄CI,NH₄OH,Na₂HPO₄- образ белого осадка.

4Количественное определение. Комплексономе-я - Тр.Б, среда аммиачный буфер. Прямое титрование. Ind = КХЧС, КХТС, рН = 9,5 - 10,0

КХЧС - более чувствителен, но неустойчив в растворах поэтому чаще в кристаллическом виде в смеси с NaCl 1:100

КХТС - более чувствителен в растворах и по чувствительности не уступает КХЧС имеет 3 гидрокс. группы.

5.Требования:р-ры д.б. стерильны,апирогенны,без мех примесей,не изменять свои свойства при стерилизации,хранении,некоторые из них необ. изотонировать.

Показатели качества:р-р д.б. апирогенный,стерильный,без мех включен,проверка рН,качеств и количест опред.Регламентир.ГФ,приказ №214.,ФС предприятия.

Отсутствие мех вклюений: ампулы 100% просматривают визуально на черном и белом фоне на расст 25 см от глаз

Правельность наполнения:ампулы вместим 1,2,5(20шт),10 и 20 мл(10шт)-при помощи калибровочного шприца;ампулы вместим 50 мл и более(5 шт)-при помощи калибровочного цилиндра.

Рн-раствора: определ потенциометр или колориметрим методом.

Окрастка раствора: определ сравнением с эталонами цветностью.

Стерильность: осуществ посев на питальную среды в стерильных условиях и выдерживаютв термостате в течении опред времени

Апирогенность истытуемый р-р вводят в ушную вену трем кроликам и измеряют температуру 3 раза с промежут 1ч.Р-р считают непироген,если у кролика наблюдалось повыш температ не более чем на 0.6С.