Наполнение ампул раствором
Нормы наполнения ампул устанав-ся ГФ. Чтобы обеспечить нужную дозу при наполнении шприца, фактический объем наполнения ампул д.б больше номинального. Процесс наполнения ампул должен проводиться с соблюдением всех правил асептики в помещениях I класса чистоты. Существует три способа наполнения ампул: А) Вакуумный способ -осн на заполнении ампул путем создания разности давления,что обеспечивает продвижение только ламинарного потока раствора в ампулы. Б )Пароконденсационный основан на том,что ампулы,наполнен паром.опускаются в ванночки-дозаторы,содержащие точно отмеренный объем,капилляр вниз, за счет конденсации пара внутри ампулы создается вакуум и р-р наполняет их. В )Шприцевой способ. Поршневой дозатор посредством нескольких игл, расположенных на конвейере, заполняет ампулы необходимым объемом раствора. Технологич схема:в ампулах ТСП1. 1.Подготовка ампул к наполнению2.вскрытие ампул(резка капилляров)3.мойка наружней и внутренней поверхности. ТСП2. 1.Сушка и стерилизация ТСП3. 1.Приготов р-ра для инъекций.2.получение раствора.3.проверка С% и рН р-ра.4.фильтрование.5.наполнение.(шприцевой метод)6.запайка ампул(оплавление капилляра)7.контроль качества.8.стерилизация ампул.9.проверка целостности 10.этикетка и упаковка.
|
