Раздаточный материал. Истоки формирования концепции фармацевтической помощи лежат в глубокой древности и берут свое начало от египетского слова фармаки (перевод – «дарующий
ОСНОВНЫЕ ПРИНЦИПЫ ОРГАНИЗАЦИИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ И МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ НАСЕЛЕНИЮ Истоки формирования концепции фармацевтической помощи лежат в глубокой древности и берут свое начало от египетского слова фармаки (перевод – «дарующий исцеление или безопасность») и греческого фармакон (в переводе – «лекарство»). Впервые понятие «фармацевтическая помощь» (англ. – pharmaceutical саге) стали использовать за рубежом в начале 70-х годов XX века для характеристики содержания деятельности фармацевтов в больницах и клиниках. Согласно определению Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), под фармацевтической помощью понимается философия практики общения с пациентом и общественностью в аптеке как первом звене многоуровневой системы здравоохранения. Принципы этого общения положены в основу концепции надлежащей аптечной практики, утвержденной Всемирной ассамблеей здравоохранения в 1996 году. Фармацевтическая помощь - это деятельность, имеющая целью, во-первых, обеспечение населения и конкретно каждого человека всеми товарами аптечного ассортимента и, во-вторых, оказание научно-консультативных услуг медицинскому персоналу и отдельным гражданам по вопросам выбора наиболее эффективных и безопасных лекарственных средств и других предметов аптечного ассортимента, способов их хранения, использования, порядка приобретения и т.п. Согласно Конституции РК, общепризнанными правилами и нормами международного права определены основные принципы охраны здоровья граждан Казахстана: • соблюдение прав человека и гражданина в области охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий; • приоритет профилактических мер; • доступность медико-социальной помощи; • социальная защищенность граждан в случае утраты здоровья; • ответственность органов государственной власти и управления, предприятий, учреждений и организаций независимо от формы собственности, должностных лиц за обеспечение прав граждан в области охраны здоровья. Впервые в РК самостоятельно разработаны правовые нормы охраны здоровья граждан РК, которые охватывают не только организационные аспекты здравоохранения, но и широкий круг взаимоотношений, возникающих в данной сфере. Основы законодательства РК об охране здоровья граждан положили начало развитию отраслевого законодательства. Приняты и вступили в силу законы, регулирующие различные аспекты системы здравоохранения и фармации. Основными законами фармацевтической отрасли стали: Закон РК от 10 июля 1998 года № 279-1 «О наркотических средствах, психотропных веществах, прекурсорах и мерах противодействия их незаконному обороту и злоупотреблению ими» (с изм.),Кодекс РК от 18 сентября 2009 года «О здоровье народа и системе здравоохранения» и другие нормативные документы В документе ВОЗ 1999 года « Эффективное регламентирование лекарств»подчеркивается, что особая природа лекарств требует специального подхода, отличного от подхода при торговле товарами народного потребления. Государственные структуры должны быть ответственны за регламентирование производства, импорта, экспорта, хранения, распределения, продажи лекарственных средств и снабжения ими. Основные направления государственной политики в области охраны здоровья граждан определяют органы законодательной власти, в их числе Министерство здравоохранения РК. Основными задачами Министерства являются разработка государственной политики в области охраны здоровья населения, медицинской науки, медицинского и фармацевтического образования, организация обеспечения в соответствии с законодательством получения гражданами бесплатной медицинской помощи в пределах гарантированного государством объема, организация обеспечения населения и ЛПО безопасными, эффективными и качественными ЛС, организация и развитие международного сотрудничества в пределах компетенции Министерства. Государственной структурой, ответственной за регламентирование производства, импорта, экспорта, хранение, распределение, продажу лекарственных средств и снабжения ими в МЗ РК является Комитет контроля медицинской и фармацевтической деятельности. Комитет имеет территориальные подразделения в областных центрах, городах Алматы и Астана. Государственной экспертной организацией в сфере обращения лекарственных средств является РГП «Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» МЗ РК. Казахстанский розничный рынок лекарств находится на начальной стадии развития.
Кодекс РК «О здоровье народа и системе здравоохранения» (2009) Раздел 4. Фармацевтическая деятельность и обращение ЛС, изделий медицинского назначения и медицинской техники. Глава 13. Фармацевтическая деятельность Статья 66. Виды фармацевтической деятельности. 1. Фармацевтическая деятельность включает профессиональную деятельность физических лиц, получивших высшее или среднее профессиональное фармацевтическое образование, а также юридических лиц, осуществляющих деятельность в области здравоохранения. 2. Фармацевтическая деятельность включает следующие виды: 1) производство лекарственных средств; 2) производство изделий медицинского назначения; 3) производство медицинской техники; 4) изготовление лекарственных препаратов; 5) изготовление изделий медицинского назначения; 6) оптовая реализация лекарственных средств; 7) оптовая реализация изделий медицинского назначения; 8) оптовая реализация медицинской техники; 9) розничная реализация лекарственных средств; 10) розничная реализация изделий медицинского назначения; 11) розничная реализация медицинской техники. Глава 14. Обращение лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники. Статья 70. Разработка лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники. Статья 71. Государственная регистрация, перерегистрация и внесение изменений в регистрационное досье лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники. Статья 75. Маркировка лекарственного средства, изделия медицинского назначения и медицинской техники. Статья 76. Закуп лекарственных средств, предназначенных для оказания гарантированного объема бесплатной медицинской помощи. Статья 77. Единый дистрибьютор по закупу и обеспечению лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения. Статья 78. Хранение и транспортировка лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники. Статья 79. Уничтожение лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники. Статья 80. Порядок ввоза лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники Статья 81. Порядок вывоза лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники Глава 15. Общие требования безопасности к лекарственным средствам, изделиям медицинского назначения и медицинской технике Литература Основная: 1. Кодекс Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года № 193-IV «О здоровье народа и системе здравоохранения». Дополнительная: 1. Багирова В.Л. Управление и экономика фармации.- Москва: Медицина,2004.-С.720. 2. Организация и экономика фармации. Под редакцией Косовой И.В.- М.: Издательский центр «Академия», 2004.-С. 25-60.
|
