Раздаточный материал. Кодекс Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года № 193-IV «О здоровье народа и системе здравоохранения».Кодекс Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года № 193-IV «О здоровье народа и системе здравоохранения». Статья 65. Система сферы обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники В единую систему в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники входят: 1) государственный орган в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники; 2) государственная экспертная организация в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники и ее территориальные подразделения. В любой стране с целью обеспечения качества лекарственных препаратов и оказания фармацевтической помощи создаются системы взаимодействующих органов, центров и организаций, выполняющих определенные функции, среди которых немаловажное значение имеет функция лицензирования. В частности, ВОЗ создана и функционирует Система сертификации лекарственных препаратов для международной торговли, в соответствии с которой осуществляется лицензирование лекарственных препаратов, производителей и оптовиков. Лицензируемый вид деятельности – это деятельность, на осуществление которой на территории РК требуется получение лицензии. Правовая основа лицензирования. Правовой основой лицензирования фармацевтической деятельности являются законы РК, постановления Правительства РК, приказы Министерства здравоохранения РК и другие правовые акты. Комитет контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее - Комитет) является ведомством МЗ РК, осуществляющим в пределах компетенции МЗ РК контрольные, регулятивные и реализационные функции в сфере оказания медицинских услуг и обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, а также руководство и межотраслевую координацию в рамках компетенции. Комитет имеет территориальные подразделения в областных центрах, городах Алматы и Астана. Основными задачами Комитета являются: реализация государственной политики в сферах оказания медицинских услуг и обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, обеспечение безопасности, эффективности качества лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, медицинских услуг, использование достижений науки и техники, мирового опыта. РГП «Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» (далее – Национальный центр) является государственной экспертной организацией в сфере обращения лекарственных средств. Оно создано постановлением Правительства РК от 02.10.02 № 1081. Основной целью Национального центра является осуществление деятельности в области здравоохранения по обеспечению безопасности, эффективности и качества лекарственных средств.
Раздел 5. Охрана здоровья граждан Статья 87. Гарантии обеспечения прав в области здравоохранения Государство гарантирует гражданам Республики Казахстан: 1) право на охрану здоровья; 2) предоставление гарантированного объема бесплатной медицинской помощи; 3) равный доступ к медицинской помощи; 4) качество медицинской помощи; 5) доступность, качество, эффективность и безопасность лекарственных средств; 6) проведение мероприятий по профилактике заболеваний, формированию здорового образа жизни и здорового питания; 7) неприкосновенность частной жизни, сохранение сведений, составляющих врачебную тайну; 8) свободу репродуктивного выбора, охрану репродуктивного здоровья и соблюдение репродуктивных прав; 9) санитарно-эпидемиологическое, экологическое благополучие и радиационную безопасность. Статья 88. Права граждан 1. Граждане Республики Казахстан имеют право на: 1) получение гарантированного объема бесплатной медицинской помощи в соответствии с перечнем, утверждаемым Правительством Республики Казахстан; 2) обеспечение лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи, в том числе отдельных категорий граждан с определенными заболеваниями (состояниями) бесплатными или льготными лекарственными средствами и специализированными лечебными продуктами на амбулаторном уровне в соответствии с перечнем, утверждаемым уполномоченным органом; 3) свободный выбор медицинской организации, качественную и своевременную медицинскую помощь; 4) дополнительные медицинские услуги сверх гарантированного объема бесплатной медицинской помощи за счет собственных средств, средств организаций, системы добровольного страхования и иных незапрещенных источников; 5) получение медицинской помощи за рубежом за счет бюджетных средств при наличии показаний в порядке, определяемом Правительством Республики Казахстан;… 2. Женщина имеет право решать вопрос о материнстве и свободного выбора современных методов предупреждения нежелательной беременности в целях планирования семьи и охраны своего здоровья. 3. Лица с расстройствами половой идентификации, кроме лиц с психическими расстройствами (заболеваниями), имеют право на смену пола. Правила медицинского освидетельствования и проведения смены пола для лиц с расстройствами половой идентификации устанавливаются уполномоченным органом. 4. Гражданам, свобода которых ограничена, а так же отбывающим наказание по приговору суда в местах лишения свободы, помещенным в специальные учреждения, медицинская помощь оказывается в порядке, определяемом уполномоченным органом и иными государственными органами в пределах своей компетенции, установленной законами Республики Казахстан. Указанные лица пользуются всеми вышеприведенными правами граждан Республики Казахстан при получении медицинской помощи. 5. Иностранцы и лица без гражданства, находящиеся на территории Республики Казахстан, имеют право на получение гарантированного объема бесплатной медицинской помощи при острых заболеваниях, представляющих опасность для окружающих, в соответствии с перечнем, определяемым Правительством Республики Казахстан, если иное не предусмотрено международными договорами, ратифицированными Республикой Казахстан. Статья 89. Права детей 1. Каждый ребенок имеет право на: 1) пользование современными и эффективными услугами системы здравоохранения и средствами лечения болезней и восстановления здоровья; 2) образование в области охраны здоровья; 3) медицинские осмотры и динамическое наблюдение, лечение, лекарственное обеспечение и оздоровление в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи. Статья 90. Обязанности граждан, индивидуальных предпринимателей и юридических лиц 1. Граждане обязаны: 1) заботиться о сохранении своего здоровья; 2) соблюдать режим, действующий в организациях здравоохранения; 3) проходить профилактические медицинские осмотры в соответствии с законодательством Республики Казахстан в области здравоохранения; 4) выполнять относящиеся к индивидуальному и общественному здоровью предписания медицинских работников, органов и организаций здравоохранения; 5) соблюдать меры предосторожности по охране собственного здоровья и здоровья окружающих, проходить обследование и лечение по требованию медицинских организаций, информировать медицинский персонал о своем заболевании при инфекционных заболеваниях и заболеваниях, представляющих опасность для окружающих. В случае уклонения от обследования и лечения граждане, больные заболеваниями, представляющими опасность для окружающих, подвергаются освидетельствованию и печению в принудительном порядке в соответствии с настоящим Кодексом и иными законами Республики Казахстан. Статья 91. Права пациентов 1. Помимо прав, указанных в статье 88 настоящего Кодекса, пациент обладает следующими правами на: 1) достойное обращение в процессе диагностики, лечения и ухода, уважительное отношение к своим культурным и личностным ценностям; 2) медицинскую помощь в очередности, определяемой исключительно на основе медицинских критериев, без влияния каких-либо дискриминационных факторов; 3) выбор, замену врача или медицинской организации; 4) поддержку со стороны семьи, родственников и друзей, а также служителей религиозных объединений; 5) облегчение страданий в той мере, в какой это позволяет существующий уровень медицинских технологий; 6) получение независимого мнения о состоянии своего здоровья и проведение консилиума; 7) иные права, предусмотренные законами Республики Казахстан. Статья 92. Обязанности пациентов 1. Помимо обязанностей, указанных в статье 90 настоящего Кодекса, пациент обязан: 1) принимать меры к сохранению и укреплению своего здоровья; 2) проявлять в общении с медицинскими работниками уважение и такт; 3) сообщать врачу всю информацию, необходимую для постановки диагноза и лечения заболевания, после дачи согласия на медицинское вмешательство неукоснительно выполнять все предписания лечащего врача; 4) соблюдать правила внутреннего распорядка и бережно относиться к имуществу медицинской организации, сотрудничать с медицинским персоналом при получении медицинской помощи; 5) своевременно информировать медицинских работников об изменении состояния своего здоровья в процессе диагностики и лечения, а также в случаях возникновения заболеваний, представляющих опасность для окружающих, либо подозрения на них; 6) не совершать действий, нарушающих права других пациентов; 7) выполнять иные обязанности, предусмотренные законами Республики Казахстан. 2. Обязанности пациентов, указанные в подпунктах 2) - 4) пункта 1 настоящей статьи, распространяются на родителей или иных лиц, непосредственно осуществляющих в стационаре уход за больным ребенком. Статья 95. Врачебная тайна 1. Информация о факте обращения за медицинской помощью, состоянии здоровья гражданина, диагнозе его заболевания и иные сведения, полученные при его обследовании и (или) лечении, составляют врачебную тайну.
Литература Основная: 1.Кодекс Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года № 193-IV «О здоровье народа и системе здравоохранения». Дополнительная: 1.Багирова В.Л. Управление и экономика фармации.- Москва: Медицина,2004.-С.720. 2.Организация и экономика фармации. Под редакцией Косовой И.В.- М.: Издательский центр «Академия», 2004.-С. 25-60.
|
