Как организация может преобразовать систему качества, в основе которой лежат функции, на систему менеджмента качества, в основе которой лежат процессы?

Для СМК, основанной на процессах, в качестве отправной точки важно использовать «критические» рабочие процессы компании и способ, с помощью которого осуществляется менеджмент управление этими процессами. При этом могут использоваться следующие шаги:

Шаг 1: Поймите суть ISO 9001:2008.

Просмотрите требования стандарта для того, чтобы понять суть этих требований, но не вдавайтесь в детали.

Шаг 2: Установите последовательность и взаимосвязь процессов в рамках организации.

Четко определите основные и вспомогательные процессы. Затем установите последовательность и взаимосвязь этих процессов.

Шаг 3: Дайте описание процессов, существующих в рамках организации.

При описании процессов, возможно, целесообразно частично использовать СМК, основанную на функциях. При описании необходимо помнить об объеме и задачах процессов, а также требованиях потребителей и собственников процессов (собственник процессов несет ответственность за его планирование и осуществление процесса). Можно представить процесс в виде технологической карты. Технологические карты короче, и их легче читать, чем написанный текст.

Шаг 4: Обсудите существующие процессы в рамках организации.

Обсудите проект описания процессов с собственниками процессов. Затем обсудите существующие и новые описания процессов со всеми работниками, имеющими к ним отношение, и собственниками предыдущего и последующего процессов.

Шаг 5: Определите критически важные этапы процесса.

Обсудите шаги в процессе, являющиеся критически важными в отношении качества продукции, с собственниками процесса, а затем с имеющими к нему отношение работниками.

Шаг 6: Осуществляйте управление наиболее важными этапами процесса.

Следующий шаг заключается в управлении установленными наиболее важными этапами процесса. Для этого можно использоваться либо уже существующий, либо абсолютно новый метод.

Шаг 7: Оценка по ISO 9001:2008.

Последнее, но не менее важное, что нужно сделать – это оценить способ работы с требованиями ISO 9001:2008. Следует обсудить возможные разночтения. При необходимости внесите изменения в СМК.

Что такое записи?

Записи – это отчетные документы по качеству, необходимые для подтверждения соответствия требованиям и эффективного внедрения СМК.

Организация должна разработать документированную процедуру для определения средств управления, требуемых при идентификации, хранении, защите, восстановлении, сохранении и изъятии записей.

Записи должны оставаться четкими, легко идентифицируемыми и восстанавливаемыми.

ОТВЕТСТВЕННОСТЬ РУКОВОДСТВА

За что отвечает руководство?

Согласно ISO 9001:2008 высшее руководство несет прямую ответственность за определение требований потребителей и за их выполнение в целях повышения удовлетворенности потребителей. В стандарте четко сказано, что именно высшее руководство несет ответственность за обеспечение повышенного внимания к потребителям на всех уровнях организации.

Какова роль высшего руководства в обеспечении повышенного внимания к потребителям?

В отношении повышения внимания к потребителям высшее руководство должно:

· объяснить организации важность удовлетворения требований потребителей, как с точки зрения законодательства, так и с точки зрения нормативных требований;

· обеспечить, чтобы требования потребителей были определены и выполнены в целях повышения удовлетворенности потребителей.

Как определить требования потребителей?

Необходимо достаточно хорошо и постоянно изучать требования потребителей, для того, чтобы иметь возможность поставлять им продукцию, удовлетворяющую их растущим запросам. Поэтому необходимо знать, как перевести требования потребителей в требования к продукции и как в процессе выпуска продукции измерять и контролировать выполнение этих требований. Это возможно только на основе надежной информации относительно требований потребителей.