Управление несоответствующей продукцией. Организация должна обеспечивать, что продукция, не соответствующая требованиям, надлежащим образом идентифицируется

Организация должна обеспечивать, что продукция, не соответствующая требованиям, надлежащим образом идентифицируется, и что осуществляется управление этой продукцией в целях предотвращения ее непреднамеренного использования или поставки. Методы такого управления, а также ответственность и полномочия по обращению с несоответствующей продукцией должны быть определены в документированной процедуре.

 

Организация должна обращаться с несоответствующей продукцией при помощи одного или более из следующих методов:

а) предпринимая действия по устранению обнаруженного несоответствия;

б) разрешая ее использование, выпуск или принятие по особой санкции

уполномоченного лица и, если это допустимо, потребителя;

в) предпринимая действия по предотвращению ее первоначально

предполагаемого использования или применения.

 

Записи характера несоответствий и всех предпринятых впоследствии действий, включая достигнутые уступки, должны сохраняться (см. 4.2.4).

Если несоответствующая продукция подвергается коррекции, то его следует подвергнуть повторной верификации, чтобы продемонстрировать соответствие требованиям.

В том случае, когда несоответствующая продукция обнаруживается после поставки или когда уже начато ее использование, организация должна предпринять действия, соответствующим последствиям, или возможным последствиям данного несоответствия.

 

Анализ данных

 

Организация должна определять, собирать и анализировать соответствующие данные для того, чтобы продемонстрировать пригодность и эффективность системы менеджмента качества, а также оценить, как можно достигнуть непрерывного совершенствования системы менеджмента качества. К этому могут относиться данные, полученные в результате мониторинга и измерения, а также из других относящихся к этому источников.

Анализ данных должен предоставлять информацию, относящуюся к

а) удовлетворению потребителя (см. 8.2.1),

б) соответствию требованиям к продукции (см.7.2.1),

в) характеристикам и направлениям процессов и продуктов, включая

возможность проведения предупреждающих действий, и

г) поставщикам.

 

Улучшение

 

Непрерывное улучшение

 

Организация должна непрерывно совершенствовать эффективность системы менеджмента качества через применение политики в области качества, целей в области качества, результатов аудитов, анализа данных, корректирующих и предупреждающих действий и анализа со стороны руководства.

 

Корректирующие действия

Организация должна предпринимать действия по устранению причин несоответствий для того, чтобы предотвратить их повторение. Корректирующие действия должны соответствовать последствиям встречающихся несоответствий.

Должна быть создана документированная процедура по определению требований для

а) анализа несоответствий (включая жалобы потребителя),

б) определения причин несоответствия,

в) оценки необходимости каких-либо действий для обеспечения предотвращения повторения несоответствий,

г) определения и реализации необходимых действий,

д) записи результатов предпринятых действий (см. 4.2.4), и

е) анализа предпринятых корректирующих действий.

 

Предупреждающие действия

 

Организация должна определить действия по устранению причин потенциальных несоответствий для того, чтобы предотвратить их появление. Предупреждающие действия должны соответствовать последствиям потенциальных проблем.

Документированная процедура должна создаваться для определения требований для

а) определения потенциальных несоответствий и их причин,

б) оценки необходимости действия по предотвращению появления

несоответствий,

в) определения и реализации необходимых действий,

г) записи результатов предпринятых действий (см. 4.2.4) и

д) анализа предпринятых предупреждающих действий.