Управление записями по качеству
Записи по качеству должны создаваться и храниться для обеспечения доказательств того, что система менеджмента качества соответствует требованиям и эффективно функционирует. Записи по качеству должны быть четкими, легко идентифицируемыми и легко восстановимыми. Должна быть разработана документированная процедура для определения методов управления, необходимых для идентификации, хранения, защиты, поиска, определения срока хранения и распределения данных по качеству. ОТВЕТСТВЕННОСТЬ РУКОВОДСТВА Обязательства руководства
Высшее руководство должно обеспечивать доказательства своей приверженности разработке и внедрению системы менеджмента качества и непрерывному совершенствованию ее эффективности посредством: a) доведения до сведения сотрудников организации важности выполнения требовании потребителя, а также регламентирующих и законодательных требований, б) разработки политики в области качества, в) обеспечения того, что цели в области качества разрабатываются, г) проведения анализа со стороны руководства, д) обеспечения наличия необходимых ресурсов.
Ориентация на потребителя Высшее руководство должно гарантировать, что запросы и ожидания потребителя установлены и выполняются с целью повышения удовлетворенности потребителя. (см. 7.2.1 и 8.2.1)
5.3 Политика в области качества
Высшее руководство должно обеспечивать, чтобы политика в области качества: a) соответствовала назначению организации, б) включала в себя обязательство по выполнению требований и постоянному повышению эффективности системы менеджмента качества, в) создавала структуру для постановки и анализа целей в области качества, г) доводится до сведения сотрудников организации и понимается ими, д) анализируется на предмет своей актуальности.
Планирование Цели в области качества Высшее руководство должно обеспечивать, что цели в области качества, включая цели, касающиеся требований к продукции (см. 7.1 а), сформулированы для всех соответствующих должностей и уровней организации. Цели в области качества должны быть измеримыми и согласованными с политикой в области качества.
Планирование системы менеджмента качества Высшее руководство должно обеспечивать, что а) проводится планирование системы менеджмента качества с целью выполнения требований, указанных в п. 4.1, а также целей в области качества, и б) сохраняется целостность системы менеджмента качества в том случае, если планируются и осуществляются изменения системы менеджмента качества.
Ответственность, полномочия и коммуникация Ответственность и полномочия Высшее руководство должно обеспечивать распределение и доведение до сведения сотрудников соответствующих ответственности, полномочий и их взаимосвязи внутри организации.
Представитель руководства
Высшее руководство должно наделить одного из членов руководства, независимо от его прочих должностных обязанностей, ответственностью и полномочиями, которые включают в себя а) обеспечение того, что процессы, необходимые для системы менеджмента качества, разрабатываются, выполняются и поддерживаются, б) информирование высшего руководства о функционировании и необходимости улучшения системы менеджмента качества и в) обеспечение повышения осведомленности о требованиях потребителей во всей организации.
Внутренняя коммуникация Высшее руководство должно обеспечивать, что внутри организации организованы соответствующие процессы коммуникации и что эта коммуникация касается эффективности системы менеджмента качества.
Анализ со стороны руководства Общие положения Высшее руководство должно проводить анализ системы менеджмента качества с запланированной периодичностью в целях обеспечения ее постоянной пригодности, адекватности и эффективности. Этот анализ должен содержать оценку возможности совершенствования и необходимости изменений системы менеджмента качества организации, включая политику и цели в области качества. Результаты анализа со стороны руководства должны соответствующим образом храниться (см. 4.2.4).
|
