Область применения. Система менеджмента качества0.1 Общие положения
0.2 Процессно-ориентированный подход
0.3 Взаимосвязь с ИСО 9004
0.4 Совместимость с другими системами менеджмента
1.1 Общие положения 1.2 Применение
Нормативные ссылки Понятия Система менеджмента качества 4.1 Общие требования 4.2 Требования к документации 4.2.1 Общие положения 4.2.2 Руководство по качеству 4.2.3 Управление документами 4.2.4 Управление записями
Ответственность руководства 5.1 Персональная ответственность руководства 5.2 Ориентация на потребителя 5.3 Политика качества 5.4 Планирование 5.4.1 Цели по качеству 5.4.2 Планирование системы менеджмента качества 5.5 Ответственность, полномочия и обмен информацией 5.5.1 Ответственность и полномочия 5.5.2 Уполномоченный высшего руководства 5.5.3 Внутренний обмен информацией 5.6 Анализ менеджмента 5.6.1 Общие положения 5.6.2 Входные данные для анализа 5.6.3 Результаты анализа
Менеджмент ресурсов 6.1 Обеспечение ресурсами 6.2 Человеческие ресурсы 6.2.1 Общие положения 6.2.2 Компетентность, обучение [повышение квалификации] и осознанность [ ответственность, мотивированность] 6.2.2 Компетентность, осведомленность и обучение [ повышение квалификации ] 6.3 Инфраструктура 6.4 Производственная среда
DIN EN ISO 9001:2008-12 EN ISO 9001:2008 (D/E/F) Создание продукции 7.1 Планирование создания продукции 7.2 Процессы, связанные с потребителем 7.2.1 Определение требований, относящихся к продукции 7.2.2 Анализ требований, относящихся к продукции 7.2.3 Обмен информацией с потребителями 7.3 Развитие [ проектирование, разработка, совершенствование ] 7.3.1 Планирование развития [ проектирования, разработки, совершенство- вания ] 7.3.2 Входные данные развития [ проектирования, разработки, совершенство- вания ] 7.3.3 Выходные данные развития [ проектирования, разработки, совершенство- вания ] 7.3.4 Анализ развития [ проектирования, разработки, совершенствования ] 7.3.5 Верификация развития [ проектирования, разработки, совершенствования ] 7.3.6 Валидация развития [ проектирования, разработки, совершенствования ] 7.3.7 Управление изменениями развития [ проектирования, разработки, совер- шенствования ] 7.4 Закупки 7.4.1 Процесс закупок 7.4.2 Закупочные данные 7.4.3 Верификация закупленной продукции 7.5 Производство и предоставление услуг 7.5.1 Управление производством и предоставлением услуг 7.5.2 Валидация процессов производства и предоставления услуг 7.5.3 Идентификация и прослеживаемость 7.5.4 Собственность потребителя 7.5.5 Сохранение продукции 7.6 Управление устройствами для мониторинга и измерений Измерение, анализ и улучшение 8.1 Общие положения 8.2 Мониторинг и измерение 8.2.1 Удовлетворённость потребителя 8.2.2 Внутренний аудит 8.2.3 Мониторинг и измерение процессов 8.2.4 Мониторинг и измерение продукции 8.3 Управление несоответствующей продукцией 8.4 Анализ данных 8.5 Улучшение 8.5.1 Постоянное улучшение 8.5.2 Корректирующие действия 8.5.3 Предупреждающие действия
Приложение А (информационное) А - сравнение между ИСО 9001:2008 и ИСО 14001:2004 Приложение Б (информационное) А - изменения между ИСО 9001:2000 и ИСО 9001:2008 Библиография DIN EN ISO 9001:2008-12 EN ISO 9001:2008 (D/E/F) Введение Общие положения Принятие системы менеджмента качества должно быть стратегическим решением организации. Форма и реализация системы менеджмента качества организации определяются: a) её внешней средой, изменениями этой среды и связанными с этой средой рисками, B) изменяющимися требованиями, C) особыми целями организации, D) поставляемой ей продукцией, e) применяемыми её процессами, f) её размерами и структурой Форма и реализация системы менеджмента качества организации определяются изменяющимися потребностями, специфическими целями, выпускаемой продукцией, применяемыми процессами, а также размерами и структурой организации. Настоящий международный стандарт не имеет намерений создания предписаний, в соответствии с которыми системы менеджмента качества должны быть единообразно структурированы и документированы. Требования к системе менеджмента качества, установленные в настоящем международном стандарте, дополняют требования к продукции. Информация, отмеченная как «ПРИМЕЧАНИЕ», служит руководством для понимания или объяснения соответствующих требований. Данный международный стандарт может применяться внутренними и внешними сторонами, включая органы по сертификации, чтобы оценить способность организации выполнять требования потребителей, законодательные и ведомственные требования, применимые к продукции, а также выполнять собственные требования организации. Данный международный стандарт может применяться внутренними и внешними сторонами, включая органы по сертификации, чтобы оценить способность организации выполнять требования потребителей, органов власти и собственной организации. При разработке настоящего международного стандарта были учтены принципы менеджмента качества, сформулированные в ИСО 9000 и ИСО 9004.
|
