Политика качества

Высшее руководство должно гарантировать, что политика качества:

a) соответствует предназначению [ миссии ] организации,

b) содержит обязательства по выполнению требований и постоянному повышению результативности системы менеджмента качества,

c) создаёт основу для установления и анализа целей в области качества,

d) доводится [до сведения персонала] и понимается в организации, а также

e) оценивается на предмет её постоянной пригодности [ соответствия, уместности, соразмерности ].

Планирование

Цели по качеству

Высшее руководство должно гарантировать, что для соответствующих подразделений и уровней внутри организации установлены цели по качеству, включая те, которые необходимы для выполнения требований к продукции (см. 7.1 а)). Цели по качеству должны быть измеряемыми и согласованными с политикой качества.

 

Планирование системы менеджмента качества

Высшее руководство должно гарантировать, что:

a) планирование системы менеджмента качества осуществляется с целью выполнения требований, указанных в разделе 4.1, и достижения целей по качеству, а также

b) работоспособность системы менеджмента качества сохраняется, когда планируются и реализуются изменения системы менеджмента качества.

 

Ответственность, полномочия и обмен информацией

Ответственность и полномочия

DIN EN ISO 9001:2008-12

EN ISO 9001:2008 (D/E/F)

Высшее руководство должно гарантировать, что ответственность и полномочия внутри организации установлены и доведены до сведения [ персонала ].

Уполномоченный высшего руководства

Высшее руководство должно назначить одного члена руководства организации, который, независимо от других обязанностей, имеет ответственность и полномочия, включающие:

a) гарантирование, что процессы, необходимые для системы менеджмента качества, разработаны, внедрены, и поддерживаются в рабочем состоянии,

b) информирование высшего руководства о состоянии системы менеджмента качества и любой возможности её улучшения,

c) гарантирование поддержки осознания требований потребителя во всей организации

ПРИМЕЧАНИЕ. Ответственность уполномоченного высшего руководства может включать в себя взаимодействие с внешними сторонами по вопросам системы менеджмента качества.

 

Внутренний обмен информацией

Высшее руководство должно гарантировать, что в организации созданы приемлемые [ подходящие ] процессы обмена информацией и что осуществляется обмен информацией о результативности системы менеджмента качества.

 

Анализ менеджмента

 

Общие положения

Высшее руководство должно через запланированные промежутки времени проводить анализ системы менеджмента качества организации, чтобы гарантировать её постоянную пригодность, адекватность и результативность. Этот анализ должен содержать оценку возможностей для улучшения и потребности [ необходимости ] изменения системы менеджмента качества, включая политики качества и целей по качеству.

Записи об анализе менеджмента должны поддерживаться в рабочем состоянии (см. 4.2.4).

 

Входные данные для анализа

Входные данные для анализа менеджмента должны включать информацию о:

a) результатах аудитов,

b) обратной связи от потребителя,

c) действенности процессов и соответствии продукции,

d) статусе [ состоянии ] предупреждающих и корректирующих действий,

e) действиях, предпринятых по результатам предыдущих анализов менеджмента,

 

DIN EN ISO 9001:2008-12

EN ISO 9001:2008 (D/E/F)

 

f) изменениях, которые могли бы повлиять на систему менеджмента качества, а также

g) рекомендациях по улучшению.

 

Результаты анализа

Результаты анализа менеджмента должны содержать все решения и мероприятия, относящиеся к:

a) повышению результативности системы менеджмента качества и ее процессов,

b) улучшению продукции в отношении требований потребителей, а также

c) потребности в ресурсах.

 

 

Менеджмент ресурсов