Оқытудың міндеттері
студент білуі тиіс: - стерильді және асептикалық дайындалатын ДТ-ң топатарын; - ампулалық өндірісінің жалпы технологиялық схемасын; - өндірісте шығарылатын майлы инъекциялық ерітінділердің номенклатурасын; - өндірісте шығарылатын инфузиялардың номенклатурасын, жіктелуін, оларға қойылатын талаптарды және технологиясының ерекшеліктерін; - өндірісте шығарылатын көзге арналған ДТ-дің топтарын (тамшылар, пленкалар, жағар майлар), олардың номенклатурасын, оларға қойылатын талаптарды және технологиясының ерекшеліктерін; - стерилизациялау, оның мақсатын, әдістері мен тәсілдерін, қолданылатын аппараттарын. студент істей білуі тиіс: - жеке тапсырма бойынша қажетті көлемде майлы инъекциялық ерітіндіні дайындап ампулаларды дұрыс толтыру; - жеке тапсырма бойынша қажетті көлемде инфузиялық ерітіндіні дайындау үшін ингредиенттер мен еріткіштің мөлшерін дұрыс есептеу және оның технологиясына ғылыми дәйектеме беру; - ампулаларды дайындалған ерітіндімен толтыру, капиллярларын дәнекерлеу, стерильдеу және бракераж жүргізу операцияларды дұрыс жүргізу. Тақырыптың негізгі сұрақтары негізгі білімдер бойынша: 3. Сұйық ДТ-ді дайындау негізгі сатылар мен операциялар. 4. Фармацевттік өндірісте қолдануға рұқсат етілген көмекші заттар және бейсу еріткіштер. Олардың жіктелуі, номенклатурасы және сипаттамасы. 5. Бейсу еріткішпен ерітінділерді дайындау ерекшеліктері. ББЗ қосу. сабақтың тақырыбы бойынша: 1. Шаншуға арналған ампулаланған препаратар өндірісінің жалпы технологиялық схемасы, негізгі сатылары мен операциялары. 2. Стерильді және асептикалық дайындалатын ДТ-ң өндірісінде қолдануға рұқсат етілген еріткіштер мен көмекші заттар. Олардың жіктелуі, номенклатурасы, сипаттамасы және оларға қойылатын талаптар. 3. Стерильді ДТ өндірісінің даму перспективалар. ДТ-ң тұрақтылығын жоғарлату және сақтау мерзімін арттыру проблеманы шешу жолдары. 4. Стерильді және асептикалық дайындалатын ДТ-ң өндірісінде қолдануға рұқсат етілген бейсу еріткіштердің жіктелуі, номенклатурасы, сипаттамасы және оларға қойылатын талаптар. 5. Өндірісте шығарылатын майлы инъекциялық ерітінділердің номенклатурасы мен технологиясының ерекшеліктері. 6. Өндірісте шығарылатын майлы және сулы инъекциялық суспензиялар мен эмульсиялардың номенклатурасы және технологиясының ерекшеліктері. 7. Өндірісте шығарылатын инфузиялардың номенклатурасы, жіктелуі, оларға қойылатын жалпы және арнайы талаптар және технологиясының, сонымен бірге стерильдеу ерекшеліктері. 8. Өндірісте еріткіштен бөлек шығарылатын шаншуға арналған дәрілік препараттардың номенклатурасы, оларды бөлек өңдеу және шығару себебі. Олардың технологиясының, сонымен бірге стерильдеудің ерекшеліктері. 9. Өндірісте шығарылатын көзге арналған ДТ-дің топтары (тамшылар, пленкалар, жағар майлар), олардың номенклатурасы, оларға қойылатын талаптар. Олардың технологиясындағы ерекшеліктері (тұрақтандыру, әсерін ұзарты және т.б.), орамдау мен безендірудің ерекшеліктері. СТУДЕНТТердІҢ ЛАБОРАТОРиялық жұмысы Теориялық білімін бекіту үшін студенттер келесі тапсырмаларды орындау тиіс: Тапсырма 1. Камфораның шаншуға арналған 20%-тік майлы ерітіндісін дайындау үшін ингредиенттерді дұрыс есептеу, жұмыс жазбаны және лабораториялық регламентті құрастыру. Тапсырма 2. Шаншуға арналған майлы ерітіндіні дайындау. Ол үшін: - өсімдік майды алдын-ала стерильдеп дайындау; - майда камфораны ерітіп, фильтрлеп, ампулаларды толтыру және дәнекерлеу; - ампулаларды стерильдеп болған соң бракераж жүргізу (ампулаларды ыстықтай тез арада сабынды салқын суға салып жарамсыз ампулаларды бөліп алу); - дайын өнімді орамдап, регламент безендіріп оқытушыға тапсыру. Тапсырма 3. Жеке тапсырма бойынша қажетті көлемде (250-400 мл) төменде көрсетілген жазбалар бойынша инфузиялық ерітіндіні дайындау үшін ингредиенттер мен еріткіштің мөлшерін дұрыс есептеу, оның технологиясына ғылыми дәйектеме беру және лаборатториялық регламент құрастыру; ТРИСОЛЬ ХЛОСОЛЬ Натрия хлорида 5,0 Натрия хлорида 1,75 Калия хлорида 1,0 Калия хлорида 1,5 Натрия гидрокарбоната 4,0 Натрия ацетата 3,6 Воды для инъекций до 1000 мл Воды для инъекций до 1000 мл
|
