Занятие № 11

Тема:Ректальные лекарственные формы заводского производства. Приготовление суппозиториев методом выливания с новокаином, с анестезином. Оценка качества.

Цель: На основе теоретических знаний о ректальных лекарственных формах уметь грамотно составить регламент на производство суппозиториев, подобрать технологическое оборудование, приготовить их и провести оценку качества ректальных лекарственных форм.

 

Задачи обучения

студент должен знать:

- определение суппозиториев как лекарственной формы, их преимущества и недостатки, требования, предъявляемые к ним;

- общую технологическую схему производства суппозиториев;

- методы приготовления суппозиториев и применяемое оборудование для приготовления и гомогенизации суппозиторной массы, для формования и упаковки суппозиториев;

- показатели качества суппозиториев, методы и методики их оценки, применяемые приборы;

- пути совершенствования суппозиториев как лекарственной формы и другие виды ректальных лекарственных форм;

студент должен уметь:

- пользоваться нормативно-технической документацией и составить регламент на производство суппозиториев;

- подобрать способ приготовления суппозиториев;

- рассчитать необходимое количество ингредиентов для приготовления суппозиториев методом выливания;

- приготовить суппозитории методом выливания;

- оценивать качество готовой лекарственной формы.

Основные вопросы темы

Тақырыптың негізгі сұрақтары

негізгі білімдер бойынша:

6. Латын тілі.

7. Фармацевттік өндірісте қолдануға рұқсат етілген көмекші заттар. Олардың жіктелуі, номенклатурасы және сипаттамасы.

сабақтың тақырыбы бойынша:

базисным знаниям:

1. Тепловые процессы: нагревание-охлаждение.

2. Методика определения температуры плавления веществ.

по теме занятия:

1. Ректальные лекарственные формы. Суппозитории заводского производства, их преимущества и недостатки, особенности упаковки.

2. Основы для суппозиториев заводского производства, их классификация, номенклатура, требования, предъявляемые к ним.

3. Общая технологическая схема производства суппозиториев: основные стадии и операции.

4. Подготовка суппозиторной основы: основные операции, технологическое оборудование, основные правила. Особенности введения лекарственных веществ в основу

5. Гомогенизация суппозиторной массы, применяемое оборудование, его устройство и принцип работы.

6. Автоматы для формования суппозиториев без упаковки и с одновременной упаковкой, их устройство и принцип работы. Применяемые упаковочные материалы.

7. Стандартизация суппозиториев: основные показатели, применяемые приборы. Номенклатура суппозиториев заводского производства.

8. Лиофилизированные, прессованные ("шипучие"), двуслойные и другие виды суппозиториев.

9. Производство ректальный мазей, капсул. Ректиоли.

СТУДЕНТТердІҢ ЛАБОРАТОРиялық жұмысы

Теориялық білімін бекіту үшін студенттер протокол мен регламентті жазып келесі тапсырмаларды орындау тиіс:

Тапсырма 1.ЗАДАНИЕ 1. Составить лабораторный регламент на приготовление суппозиториев методом выливания: с новокаином, левомицетином, экстрактом красавки на жировой основе в количестве 10-12 штук (состав суппозиториев из расчета на 1 свечу смотри в таблице).

 

Наименование суппозиториев	Кол-во препарата на 1 свечу, г	Кол-во основы на 1 свечу, г	Жировая основа, %	Тем-ра плавл. основы 0С	Время полной деформ., мин.
Гидро-жир	парафин	масло какао
Свечи с новокаином	0,1	1,3				36-38	3-5
Свечи с левомицетином	0,1	1,95				36-38	3-5
Свечи с экстрактом красавки	0,015	1,4				39-40	6-7

 

ЗАДАНИЕ 2. Приготовить суппозитории и провести оценку качества. Упаковать готовый продукт, сдать преподавателю.

ЗАДАНИЕ 3. Составить материальный баланс, рассчитать технико-экономические нормативы. Протокол подписать у преподавателя.

Оқыту және білім беру әдістері:студенттердің білімін бақылау (бастапқы деңгейін, материалды бекіту дәрежесі), лабораториялық жұмысы, тест тапсырмаларын орындау, протоколды (лабораториялық регламентті) жазу және қорғау.