Бақылау. 1. Шаншуға арналған ампулалланған препаратар өндірісінің жалпы технологиялық схемасы қандай негізгі сатылары мен

Бақылау сұрақтары:

1. Шаншуға арналған ампулалланған препаратар өндірісінің жалпы технологиялық схемасы қандай негізгі сатылары мен операциялардан турады?

2. «Инъекциялық ерітіндіні дайындау» сатысы қандай негізгі операциялардан турады? Қалай және қандай жағдайларда дәрілік заттарды еріту іске асырылады? Бастапқы дәрілік заттарға қандай талаптар қойылады?

3. Инъекциялық ерітінділердің өндірісінде қандай еріткіштер қолдануға рұқсат етілгін? Оларға сипаттама беріңіз. Оларға қандай талаптар қойылады?

4. Өндірістік жағдайда суды қалай дайындайды? Қандай аппаратура қолданылады? Тазартылған судың пирогенсіздігін (апирогендігін) қалай тексереді?

5. Тұрақтандыруды талап ететін инъекциялық ерітінділердің қалай жіктеледі? Олардың номенклатурасын келтіріңіз. Ерітінділердің тұрақтылығына қандай факторлар әсер етеді?

6. Гидролизге жеңіл ұшырайтын заттардың ерітінділерін қалай тұрақтандырады? Тұрақтандыру механизмі неде? Мысалдарды келтіріңіз.

7. Тотығуға жеңіл ұшырайтын заттардың ерітінділерін қалай тұрақтандырады? Тұрақтандыру механизмі неде? Мысалдарды келтіріңіз.

8. Газбен қор,ау дегеніміз не? Ол қалай іске асырылады? Қандай препараттардың ерітінділері үшін?

9. Қандай ерітінділер киыстырылған қорғауды талап етеді? Мысалды келтіріңіз. Оларды тұрақтандыру жолдарын көрсетіңіз.

10. Инъекциялық ерітінділер қандай тәсілдермен фильтрленеді? Фильтрлер мен фильтрлеуші материалдарға қандай талаптар қойылады? Қолданылатын фильтрлерге және қондырғыларға салыстырмалы сипаттама беріңіз.

11. Мембраналық фильтрлеу арқылы ерітінділерді қалай тазартады? Мембраналық фильтрлердің сапасын қалай тексереді?

12. Фильтратта және ампуладағы ерітінде механикалық бөлшектерінің болмауын қалай тексереді:

13. "Ампулалау" саты қандай негізгі операциялардан турады? Ампулалау үшін қандай құрал-жабдықтар қолданылады?

14. Майда ампулаларды инъекциялық ерітіндімен толтыру тәсілдері қандай? Ірі ампулаларды инъекциялық ерітіндімен толтыру тәсілдері қандай? Ол тәсілдердің артықшылықтары мен кемшіліктері неде? Аппараттарға сипаттама беріңіз.

15. Газбен немесе бумен қорғауды талап ететін ерітінділермен ампулалар қалай толтырылады? Ұшқыш заттары бар ерітінділермен ампулалар қалай толтырылады? Тұтқыр ерітінділермен ампулалар қалай толтырылады?

16. Ампулаларды толтыру сапасы қалай тексеріледі? Капиллярларды ерітіндіден қандай тәсілдермен орындалады? Аппаратура.

17. Ампулалардың капиллярларын дәнекерлеу қандай тәсілдермен орындалады? Дәнекерлеудің сапасын қалай тексереді?

18. Стерилизациялау дегеніміз не? Оның мақсаты неде? Қандай әдістермен және тәсілдермен іске асырылады? Қандай құрал-жабдықтар ол үшін қолданылады?

19. Қандай инъекциялық ерітінділер термиялық стерильдеуге болмайды? Неге? Олардың стерильдігін қалай қамтамасыз етеді?

20. Ампулаланған ерітінділердің сапасын бағалау қандай негізгі көрсеткіштер бойынша жүргізеді? Қандай әдістер мен тәсілдер пайдаланады? Қандай аспаптар қолданылады? Стерильді серия дегеніміз не? Микробтарға қарсы препапараттар ерітінділерінің стерильдігін қалай тексереді?

21. Ампулаларды безендіру (жазу түсіру, этикетка жабыстыру) қалай іске асырылады? Ампулаларды орамдау үшін қандай машиналар мен автоматтар қолданылады? Олардың құрылысы мен жұмыс істеу принципі неде?

Тест тапсырмалары:

1. Жарыққа төзімсіз дәрілік заттардың ерітінділері үшін шынының маркасы... ампулалар қолданылады.

A) СНС - 1

B) НС - 1

C) НС - 3

D) НС - 2

E) АБ – 1

2. Стерилизация дегеніміз – бұл....

A) Объект/дәрідегі өмір сүруге қабілетті микрофлораны толығымен жою

B) Объект/дәрідегі өмір сүруге қабілетті микрофлораны жартылай жою

C) Объект/дәрідегі тек спораларды жою

D) Объект/дәрідегі тотығу процесстерді болдырмау

E) Объект/ерітіндегі сезімтал дәрілерді жарықтан қорғау

3. Газбен стерильдеуді... үшін қолданады.

A) полимерлі орауыштардағы ерітінділер мен көзге арналған дәрілік пленкалар

B) шыны ампулалардағы ерітінділер

C) женіл тотығатын заттардан дайындалған ерітінділер

Д) женіл тотығатын заттардан дайындалған ерітінділер

Е) бөлмелерді өңдеу

4. Механикалық стерилизация... арқылы іске асырылады.

A) ерітінділерді мембраналық, шыны және керамикалық фильтрлерден сүзу

B) дәнекерленген ампулаларды автоклавта стерильдеу

C) ерітінді қуйылған дәнекерленбеген ампулаларға тиндализация жүргізу

D) дәнекерленген ампулаларды радиациялық саулелермен өңдеу

E) дәнекерленген ампулалардыулы газдармен немесе су буымен өңдеу

5. Газбен қорғауды талап ететін ерітінділер үшін... қолданылады

A) көміртек тотығы, аргон, азот

B) пропан, метан, этан

C) этилен тотығы, неон

D) азоттың қанықпаған тотығы, диэтил эфирі

E) азот тотығы, радон

6. Ампулалардағы ерітінділер үшін стерлизацияның... тәсілдері қолданады.

A) Термиялық және радиациялық

B) стерильді фильтрлеу және ультрадыбысты

C) стерильді фильтрлеу және жоғары жиіліктегі токпен стерилизациялау

D) газбен стерилизациялау, УК-саулелерімен стерилизациялау

E) стерилизация УФ-лучами, стерилизация ТВЧ

7. Стерильді серия дегеніміз... ампулалар.

A) бір автоклавқа бір циклге тиелген

B) бір автоклавқа смена бойынша тиелген

C) бір аппаратта бір циклде толтырылған

D) бір смена бойынша орамдалған

E) бір смена бойынша толтырылған

8. NаОН 0,1 н. ерітіндісімен келесі дәрілердің ерітінділерін тұрақтандырады;

A) кофеин-натрий бензоаты, никотин қышқылы, натрий нитриты

B) глюкоза, желатин

C) новокаин, атропин сульфаты

D) новокаинамид, викасол

E) аскорбин қышқылы, кальций хлориді

9. Тұрақтандырудың химиялық әдісіне... жатады.

A) антиоксиданттарлы, тұрақтандырғыштарды, консерванттарды

B) газбен қорғау, ампулалық шыныңның маркасын дұрыс таңдау

C) дәрілік зат пен еріткішті бөлек ампулалау

D) су буымен қорғау, стерильді фильтрлеу

E) термиялық стерилизацияны стерильді фильтрацияға алмастыру

10. Иъекциялық ерітінділерді дайындауға арналға және дистилденген сулардың арасындағы айырмашышылы

A) пирогендердің болмауы

B) иондардың құрамы мен қатынасы

C) көміртек тотығының болуы

D) пирогендердің болуы

E) ауыр металлдар иондарының аз мөлшерде болуы

*********************************************