Аудит продукции в процессе производства

Аудит продукции в процессе производства осуществляется либо на наиболее ответственных участках работ на регулярной основе, или после возникших с качеством до выявления причин несоответствий. Проблемы с качеством могут быть обнаружены во время предыдущих аудитов или на основании рекламаций потребителей. По характеру и категории дефектов можно определить те участки, на которых возникли несоответствия. Проведение целенаправленных аудитов качества продукции на этих участках позволяет определить причины несоответствий и оценить эффективность принятых корректирующих и предупреждающих действий.

Таким образом, аудит продукции реализует следующие производственные нужды:

• Информационное обеспечение руководства всех уровней и персонала, ответственного за обеспечение качества, об изменении качества продукции.

• Достоверное, документально оформленное обоснование принятия управленческих решений в области качества; оценка эффективности системы качества.

• Оперативная оценка результатов деятельности предприятия в области качества.

• Оперативное выявление несоответствий качества в производственном процессе и системе качества в целом.

• Оценка влияния результатов изменений в проектировании, производстве, контроле продукции на качество конечного результата.

• Количественная оценка соотношения между затратами на обеспечение качества и затратами, вызванными несоответствиями, с целью определения оптимального уровня затрат на обеспечение качества.

• Создание дополнительных механизмов мотивации деятельности в области качества.

• Отслеживание динамики изменения качества продукции.

 

6.Аудит качества процесса.

Аудит качества процесса - это проверка соответствия характеристик процесса или метода установленным требованиям. Процесс аудита может охватывать все этапы деятельности, такие как: заключение договора, выбор поставщиков и процессы проектирования, производства, сбыта и т.д. Аудит метода касается калибровки, маркировки, идентификации и др.

Чаще аудит процесса проводится на наиболее ответственных участках на регулярной основе. Аудит процесса проводят в случае, когда поступает информация о несоответствиях продукции носят однотипный характер (см. рис. 9.3). Такая информация свидетельствует о несоответствиях в процессах производства. Информация может быть получена в результате аудита продукции или на основании анализа рекламаций потребителей. После получения и анализа информации о несоответствиях проводится аудит продукции при производстве на участках, на которых вероятно произошли несоответствия. В результате аудита продукции в процессе производства определяют процесс или процессы, в результате которых произошли несоответствия. На следующем этапе осуществляется аудит того процесса, который приводит к появлению несоответствий продукции.

Аудит процесса аналогичен аудиту системы. Это означает определение соответствия документации требованиям. Во время аудита может быть проверено:

• соответствие процесса технологической документации;

• протоколы выполнения методических и рабочих указаний;

• протоколы реализации методик системы качества;

• состояние оборудования и инструментов,

• протоколы метрологической аттестации оборудования и калибровки инструментов;

• соответствие используемых материалов установленным требованиям и др.

Для проведения аудита процесса используется контрольный лист, в котором указаны этапы проверки, объекты проверки, требования, методы проверки, критерии оценки, форма предоставления результатов. На предприятии такой контрольный лист должен быть составлен для каждого процесса и метода.

Серия стандартов ISO 10011.

Международные стандарты ISO 10011:1990 содержат руководящие указания по аудиту систем качества. Серия состоит из трех частей:

• ISO 10011-1:1990 Руководящие указания по проверке систем качества. Проверка.

• ISO 10011-2:1991 Руководящие указания по проверке систем качества. Квалификационные требования к аудиторам по проверке систем качества.

• ISO 10011-3:1991 Руководящие указания по проверке систем качества. Управление программами проверок.

 

 

Рис.9.3Проведення аудиту процесу після одержання інформації про виявлені невідповідності

Отдельные части стандартов могут в одинаковой степени применяться как для внешнего и внутреннего аудита, так и для аудита поставщика и аудита свидетельствовании.

ISO 10011-1:1990. Проверка

Стандарт подчеркивает значение аудита системы качества, как важного элемента управления, служит достижению целей, определенных политикой в области качества. Стандарт следует выбирать, когда организуются, планируютс, проводятся и документально оформляются проверки систем качества. Стандарт содержит основные принципы для проверки системы качества предприятий, руководящие указания по проверке существующих элементов системы качества и внедряемых, а также по проверке способности системы достичь поставленных целей в области качества.

Стандарт определяет основные требования, условия и методы, дает основные принципы по введению, выполнению и документальному оформлению аудита системы. Применением основных принципов, установленных в стандарте, можно говорить существование отдельных элементов системы качества и их эффективность. Стандарт подробно описывает методики осуществления аудита и заключения документации, относящейся к проверкам.

ISO 10011-2:1991. Квалификационные требования к аудиторам по проверке систем качества.

Эта часть стандарта описывает основные критерии, применяемые для выбора аудиторов, в случае, если аудит осуществляется на основании ISO 10011-1.

К аудиторам предъявляются следующие требования:

- Образование;

- Аудиторская подготовка;

- Практика;

- Личные качества;

- Способность к руководящей деятельности;

- Если необходимо, знание иностранного языка.

Часть стандарта " Приложение А " представляет письменную оценку проверяющих, на основании которой можно определить, насколько данный аудитор соответствует предъявляемым ему требованиям.

" Приложение В" стандарта содержит основные принципы выполнения международной программы аттестации аудиторов. Приложение носит информационный характер.

ISO 10011-3:1991. Управление программами проверок.

Эта часть стандарта содержит предложения и руководящие указания для регулирования процесса на предприятиях, которым необходимо постоянно проводить аудит системы качества. В стандарте даны следующие специальные рекомендации:

- Методы аттестации персонала;

- Определение состава групп аудиторов;

- Наблюдение за эффективностью работы аудиторов и поддержание ее на соответствующем уровне;

- Оперативные факторы;

- Совместные проверки;

- Этические правила.