Проблемы метаанализа

Смещенные оценки

Существует несколько типов смещения оценок в метаанализе. К пер­вому типу относятся смещения из-за пристрастности к публикации по­ложительных результатов в противовес отрицательным. Предложен ста­тистический метод, позволяющий выявить смещение и устранить его из оценок. Более того, при анализе чувствительности суммарной оценки общепринято оценивать число испытаний с отрицательным результатом (индекс надежности), которые потребовались бы для предотвращения любого наблюдаемого положительного результата.

Другие типы потенциального смещения обусловлены:

• незаконченностью информационного поиска;

• неудачными критериями включения/исключения источников;

• небрежностями изложения в оригинальных сообщениях.

Можно показать, что этих проблем в систематических обзорах сущес­твенно меньше по сравнению с традиционными повествовательными аналогами.

Объединение разнородных исследований

Критика метаанализа исходит из того, что в нем «яблоки смешива­ются с апельсинами», что дает неинтерпретируемые результаты, однако грамотно выполненный в рамках систематического обзора метаанализ должен преодолеть этот критицизм, поскольку его существенными этапами становятся строгие критерии включения и тщательная ин­терпретация наблюдаемой разнородности. В самом деле, смешивание «слегка различающихся сортов цитрусовых» может существенно улуч­шить однородность выборки с помощью различных статистических методов.

Включение неопубликованных данных

В метаанализе основные усилия направлены на идентификацию всего набора испытаний в определенной области — опубликованных или неопубликованных. И хотя последние могут быть методологически слабыми, тщательная оценка качества обеих групп перед включением в метаанализ устраняет этот недостаток. Подобный подход может дать наиболее ценный синтез данных.

«Золотой стандарт»

В качестве такого стандарта обычно рассматривают хорошо проведен­ное клиническое испытание соответствующего дизайна и размера вы­борки, организованное с целью оценки эффективности лекарственного средства. Когда результаты нескольких таких испытаний эффективности данного лекарства доступны для анализа, следующее из их анализа факты будут неоспоримыми, поскольку при таких условиях метаанализ дает на­иболее точные оценки. Проблемы возникают при расхождении резуль­татов между одним большим и группой более ранних и малочисленных исследований. Причины расхождения необходимо детально выяснить, не поддаваясь стремлению подытожить результаты в пользу большого исследования.

Поиск исследований для анализа

· Проводят систематический и тотальный поиск всех статей по интере­сующей теме. Если какие-либо исследования будут пропущены, воз­можна систематическая ошибка результатов метаанализа. Неопубликованные исследования могут остаться не обнаруженными. Публикационную систематическую ошибку часто упоминают как ог­раничение для метаанализа.

· Исследования с позитивными результатами публикуют чаще, чем с негативными.

· Включение неопубликованных исследований без рецензирования не может приветствоваться.

· Статистические или квази-статистические методы предложены для оценки публикационной систематической ошибки, но не все по­лагают, что эти методы приемлемы.

Определение критериев отбора

• Критерии отбора, приведенные ниже, должны быть записаны в про­токоле перед началом исследования:

■ адекватность размера выборки;

■ наличие контрольной группы;

■ полнота информации об исследовании в источнике;

■ годы публикации;

■ тип исследования;

■ сходство экспозиции (доза, кофакторы);

■ сходство эффектов;

■ контроль систематических ошибок;

■ ограничения исследования.

 

• Подбирают систему подсчета баллов, выставляемых исследованиям.

• На основании установленных критериев разрабатывают форму абс­трагирования.

• Регистрируют исключаемые из анализа исследования, указывая при­чины исключения.

Гетерогенные результаты

Если оценки эффектов в индивидуальных исследованиях разнородны, то использование методов фиксированных и случайных эффектов, ско­рее всего, даст различные результаты. Стоит ли объединять результаты, которые неоднородны? Многие эпидемиологи полагают, что метаанализ — скорее средство систематизации информации, доступной по оп­ределенной проблеме, чем средство получения объединенных оценок. Во всех ситуациях, когда отдельные исследования неоднородны по ре­зультатам, необходимо выявлять причины этих различий.