для студентов 5 курса фарм. факультета, заочного отделения

1. Определите форму частиц и смачиваемость предложенного вещества (порошка фенилсалицилата или др.). Рассчитать степень измельчения вещества, если d_нач.= 1,2мм; d_кон.= 0,08мм.
2. Определите насыпную массу (объемную плотность) порошка сульфадимезина.
3. Определите сыпучесть (текучесть) предложенного вещества (порошка сульфадимезина или другого) и угол естественного откоса.
4. Определите пористость предложенного вещества (порошка сульфадимезина или др.).
5. Изготовьте гранулы из предложенной порошкообразной смеси (стрептоцид + крахмал) и раствора склеивающего вещества (К_расх.=1,01). Определите гранулометрический состав таблетируемой смеси.
6. Выполните операцию опудривания гранул стрептоцида 10,0 г, выбрав вспомогательные вещества (тальк, аэросил, кальция стеарат).
7. Изготовьте 10 таблеток стрептоцида 0,3г из предложенной таблетируемой смеси, на кривошипно-шатунной таблеточной машине башмачного типа. Дайте обоснованное заключение о качестве полученных таблеток по внешнему виду.
8. Определите отклонение от средней массы предложенного образца таблеток.
9. Определите, соответствуют ли таблетки требованиям ГФ, если при определении прочности масса таблеток до истирания составляла 3,5111г, после истирания – 3,3871г. Средняя масса таблеток равна 0,3551± 0,0355.
10. Продемонстрируйте ход определения фармацевтической доступности таблеток кислоты ацетилсалициловой 0,325г по тесту «растворение». Дайте заключение о качестве, если в раствор перешло 0,302г активного вещества.
11. Наполните шприцевым способом ампулу на 5 мл раствором новокаина 1% для инъекций и осуществите запайку методом оттяжки. Составьте рабочую пропись для получения 1000 ампул раствора новокаина 1% (Красх. = 1,1).
12. Определите качество запайки ампул, содержащих масляные и водные растворы для инъекций (до и после стерилизации).
13. Изготовьте 5 твердых капсул с крышечками из предложенной желатиновой массы методом погружения. Дайте обоснованное заключение о качестве полученных капсул органолептическим методом.
14. Рассчитайте объём 70% этанола для приготовления 100 мл настойки эвкалипта (коэффициент спиртопоглощения 3,5, расходный коэффициент 1,05) Загрузите перколятор необходимой массой сырья.
15. Рассчитайте объём 70% этанола для приготовления 200 мл настойки календулы (коэффициент спиртопоглощения 2,24, расходный коэффициент 1,05) Загрузите перколятор необходимой массой сырья.
16. Проведите определение сухого остатка в настойке пустырника. Рассчитайте сухой остаток, если масса пустого бюкса равна 18,2346 г, а масса бюкса с сухим остатком 18, 3354 (по НД сухой остаток не менее 1,4%).
17. Проведите определение сухого остатка в экстракте родиолы жидком, если масса пустого бюкса 20,1823, а масса бюкса с сухим остатком 21,8489 (по НД сухой остаток не менее 2,9%).
18. Определите содержание влаги в экстракте крушины сухом, если масса экстракта до высушивания 0,4998 г, после 5 часов высушивания масса равна 0,4755.
19. Сделайте расчеты для изготовления 400 мл настоя травы пустырника; коэффициент водопоглощения (КВ) для травы пустырника – 2,0. Продемонстрируйте ход работы по изготовлению настоя с помощью инфундирного аппарата.
20. Какое сырье (с содержанием 1,3% или 1,7% алкалоидов) можно использовать для изготовления настоя травы термопсиса, если отсутствует стандартное сырьё (с содержанием суммы алкалоидов не менее 1,5%)? Сделайте расчеты для изготовления настоя травы термопсиса из 0,6 г – 200 мл, используя сырьё, в соответствии с требованием НД.
21. Таблетки ацетилсалициловой кислоты с ацидорезистентным покрытием не распались в течение 1 часа в 0,1 М растворе кислоты хлористоводородной, а распались в растворе натрия гидрокарбоната (pH 7,5) в течение 15 минут. На сетке остались кусочки пленочного покрытия. Соответствуют ли данные таблетки требованиям НД по распадаемости.
22. Определите содержание этанола в настойке зверобоя методом дистилляции, если плотность отгона 0,9558 (по НД содержание этанола не менее 36%)
23. Фармацевт изготовил глазные капли по прописи:

Rp: Riboflavini 0,002 ППК: Aquae purificatae 200 ml

Acidi ascorbinici 0,02 Riboflavini 0,02

Glucosi 0,2 Acidi ascorbinici 0,4

Aquae purificatae 10 ml Glucosi 4,0

Misce. Da tales doses № 20

Signa. Глазные капли.

 

Провизор-аналитик после химического анализа вернул раствор фармацевту с требованием исправить допущенные ошибки. Проанализируйте ситуацию. Предложите рациональный вариант изготовления лекарственного препарата в соответствии с требованиями нормативной документации.

1. Подготовьте прибор и необходимое оборудование для оценки биодоступности суппозиториев синтомицина 0,25 г методом in vitro.

 

 

1. Общие методические указания и литература ………………………….. 3

2. Контрольная работа № 5 ………………………………………………... 9

3. Образец решения контрольной работы № 6 с вопросами из программы…………………………………………...……………………. 12

4. Контрольная работа № 7 ………………………………………………. 16

5. Контрольная работа № 8 ………………………………………………. 21

6. Теоретические вопросы к экзамену …………………………………… 25

 

Авторы:

Хоружая Татьяна Григорьевна – кандидат биологических наук, доцент кафедры фармацевтической технологии ГБОУ ВПО СибГМУ Минздрава России;

Белова Лидия Семёновна – кандидат биологических наук, доцент кафедры фармацевтической технологии ГБОУ ВПО СибГМУ Минздрава России