Программа

Таблетки. Определение. Характеристика. Классификация. Состав таблеток. Вспомогательные вещества. Способы таблетирования. Теоретические основы. Технологические свойства прессуемых материалов. Прямое прессование и с использованием грануляции. Аппаратура. Оценка качества таблеток. Оболочки: цели, виды, способы нанесения. Фасовка, упаковка.

Драже. Гранулы. Определение, Характеристика. Номенклатура. Технология.

Медицинские капсулы. Определение. Характеристика. Номенклатура. Технология. Оборудование. Оценка качества. Упаковка, маркировка. Хранение.

Микрокапсулы и микрогранулы. Определение. Характеристика. Номенклатура. Вспомогательные вещества. Технология. Оценка качества. Лекарственные формы с микрокапсулами и микрогранулами.

 

Экстракционные лекарственные фитопрепараты

Определение, классификация. Характеристика лекарственного растительного сырья. Экстрагенты. Методы экстрагирования.

Водные извлечения: настои и отвары. Получение и оценка качества. Использование экстрактов-концентратов.

Настойки. Экстракты. Определение. Характеристика. Номенклатура. Получение. Очистка. Стандартизация.

Максимально очищенные фитопрепараты. Фитопрепараты индивидуальных веществ. Препараты животного сырья. Определение. Номенклатура. Экстрагенты. Получение и очистка. Лекарственные формы и стандартизация.

Препараты из свежего сырья и биогенных стимуляторов. Определение Характеристика. Получение. Очистка.

Лекарственные формы для парентерального введения:Определение, классификация. Правила GMP. Растворители для инъекционных растворов. Производство ампул.

Изготовление инъекционных растворов в промышленности и аптечных условиях. Оборудование. Оценка качества.

Инфузионные растворы. Глазные лекарственные формы. Классификация, состав, технология. Номенклатура.

Лекарства для новорожденных и детей до года.

Фармацевтическая несовместимость

Определение, классификация. Основные виды физической и физико-химической несовместимости. Факторы, влияющие на несовместимость в различных лекарственных формах. Способы преодоления несовместимости: изменение технологического процесса, введение вспомогательных веществ, изменение лекарственной формы и др. Основные направления решения проблемы фармацевтической несовместимости.

 

Контрольная работа № 5

Вариант 2

Теоретические вопросы

1.1. Варианты прямого прессования таблеток. Преимущества и недостатки метода прямого прессования.

1.2. Таблеточные машины. Краткая характеристика.

1.3. Покрытие таблеток оболочками. Цели, виды, способы нанесения.

1.4. Тритурационные таблетки. Особенности технологии. Ассортимент.

1.5. Сравнительная характеристика методов получения желатиновых капсул (преимущества и недостатки каждого).

1.6. Микрокапсулы. Характеристика.

2. Ситуационные задачи

2.1. Рассчитайте сыпучесть материала, если масса навески равна 100,0 г, время истечения порошка 28 секунд.

2.2. Выберите метод таблетирования, если порошок имеет плохую смачиваемость, кристаллы изодиаметрической формы, угол естественного откоса 35⁰. Если необходимо, предложите вспомогательные вещества.

2.3. Напишите размерность коэффициента прессуемости. Что в этой формуле является величиной переменной?

2.4. Ацидорезистентные капсулы растворились в 0, 1М хлористоводородной кислоте в течение 45 мин и высвободили в раствор 60% лекарственных веществ. Удовлетворяют ли капсулы требованиям ОФС 42-0003-04?

2.5. Определите качество таблеток по прочности, если масса десяти таблеток до истирания была 2,755 г, после истирания - 2,545 г.

2.6. Таблетки без покрытия распались в кислой среде в течение 12 мин. Удовлетворяют ли таблетки требованиям ГФ-ХI?

2.7. Желатиновые капсулы имеют неравномерно толстые стенки. Укажите, на какой стадии нарушена технология.

2.8. Перечислите, в какие лекарственные формы могут входить микрокапсулы.

3. Вопросы тестового контроля

3.1. Выберите правильный ответ, обозначенный буквенным индексом

А	В	С	Д	Е
Если верно 1, 2, 3	Если верно 1, 3	Если верно 2, 4	Если верно	Если верно всё

 

Выберите ответ по коду 3.1

Количество талька в таблетках не должно превышать от общей массы:

1 – 7%; 2 - 5%; 3 - 1%; 4 - 3%; 5 - 10%.

3.2. Выберите ответ по коду 3.1

Прочность таблеток зависит:

1 – от давления прессования 2 - количества связывающих веществ

3 - остаточной влажности 4 - массы таблетки

5 - количества разрыхляющих веществ

3.3. Выберите один правильный ответ

Способы получения тритурационных таблеток:

А - прессование Б - выкатывание

В - дражирование Г- формование

Д - гранулирование.

3.4. Выберите один правильный ответ

Для нанесения кишечнорастворимого пленочного покрытия используют всё, за исключением:

А – ацетилфталилцеллюлозы Б - метилфталилцеллюлозы

В – поливинилпирролидона Г – шеллака.

3.5. Выберите один правильный ответ

Укажите время распадаемости желатиновых капсул с ацидорезистентной оболочкой:

А - не более 20 мин; Б - не более 40 мин; В - не более 60 мин;

Г - не более 100 мин; Д - не более 60 мин в растворе натрия гидрокарбоната рН 7,5.