Издание официальное. [1] ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025—2000 Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий
[1] ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025—2000 Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий [2] ИСО 9000-3—97 Стандарты по менеджменту качества и обеспечению качества. Часть 3: Руководящие указания по применению ИСО 9001:1994 при разработке, поставке, установке и обслуживании компьютерного программного обеспечения [3] ИСО 9004-4—93 Стандарты в области менеджмента качества и обеспечения качества. Часть 4: Руководство по управлению программой надежности [4] ИСО 10005—95 Менеджмент качества. Руководящие указания по программам качества [5] ИСО 10006—97 Менеджмент качества. Руководящие указания по обеспечению качества при управлении проектом [6] ИСО 10007—95 Менеджмент качества. Руководящие указания по управлению конфигурацией [7] ИСО 10012-1—92 Требования по обеспечению качество измерительного оборудования. Часть 1: Система метрологического подтверждения для измерительного оборудования [8] ИСО 10012-2—97 Обеспечение качества измерительного оборудования. Часть 2: Руководящие указания по управлению измерительными процессами [9] ИСО 10013:2001 Руководящие указания по разработке руководств по качеству [10] ИСО/ТО 10014—98 Рекомендации по документированию систем менеджмента качества [11] ИСО 10015—99 Управление качеством. Руководящие указания по обучению [12] ИСО ДО 10017—99 Руководящие указания по выбору статистических методов применительно к ИСО 9001-1994 [13] ИСО 10576-1—1 Статистические методы. Руководящие указания по оцениванию соответствия установленным требованиям. Часть 1: Общие принципы, [14] ИСО/ТО 13425—95 Руководство по выбору статистических методов при разработке стандартов и технических условий [15] МЭК 60300-1—2 Управление обшей надежностью. Часть 1: Управление программой общей надежности [16] Справочник ИСО—95 Четвертое издание. Статистические методы управления качеством. Том 1. Терминология и символы. Приемочный статистический контроль [17] Справочник ИСО—95 Четвертое издание. Статистические методы управления качеством. Том 2. Методы и результаты измерения. Интерпретация статистических данных. Управление процессами [18] Принципы менеджмента качества 3 [19] ИСО 9000 + ИСО 14000 Информационный бюллетень. (Публикация, выпускаемая один раз в два месяца, которая дает исчерпывающее освещение по исследованиям на международном уровне, касающимся стандартов ИСО на системы менеджмента качества, включая новости по их применению различными организациями в мире.) 4 [20] Ссылки на wеb-сайтах: о HYPERLINK http://www.iso.ch, o HYPERLINK http://www.bsi.org.uk/iso-tc176-sc2 _________ 1 Предстоит публикация. 2 Предстоит публикация. (Пересмотр ИСО 9000-4—93). 3 Доступна на web-сайте: http://www.iso.ch 4 Доступна в Центральном секретариате ИСО (sales@iso.ch)
УДК 658.562.014:006.354 ОКС 03.120.10 Т59 ОКСТУ 0025
Ключевые слова: система менеджмента качества, менеджмент процессов, потребности и ожидания заинтересованных сторон, самооценка, процесс постоянного улучшения, менеджмент ресурсов
ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ Системы менеджмента качества
РЕКОМЕНДАЦИИ ПО УЛУЧШЕНИЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ Издание официальное
ГОССТАНДАРТ РОССИИ Москва
Предисловие
1 РАЗРАБОТАН Всероссийским научно-исследовательским институтом сертификации (ВНИИС)
ВНЕСЕН Управлением сертификации Госстандарта России
2 ПРИНЯТ И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Госстандарта России от 15 августа 2001 г. № 334-ст
3 Настоящий стандарт представляет собой аутентичный текст стандарта ИСО 9004—2000 «Системы менеджмента качества. Рекомендации по улучшению деятельности»
4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Изменение № 1. Принято и введено в действие Постановлением Госстандарта России от 07.07.2003 № 240-ст. Дата введения 2003-10-01.
© ИПК Издательство стандартов, 2001
Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Госстандарта России
Редактор Р.С. Федорова Технический редактор В. Н. Прусакова Корректор Н-Л Рыбалко Компьютерная верстка Л А. Круговой Изд. лиц. № 02354 от 14.07.2000. Сдано в набор 24.08.2001. Подписано в печать 31.08.2001. Усл. печ. л. 6,05. Уч.-изд. л. 5,90. Тираж 2500 экз. С 1908. Зак. 811.
ИПК Издательство стандартов, 107076, Москва, Колодезный пер., 14. Набрано в Издательстве на ПЭВМ Филиал ИПК Издательство стандартов — тип. "Московский печатник", 103062, Москва, Лялин пер., 6 Плр № 080102 Содержание
1 Область применения...………………………………………………………………………. 1 2 Нормативные ссылки ….…………………………………………………………………….. 1 3 Определения............................................................…………………………………………. 2 4 Система менеджмента качества...............................................……………………………... 2 4.1 Менеджмент систем и процессов..........................................……………………………. 2 4.2 Документация........................................................……………………………………….. 3 4.3 Использование принципов менеджмента качества............................…………………. 4 5 Ответственность руководства................................................………………………………. 5 5.1 Общие рекомендации.................................................…………………………………… 5 5.2 Потребности и ожидания заинтересованных сторон..........................………………… 7 5.3 Политика в области качества...........................................……………………………….. 9 5.4 Планирование........................................................……………………………………….. 9 5.5 Ответственность, полномочия и обмен информацией.........................…………….… 11 5.6 Анализ со стороны руководства..........................................……………………………. 12 6 Менеджмент ресурсов....................................................……………………………………. 14 6.1 Общие рекомендации..................................................…………………………………... 14 6.2 Работники..........................................................………………………………………….. 14 6.3 Инфраструктура.......................................................……………………………………… 16 6.4 Производственная среда................................................…………………………………. 17 6.5 Информация.........................................................………………………………………… 17 6.6 Поставщики и партнеры................................................…………………………………. 18 6.7 Природные ресурсы....................................................…………………………………… 18 6.8 Финансовые ресурсы..................................................……………………………………. 18 7 Процессы жизненного цикла продукции.......................................…………………………. 19 7.1 Общие рекомендации..................................................…………………………………… 19 7.2 Процессы, связанные с заинтересованными сторонами.........................………………. 22 7.3 Проектирование и разработка............................................……………………………… 24 7.4 Закупки............................................................…………………………………………….. 27 7.5 Операции по производству и обслуживанию.................................……………………... 29 7.6 Управление устройствами для мониторинга и измерений........................……………. 32 8 Измерение, анализ и улучшение.............................................………………………………. 33 8.1 Общие рекомендации...................................................………………………………… 33 8.2 Измерение и мониторинг..............................................…………………………………... 34 8.3 Управление несоответствиями............................................……………………………... 38 8.4 Анализ данных........................................................………………………………………. 39 8.5 Улучшение.........................................................…………………………………………… 40 Приложение А Рекомендации по самооценке...................................………………………… 44 Приложение Б Процесс постоянного улучшения …………………………………………… 51 Приложение В Библиография …………………………………………………………………. 53
Введение*)
Общие положения Для создания системы менеджмента качества требуется стратегическое решение высшего руководства организации. На разработку и внедрение системы менеджмента качества организации влияют изменяющиеся потребности, конкретные цели, выпускаемая продукция, применяемые процессы, размер и структура организации. Настоящий стандарт базируется на восьми принципах менеджмента качества. Однако он не предполагает единообразия в структуре систем менеджмента качества или единообразия документации. Цели организации: - определение и удовлетворение потребностей и ожиданий своих потребителей и других заинтересованных сторон (работников организации, поставщиков, владельцев, общества), обеспечение преимуществ в конкурентной борьбе и осуществление этого результативно и эффективно; - достижение, поддержание и повышение эффективности и возможностей организации в целом. Применение принципов менеджмента качества не только обеспечивает непосредственные выгоды, но и вносит важный вклад в менеджмент затрат и рисков. Соображения, связанные с выгодами, менеджментом затрат и рисков, важны для организации, ее потребителей и других заинтересованных сторон. Эти соображения, касающиеся общей эффективности организации, могут влиять на: - лояльность потребителей; - повторные деловые контакты и обращения; - результаты работы, такие как доход и доля на рынке; - гибкую и быструю реакцию на возможности рынка; - затраты и количество циклов посредством результативного и эффективного использования ресурсов; - выстраивание цепи процессов, с помощью чего желаемые результаты достигаются наилучшим образом; - получение конкурентных преимуществ за счет улучшения возможностей организации; - понимание и мотивацию работников в отношении целей и задач организации, а также участия в постоянном улучшении; - уверенность заинтересованных сторон в результативности и эффективности организации, подтвержденных финансовыми и социальными выгодами в результате деятельности организации, а также репутацией; - способность создавать ценность как для организации, так и для ее поставщиков посредством оптимизации затрат и ресурсов, а также за счет гибкости и быстроты совместной реакции на изменения рынка.
|
