Издание официальное. [1] ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025—2000 Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий

 

[1] ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025—2000 Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий

[2] ИСО 9000-3—97 Стандарты по менеджменту качества и обеспечению качества. Часть 3: Руководящие указания по применению ИСО 9001:1994 при разработке, поставке, установке и обслуживании компьютерного программного обеспечения

[3] ИСО 9004-4—93 Стандарты в области менеджмента качества и обеспечения качества. Часть 4: Руководство по управлению программой надежности

[4] ИСО 10005—95 Менеджмент качества. Руководящие указания по программам качества

[5] ИСО 10006—97 Менеджмент качества. Руководящие указания по обеспечению качества при управлении проектом

[6] ИСО 10007—95 Менеджмент качества. Руководящие указания по управлению конфигурацией

[7] ИСО 10012-1—92 Требования по обеспечению качество измерительного оборудования. Часть 1: Система метрологического подтверждения для измерительного оборудования

[8] ИСО 10012-2—97 Обеспечение качества измерительного оборудования. Часть 2: Руководящие указания по управлению измерительными процессами

[9] ИСО 10013:2001 Руководящие указания по разработке руководств по качеству

[10] ИСО/ТО 10014—98 Рекомендации по документированию систем менеджмента качества

[11] ИСО 10015—99 Управление качеством. Руководящие указания по обучению

[12] ИСО ДО 10017—99 Руководящие указания по выбору статистических методов применительно к ИСО 9001-1994

[13] ИСО 10576-1—¹ Статистические методы. Руководящие указания по оцениванию соответствия установленным требованиям. Часть 1: Общие принципы,

[14] ИСО/ТО 13425—95 Руководство по выбору статистических методов при разработке стандартов и технических условий

[15] МЭК 60300-1—² Управление обшей надежностью. Часть 1: Управление программой общей надежности

[16] Справочник ИСО—95 Четвертое издание. Статистические методы управления качеством. Том 1. Терминология и символы. Приемочный статистический контроль

[17] Справочник ИСО—95 Четвертое издание. Статистические методы управления качеством. Том 2. Методы и результаты измерения. Интерпретация статистических данных. Управление процессами

[18] Принципы менеджмента качества ³

[19] ИСО 9000 + ИСО 14000 Информационный бюллетень. (Публикация, выпускаемая один раз в два месяца, которая дает исчерпывающее освещение по исследованиям на международном уровне, касающимся стандартов ИСО на системы менеджмента качества, включая новости по их применению различными организациями в мире.) ⁴

[20] Ссылки на wеb-сайтах: о HYPERLINK http://www.iso.ch, o HYPERLINK http://www.bsi.org.uk/iso-tc176-sc2

_________

1 Предстоит публикация.

2 Предстоит публикация. (Пересмотр ИСО 9000-4—93).

3 Доступна на web-сайте: http://www.iso.ch

4 Доступна в Центральном секретариате ИСО ([email protected])

 

 

УДК 658.562.014:006.354 ОКС 03.120.10 Т59 ОКСТУ 0025

 

Ключевые слова: система менеджмента качества, менеджмент процессов, потребности и ожидания заинтересованных сторон, самооценка, процесс постоянного улучшения, менеджмент ресурсов

 

 

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Системы менеджмента качества

 

РЕКОМЕНДАЦИИ

ПО УЛУЧШЕНИЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

Издание официальное

 

 

ГОССТАНДАРТ РОССИИ

Москва

 

 

 

Предисловие

 

1 РАЗРАБОТАН Всероссийским научно-исследовательским институтом сертификации (ВНИИС)

 

ВНЕСЕН Управлением сертификации Госстандарта России

 

2 ПРИНЯТ И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Госстандарта России от 15 августа 2001 г. № 334-ст

 

3 Настоящий стандарт представляет собой аутентичный текст стандарта ИСО 9004—2000 «Системы менеджмента качества. Рекомендации по улучшению деятельности»

 

4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

 

 

Изменение № 1. Принято и введено в действие Постановлением Госстандарта России от 07.07.2003 № 240-ст. Дата введения 2003-10-01.

 

 

© ИПК Издательство стандартов, 2001

 

Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Госстандарта России

 

Редактор Р.С. Федорова

Технический редактор В. Н. Прусакова

Корректор Н-Л Рыбалко

Компьютерная верстка Л А. Круговой

Изд. лиц. № 02354 от 14.07.2000. Сдано в набор 24.08.2001. Подписано в печать 31.08.2001. Усл. печ. л. 6,05.

Уч.-изд. л. 5,90. Тираж 2500 экз. С 1908. Зак. 811.

 

ИПК Издательство стандартов, 107076, Москва, Колодезный пер., 14.

Набрано в Издательстве на ПЭВМ

Филиал ИПК Издательство стандартов — тип. "Московский печатник", 103062, Москва, Лялин пер., 6

Плр № 080102

Содержание

 

1 Область применения...………………………………………………………………………. 1

2 Нормативные ссылки ….…………………………………………………………………….. 1

3 Определения............................................................…………………………………………. 2

4 Система менеджмента качества...............................................……………………………... 2

4.1 Менеджмент систем и процессов..........................................……………………………. 2

4.2 Документация........................................................……………………………………….. 3

4.3 Использование принципов менеджмента качества............................…………………. 4

5 Ответственность руководства................................................………………………………. 5

5.1 Общие рекомендации.................................................…………………………………… 5

5.2 Потребности и ожидания заинтересованных сторон..........................………………… 7

5.3 Политика в области качества...........................................……………………………….. 9

5.4 Планирование........................................................……………………………………….. 9

5.5 Ответственность, полномочия и обмен информацией.........................…………….… 11

5.6 Анализ со стороны руководства..........................................……………………………. 12

6 Менеджмент ресурсов....................................................……………………………………. 14

6.1 Общие рекомендации..................................................…………………………………... 14

6.2 Работники..........................................................………………………………………….. 14

6.3 Инфраструктура.......................................................……………………………………… 16

6.4 Производственная среда................................................…………………………………. 17

6.5 Информация.........................................................………………………………………… 17

6.6 Поставщики и партнеры................................................…………………………………. 18

6.7 Природные ресурсы....................................................…………………………………… 18

6.8 Финансовые ресурсы..................................................……………………………………. 18

7 Процессы жизненного цикла продукции.......................................…………………………. 19

7.1 Общие рекомендации..................................................…………………………………… 19

7.2 Процессы, связанные с заинтересованными сторонами.........................………………. 22

7.3 Проектирование и разработка............................................……………………………… 24

7.4 Закупки............................................................…………………………………………….. 27

7.5 Операции по производству и обслуживанию.................................……………………... 29

7.6 Управление устройствами для мониторинга и измерений........................……………. 32

8 Измерение, анализ и улучшение.............................................………………………………. 33

8.1 Общие рекомендации...................................................………………………………… 33

8.2 Измерение и мониторинг..............................................…………………………………... 34

8.3 Управление несоответствиями............................................……………………………... 38

8.4 Анализ данных........................................................………………………………………. 39

8.5 Улучшение.........................................................…………………………………………… 40

Приложение А Рекомендации по самооценке...................................………………………… 44

Приложение Б Процесс постоянного улучшения …………………………………………… 51

Приложение В Библиография …………………………………………………………………. 53

 

Введение*⁾

 

Общие положения

Для создания системы менеджмента качества требуется стратегическое решение высшего руководства организации. На разработку и внедрение системы менеджмента качества организации влияют изменяющиеся потребности, конкретные цели, выпускаемая продукция, применяемые процессы, размер и структура организации. Настоящий стандарт базируется на восьми принципах менеджмента качества. Однако он не предполагает единообразия в структуре систем менеджмента качества или единообразия документации.

Цели организации:

- определение и удовлетворение потребностей и ожиданий своих потребителей и других заинтересованных сторон (работников организации, поставщиков, владельцев, общества), обеспечение преимуществ в конкурентной борьбе и осуществление этого результативно и эффективно;

- достижение, поддержание и повышение эффективности и возможностей организации в целом.

Применение принципов менеджмента качества не только обеспечивает непосредственные выгоды, но и вносит важный вклад в менеджмент затрат и рисков. Соображения, связанные с выгодами, менеджментом затрат и рисков, важны для организации, ее потребителей и других заинтересованных сторон. Эти соображения, касающиеся общей эффективности организации, могут влиять на:

- лояльность потребителей;

- повторные деловые контакты и обращения;

- результаты работы, такие как доход и доля на рынке;

- гибкую и быструю реакцию на возможности рынка;

- затраты и количество циклов посредством результативного и эффективного использования ресурсов;

- выстраивание цепи процессов, с помощью чего желаемые результаты достигаются наилучшим образом;

- получение конкурентных преимуществ за счет улучшения возможностей организации;

- понимание и мотивацию работников в отношении целей и задач организации, а также участия в постоянном улучшении;

- уверенность заинтересованных сторон в результативности и эффективности организации, подтвержденных финансовыми и социальными выгодами в результате деятельности организации, а также репутацией;

- способность создавать ценность как для организации, так и для ее поставщиков посредством оптимизации затрат и ресурсов, а также за счет гибкости и быстроты совместной реакции на изменения рынка.