Процедура внутреннего аудита качества
1. Назначение инструкции 2. Понятия и сокращения 3. Ответственность 4. процедура внутреннего аудита качества 4.1. Планирование внутренних аудитов 4.2. Выполнение внутренних аудитов 4.2.1. Подготовка к проведению аудита 4.2.2. Проведение аудиторской проверки 4.2.3. Регистрация результатов аудита 4.3. Анализ данных аудита 5. Ссылки на другие нормативные документы 6. Записи по качеству 6.1. План внутренних аудитов 6.2. Повестка внутреннего аудита качества 6.3. Отчет по внутреннему аудиту качества 7. Приложение 7.1. Карта процесса внутреннего аудита качества
1. Назначение инструкции Настоящая инструкция содержит описание порядка выполнения работ по проведению внутренних аудитов системы качества, а также ответственность и полномочия в рамках данной процедуры.
2. Понятия и сокращения Аудит качества – это систематический и независимый анализ, позволяющий определить соответствие деятельности и результатов в области качества запланированным мероприятиям, а также эффективность внедрения мероприятий и их пригодность поставленным целям. Основными целями проводимых аудитов являются: § проверка того, насколько и в какой степени документированные процедуры и инструкции известны, применяются и эффективны; § выявление расхождений в документации с реальной деятельностью; § проверка соответствия системы качества требованиям стандарта; § проверка эффективности внедрения и поддержки системы.
3. Ответственность Владельцам процесса внутренних аудитов является руководитель СК. Проводить внутренние аудиты может как руководитель СК, так и специально обученные аудиторы.
4. процедура внутреннего аудита качества Процесс внутренних аудитов качества состоит из следующих этапов: § планирования внутренних аудитов; § выполнения внутренних аудитов; § подготовки к проведению аудита; § проведения аудиторской проверки; § регистрации результатов аудита; § анализа данных аудитов.
4.1. Планирование внутренних аудитов Внутренние аудиты должны проводиться в соответствии с годовым (полугодовым, квартальным) планом. Ответственность за подготовку плана внутренних аудитов является руководитель службы качества. Очередной план внутренних аудитов должен быть подготовлен в недельный срок после окончания действия текущего плана. При составлении плана аудитов необходимо учитывать следующее: § каждый процесс должен быть проверен не менее одного раза в год (полгода, квартал); § аудитор не может являться ответственным за выполнение проверяемого процесса; § при необходимости аудит может проводиться командой аудиторов во главе с ведущим аудитором. Кроме этого, при планировании проведении внутренних аудитов необходимо учитывать следующие факторы: уровень рабочей загрузки, сезонность, важность процесса, результаты предыдущих аудитов. При выявлении серьезных, часто повторяющихся несоответствий, а также при снижении качества продукции необходимо проводить внеплановые (дополнительные) внутренние аудиты.
4.2. Выполнение внутренних аудитов Выполнение внутренних аудитов состоит из следующих этапов: § подготовки к проведению аудита; § проведения аудиторской проверки; § регистрация результатов аудита.
4.2.1. Подготовка к проведению аудита При подготовке к внутреннему аудиту аудитору должен выполнить следующие действия: § сформировать «Повестку аудита»; § передать всем участникам аудита «Повестку аудита» с целью подтверждения области аудита, места проведения аудита, целей аудита и т.п.; § провести анализ документации по процессам, подлежащим аудиту; при необходимости подготовить вопросники по документации СМК. § При подготовке к внутреннему аудиту сотрудники аудируемого подразделения должны выполнить следующие действия: § прочитать нормативную документацию (в соответствии с «Повесткой аудита»); при необходимости – подготовить предложения по изменению процессов (документов СК); § подготовить и привести в порядок записи по качеству.
4.2.2. Проведение аудиторской проверки Внутренний аудит включает в себя: § беседу аудитора с сотрудниками с целью выявления степени выполнения требований, описанных в нормативной документации; § проверку наличия обязательных записей по качеству; § проверку правильности ведения записей; § наблюдение за деятельностью сотрудников. При обнаружении нарушения какого-либо требования аудитор оповещает об этом аудируемых сотрудников и регистрирует данное несоответствие в протоколе о несоответствии.
4.2.3. Регистрация результатов аудита По окончании аудиторской проверки аудитор должен подготовить отчет по результатам внутреннего аудита. Информация о результатах аудита должна быть доведена до сведения сотрудников аудируемого подразделения.
4.3. Анализ данных аудита Обобщенные результат аудитов должны представляться на анализ со стороны руководства. Если выполнение корректирующих действий по результатам аудита требует участия руководства, то соответствующие данные по результатам аудитов должны быть доведены до руководства немедленно.
5. Ссылки на другие нормативные документы Процедура корректирующих действий
6. Записи по качеству
6.1. План внутренних аудитов
6.2. Повестка внутреннего аудита качества
6.3. Отчет по внутреннему аудиту качества
7. Приложение 7.1. Карта процесса внутреннего аудита качества
|
