Натрия цитрат для инъекций Natrii citras pro injectionibus

По химической структуре препарат представляет собой гидрат тринатриевой соли лимонной кислоты.

Получение. Получается натрия цитрат нейтрализа­цией кислоты лимонной точно рассчитанным количе­ством натрия карбоната.

По внешнему виду — это белый кристаллический порошок или бесцветные кристаллы солоноватого вку­са. Хорошо растворяется в воде. На воздухе выветри­вается.

Определение подлинности проводится по иону нат­рия (желтое окрашивание пламени) и по остатку ли­монной кислоты (цитрат-ион). Наиболее характерной реакцией на цитрат-ион является реакция с хлоридом или гидроксидом кальция. При добавлении к натрия цитрату раствора хлорида кальция на холоду обра­зуется прозрачный раствор, но при нагревании Он мут­неет вследствие образования нерастворимой в горячей воде кальциевой соли лимонной кислоты; при охлаж­дении осадок снова растворяется.

В дополнение к этой реакции ГФ XI приводит реак­цию с уксусным ангидридом при нагревании (красное окрашивание).

Испытание на чистоту. Препарат не должен содер­жать примесей мышьяка, винной кислоты, солей ща­велевой кислоты и других органических примесей.

Количественное определение содержания натрия цитрата в препарате можно проводить несколькими методами:

а) с помощью ионообменной хроматографии, при­меняя катионит К.У-2 в Н-форме.

Выделившуюся лимонную кислоту титруют раство­ром гидроксида натрия с индикатором фенолфталеи­ном (фармакопейный метод);

б) метод нейтрализации; непосредственное титро­вание натрия цитрата кислотой с индикатором мети­ловым оранжевым в присутствии эфира, который из­влекает выделяющуюся в процессе титрования лимон­ную кислоту (метод предложен З. М. Уманским).

Препарат создает щелочный резерв крови. Его 10 % водные растворы имеют рН 7—7,5. Но основное назначение препарата — предохранение крови от свер­тывания, и, поэтому, он применяется в качестве кон­серванта крови при больших заготовках ее для меди­цинских целей. Особенно большую роль этот препарат сыграл в дни Великой Отечественной войны.

 

Натрия гидроцитрат (двузамещенный)