Основные направления деятельности. Созданная вертикальная и горизонтальная структура позволяет проводить весь комплекс обеспечения безопасности

• Проведение экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники при государственной регистрации;
• Осуществление оценки безопасности и качества зарегистрированных лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
• Разработка Государственной фармакопеи РК;
• Проведение доклинических испытаний ЛС и испытаний на биоэквивалентность ЛС;
• Участие в фармаконадзоре и мониторинге побочных действий ЛС;
• Участите в разработке нормативных правовых актов;
• Осуществление экспертизы рекламных материалов;
• Ведение базы данных Государственного реестра ЛС, ИМН и ЛТ;
• Издание информационно-аналитического журнала «Фармация Казахстана»;
• Ведение ведомственного архива регистрационных досье.

Национальный центр сертифицирован на соответствие системы менеджмента качества предприятия международному стандарту ИСО 9001:2000 и сертификат Международной сети IQNet.

Созданная вертикальная и горизонтальная структура позволяет проводить весь комплекс обеспечения безопасности, эффективности и качества лекарственных средств.

В рамках Государственной программы развития здравоохранения Республики Казахстан «Саламатты Қазақстан» на 2011-2015 годы Правительством РК предусмотрено:

1) оснащение семи испытательных лабораторий РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» (Астана, Актобе, Костанай, Тараз, Шымкент, Кокшетау, Петропавловск);

2) подготовка и аккредитация Испытательного центра РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» на соответствие с международными требованиями EN ISO/IEC 17025:2005/OMLC;

3) проведение подготовительных мероприятия для вступления в европейскую сеть официальных лабораторий по контролю качества лекарственных средств Европейской фармакопеи (OMCL) путем аккредитации 10 испытательных лабораторий территориальных филиалов РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» на соответствие международным стандартам;

4) Создание и оснащение архива регистрационных досье оборудованием, электронным учетом, хранением электронной версии регистрационных досье.