Нормативно-правовой отдел является структурным подразделением Национального центра.
Основные задачи
1. Разработка проектов нормативных правовых актов в сфере обращения лекарственных средств по заданию Министерства здравоохранения, Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК и других государственных органов;
2. Разработка и рассмотрение нормативно-правовых актов в рамках ЕврАзЭС и Таможенного союза;
3. Экспертиза рекламных материалов;
4. Консультативные услуги по фармацевтической деятельности.
Фармацевтическая деятельность отличается высокой специфичностью и регулируется трудовым, таможенным, торговым, административным и другим законодательством.
Несовершенная нормативная база отрицательно сказывается на состоянии фармацевтической деятельности, тормозит развитие отрасли и является одной из причин негативных явлений, в том числе наличия на рынке фальсифицированных, некачественных лекарственных препаратов.
Для уменьшения вероятности ошибок и повышения качества законодательных актов необходимо построение законодательной базы на научной основе. В ее создании должны принимать участие все заинтересованные участники фармацевтического рынка: государство, потребители, организации здравоохранения, общественные фармацевтические ассоциации. Такой подход к решению задачи позволит ликвидировать противоречие интересов, найти оптимальное решение, снизить вероятность ошибок.
Республика Казахстан имеет хороший опыт – все проекты нормативных документов проходят экспертизу аккредитованными в установленном порядке неправительственными общественными фармацевтическими организациями.
