В рамках Государственной программы по разработке Государственной Фармакопеи Республики Казахстан

Испытательный центр принимал участие в разработке монографий Государственной Фармакопеи Республики Казахстан, планирует участие в работе по разработке монографии 3-го тома, проводит процедуры валидации аналитических методов контроля лекарственных средств и медицинских иммунобиологических препаратов.

Иные виды работ:

1. Проведение экспертных работ поматериалам регистрационного досье относительно безопасности и эффективности применения лекарственных средств, включая доклиническое испытания и клинические исследования биоэквивалентности.

2. Проведение инспекционных проверок относительно условий производства лекарственных средств на этапе регистрации/перегистрации, биоаналитических центров по доклиническим и клиническим исследованиям биоэквивалентности;

3. Инспекция отечественных организаций, учреждений и т.п., которые осуществляют доклинические и клинические исследования лекарственных средств, в том числе их аттестация.

4. Научная экспертиза материалов относительно доклинического исследования лекарственных средств с целью рекомендации их к клиническим испытаниям.

5. Подготовка, рассмотрение и рекомендации к утверждению в МЗ РК нормативных актов относительно требований по проведению доклинических и клинических исследований лекарственных средств.

6. Изучение опыта стран СНГ, Европы и США по вопросам регистрации и экспертизы материалов на лекарственные средства, участие в организации и проведении международных симпозиумов, конференций, семинаров и т.п.

7. Участие в разработке нормативных и правовых актов Таможенного Союза в части регулирования рынка лекарственных средств, медицинских иммунобиологических препаратов, изделий медицинского назначения и медицинской техники.