Реклама ЛС, ИМН и МТ

В соответствии с Кодексом РК «О здоровье народа и системе здравоохранения» реклама лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники осуществляется при наличии разрешения, выдаваемого уполномоченным органом.

К рекламе лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники относятся отдельные сведения или совокупность сведений о лекарственном средстве, изделии медицинского назначения и медицинской технике, распространяемые и размещаемые в любой форме, способствующие их продвижению и реализации.

Реклама лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники подразделяется на рекламу, предназначенную для специалистов и рекламу для населения.

Распространение рекламы предназначенной для специалистов разрешается в специализированной печати для медицинских и фармацевтических работников.

Распространение рекламы предназначенной для населения разрешается в средствах массовой информации.

Для получения разрешения на рекламу лекарственного средства, изделия медицинского назначения и медицинской техники заявитель:

1 – шаг: заключает с РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» договор на проведение предварительной экспертизы рекламных материалов;

2 – шаг: подает заявление в канцелярию Национального центра на проведение предварительной экспертизы рекламных материалов (приложение №1 к приказу МЗ РК от 20.03.2013 г. №167) с приложением рекламной информации на бумажном и электронном носителях на государственном и русском языках (модуль, статья, раскадровка видео рекламы, рекламный текст аудио рекламы), вариант видео, аудио– записи на электронном носителе в двух экземплярах.

В заявлении для идентификации документов, подтверждающих регистрацию лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники в обязательном порядке должно быть указано:

· № и дата регистрационного удостоверения;

· №, дата, кем выдано Заключение о безопасности и качестве лекарственного средства, изделия медицинского назначения;

· №, дата приказа, в соответствии с которым утверждена Инструкция по медицинскому применению.

Заявитель должен представить полную, достоверную и качественную информацию.

По результатам проведения предварительной экспертизы рекламного материала, заявителю выдается заключение.

Предварительная экспертиза осуществляется на платной основе согласно прейскуранту цен.

3 – шаг: выдача государственным органом Разрешения на распространение рекламы, осуществляется при положительном заключении предварительной экспертизы.

Информация о порядке оказания государственной услуги располагается:

1. на интернет-ресурсе Министерства здравоохранения Республики Казахстан: www.mz.gov.kz;

2. на Порталах www.e.gov.kz, www.elicense.kz;

3. на интернет-ресурсе Республиканского государственного предприятия «Центр обслуживания населения» Комитета по контролю автоматизации государственных услуг и координации деятельности центров обслуживания населения Министерства транспорта и коммуникаций Республики Казахстан: www.con.gov.kz