Информация для Заявителя

С 01.12.2013г вступает в силу приказ Министра здравоохранения РК от 20 марта 2013года №167 «Об утверждении Правил выдачи разрешения на рекламу лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники в Республике Казахстан».

Согласно приказу меняется процедура получения разрешения на рекламу.

1. Первоначально проводится предварительная экспертиза рекламных материалов в РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» МЗ РК.

Для чего:

1) заключается договор на проведение предварительной экспертизы рекламных материалов;

2) в канцелярию Национального центра подается заявление на проведение предварительной экспертизы рекламных материалов (приложение №1 приказа №167) с приложением рекламной информации на бумажном и электронном носителях на государственном и русском языках (модуль, статья, раскадровка видео рекламы, рекламный текст аудио рекламы), вариант видео, аудио– записи на электронном носителе в двух экземплярах.

В заявлении для идентификации документов, подтверждающих регистрацию лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники в обязательном порядке должно быть указано:

№ и дата регистрационного удостоверения;

№, дата, кем выдано Заключение о безопасности и качестве лекарственного средства, изделия медицинского назначения;

№, дата приказа, в соответствии с которым утверждена Инструкция по медицинскому применению.

2. По результатам проведения предварительной экспертизы рекламного материала, заявителю выдается заключение.

3. При положительном заключении, для получения разрешения на рекламу, Заявитель подает соответствующие документы в ЦОН или на портал согласно Стандарту государственной услуги изложенной в редакции постановления Правительства РК от 20.02.13 г. № 156 «О внесении изменений» в постановления Правительства Республики Казахстан от 20 июля 2010 года № 745 «Об утверждении реестра государственных услуг, оказываемых физическим и юридическим лицам» и от 8 октября 2012 года № 1262 «Об утверждении стандартов государственных услуг в сфере фармацевтической деятельности» (с изменениями от 18.09.2013 г.)