Фармакопейный центр

Фармакопейный центр является структурным подразделением РГП «Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Национальный центр).
Экспертную деятельность центр осуществляет путем функционирования Фармакопейной комиссии и Комиссии по оценке производства лекарственных средств.
Фармакопейный центр в своей деятельности руководствуется действующим законодательством Республики Казахстан, организационными и методическими документами Министерства здравоохранения Республики Казахстан, фармакопеями текущих изданий, признанными в Республике Казахстан, рекомендациями ВОЗ, директивными документами ЕМЕА, FDA, международными и национальными стандартами надлежащих практик (GLP, GMP, GDP, GPP), Уставом, приказами и распоряжениями Национального центра.

Основной целью ФМЦ является:

• Достижение высокого качества оказываемых услуг в области обеспечения безопасности, эффективности и качества лекарственных средств.
• Обеспечение проведения в установленный срок всех видов работ и услуг в области экспертизы лекарственных средств по требованиям и правилам, установленными законодательством РК.

Основными задачами Фармакопейного центра являются:

1. Осуществление специализированной фармацевтической экспертизы лекарственных средств.

2. Разработка и подготовка к изданию Государственной фармакопеи Республики Казахстан.

3. Организация, документооборот и проведение оценки производства лекарственных средств и изделий медицинского назначения (инспектирование.)

4. Участие в разработке нормативных правовых актов РК в области лекарственных средств.

5. Научно-методическая деятельность (публикации, конференции.)

6. Разработка рекомендаций по предотвращению появления на рынке Республики Казахстан некачественных, фальсифицированных лекарственных средств.