Обеспечение безопасности обслуживания медицинского оборудования на разных стадиях жизненного цикла.

Безопасность эксплуатации медицинского оборудования регламентируется общими стандартами, предусматривающими требования к помещениям и оборудованию, а также к выполнению методики исследования, соблюдение которой обеспечивает безопасность персонала от воздействия электрического тока, пожарную безопасность и защиту от чрезмерных температур. Общий стандарт содержит требования, которые применимы к медицинским электрическим изделиям, кроме этого, большинство медицинских приборов должны иметь частные стандарты, которые отражают дополнительные требования к конкретному прибору. Если такой частный стандарт разработан, то общий стандарт не рекомендуется применять отдельно. Каждое изделие МТ должно быть сертифицировано как соответствующее стандарту только в том случае, если имеется частный стандарт или официальный документ, основанный на общем стандарте, в котором какие пункты применимы к данному конкретному прибору.

По способу защиты от поражения эл-им током мед-е приборы разделены на три класса:

1. Изделия, имеющие кроме основной изоляции специальный контакт для подсоединения к заземляющему устройству.

2. Изделия, имеющие кроме основной дополнительную изоляцию и поэтому не требующие заземляющего контакта.

3. Приборы, рассчитанные на питание от внутреннего изолированного источника тока переменного напряжения не более 25В и постоянного напряжения не более 60В и не имеющие внешних источников тока.

В зависимости от степени поражения электрическим током МТ разделяется на 4 класса:

― Н – приборы с нормальной степенью защиты;

― В – приборы с повышенной степенью защиты;

― ВF – приборы с повышенной степенью защиты и изолированной рабочей частью, подключаемой к человеку;

― CF – приборы с повышенной степенью защиты и изолированной рабочей частью.

Качество основной, дополнительной и двойной изоляции определяется путем специальных испытаний, предусматривающих воздействие испытательного напряжения и измерения сопротивления изоляции.

При конструировании медицинских приборов электробезопасность должна обеспечиваться не только в нормальном состоянии, но и при внутренних неисправностях.

При эксплуатации медицинского оборудования большое внимание должно уделяться системам медицинского газоснабжения, как источников пожаро- и взрывоопасности. В медицинской практике следующие газы: воздух (сухой), кислород, закись азота, двуокись углерода, окись этилена. В мобильных медицинских системах при искусственной вентиляции легких используются первые три газа. Закись азота в медицинской практике используется при наркозе. Циклопропан применяется для ингаляционного наркоза, он легко диффундирует через легкие и дает быстрый эффект. Качество газов, производимых специальными организациями должно удовлетворять требованиям определенных ГОСТов.

При применении в ЛПУ и мобильных медицинских системах доставка газов для лечебных и реанимационных целей к больным осуществляется по внутренним медным трубопроводам. Перед подачей газа к потребителям осуществляется предварительная обработка на специальном оборудовании. При подведении газа к пациентам обязательно контролируется давление и расход газов. После использования газа в лечебных целях помещение вентилируется. Как правило, газ в баллонах хранится под давлением. Системы медицинского газоснабжения являются сосудами, работающими под давлением, они полностью контролируются и проверяются согласно "Правилам устройства и безопасности эксплуатации сосудов, работающих под давлением", утвержденным Гостехнадзором РФ.