Роферон-А

Групповая принадлежность:МИБП-цитокин

Лекарственная форма:лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения, раствор для внутримышечного и подкожного введения

Фармакологическое действие:Обладает многими свойствами интерферонов альфа человека. Оказывает противовирусное действие, индуцируя в клетках состояние резистентности к вирусным инфекциям и модулируя ответную реакцию иммунной системы, направленную на нейтрализацию вирусов или уничтожение инфицированных ими клеток. Основной механизм противоопухолевого действия пока неизвестен: в опухолевых клетках человека, обработанных Рофероном-А (в клетках HT29), достоверно уменьшается синтез ДНК, РНК и белка; обладает антипролиферативным действием на ряд опухолей человека in vitro и подавляет рост некоторых ксенотрансплантатов опухолей человека у "голых" мышей. In vivo антипролиферативная активность Роферона-А изучалась на таких опухолях, как мукоидная карцинома молочной железы и аденокарцинома слепой и поперечно-ободочной кишки, а также предстательной железы. Многие эффекты интерферона альфа2a, в отличие от таковых др. белков человека, частично или полностью исчезают при его испытании на животных. Тем не менее у макак-резусов, которым предварительно вводили интерферон альфа2a, индуцировалась значительная активность против вируса осповакцины.

Показания:Новообразования лимфатической системы и системы кроветворения: волосатоклеточный лейкоз, миеломная болезнь, кожная T-клеточная лимфома, хронический миелолейкоз, тромбоцитоз при миелопролиферативных заболеваниях, неходжкинская лимфома (низкой степени злокачественности). Солидные опухоли: саркома Капоши (у больных СПИДом без анамнестических указаний на оппортунистические инфекции), запущенная почечноклеточная карцинома, метастазирующая меланома, меланома (после хирургической резекции, толщина опухоли более 1.5 мм, в отсутствие поражения лимфатических узлов и отдаленных метастазов). Вирусные заболевания: хронический активный гепатит В (у взрослых, имеющих маркеры вирусной репликации, т.е. положительных по ДНК вируса гепатита В, ДНК-полимеразе или поверхностному антигену вируса гепатита В); хронический активный гепатит С (у взрослых, имеющих антитела к вирусу гепатита С или РНК вируса гепатита C в сыворотке крови и повышение активности АЛТ без признаков печеночной декомпенсации - класс А по шкале Чайлд-Пьюга); остроконечные кондиломы.

Противопоказания:Гиперчувствительность, декомпенсированные заболевания сердца (в т.ч. в анамнезе), тяжелая почечная/печеночная недостаточность, угнетение миелоидного ростка кроветворения, судороги и/или нарушения функции ЦНС, хронический гепатит с выраженной декомпенсацией или с циррозом печени, хронический гепатит (у больных, получающих или недавно получавших иммунодепрессанты, за исключением кратковременного лечения ГКС), хронический миелолейкоз (в случае предстоящей или возможной аллогенной трансплантации костного мозга в ближайшем будущем), детский возраст (до 2 лет - в качестве консерванта содержит бензиловый спирт).C осторожностью. Хронический гепатит с аутоиммунными заболеваниями в анамнезе, тяжелая миелосупрессия, беременность, период лактации.

Побочные действия:Часто - гриппоподобный синдром: вялость, повышение температуры тела, озноб, снижение аппетита, миалгия, головная боль, артралгия, повышенное потоотделение. Данные острые побочные действия обычно ослабевают или устраняются при одновременном назначении парацетамола, а их выраженность в ходе лечения или при изменении дозы Роферона-А имеет тенденцию к уменьшению, хотя при продолжении терапии могут возникнуть сонливость, слабость и вялость. Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита (66%), тошнота (50%). Часто - рвота, сухость во рту, снижение массы тела, диарея, слабо или умеренно выраженная боль в животе. Редко - запоры, метеоризм, усиление перистальтики ЖКТ, изжога, обострение язвенной болезни, желудочно-кишечное кровотечение (не угрожающее жизни), тяжелое нарушение функции печени (вплоть до развития печеночной недостаточности). Лабораторные показатели: повышение активности АЛТ, ЩФ, ЛДГ, гипербилирубинемия (как правило, не требуют коррекции дозы). Редко - снижение активности "печеночных" трансаминаз при гепатите В (обычно свидетельствует об улучшении состояния больного). Со стороны нервной системы: головокружение, психические нарушения, забывчивость, депрессия, сонливость, спутанность сознания, тревожность, нервозность, нарушения сна, иногда - парестезии, онемение конечностей, невропатия, тремор. Редко - выраженная сонливость, судороги, кома, нарушения мозгового кровообращения, временное снижение потенции, суицидальные попытки (необходима отмена препарата). Со стороны органов чувств: нарушение зрения, ишемическая ретинопатия, часто - изменение вкусовых ощущений. Со стороны ССС: у 20% больных - транзиторное повышение или снижение АД, отеки, цианоз, аритмия, сердцебиение, редко - ХСН, остановка сердца, инфаркт миокарда. Со стороны дыхательной системы: боли в грудной клетке, редко - кашель и небольшая одышка, отек легких, пневмония, остановка дыхания. Со стороны кожных покровов и слизистых оболочек: у 20% больных - выпадение волос (легкая или умеренная выраженность, обратимое после прекращения лечения). Редко - обострение герпетических высыпаний на губах, сыпь, зуд, сухость кожи и слизистых оболочек, выделения из носа и носовые кровотечения, обострение или манифестация псориаза. Со стороны мочевыделительной системы: редко - нарушение функции почек (вплоть до развития острой почечной недостаточности, главным образом у онкологических больных с такими факторами риска, как заболевания почек или сопутствующее лечение нефротоксичными препаратами), протеинурия, увеличение содержания клеточных элементов в осадке мочи, повышение азота мочевины в плазме, гиперкреатининемия, гиперурикемия. Со стороны водно-электролитного обмена: электролитные нарушения (особенно при анорексии или обезвоживании). Со стороны органов кроветворения: часто - транзиторная лейкопения (редко требующая уменьшения дозы), у больных в состоянии миелосупрессии - тромбоцитопения, снижение Hb. Иногда - тромбоцитопения у больных без миелосупрессии. Редко - снижение Hb и гематокрита. Возвращение гематологических показателей к исходному уровню обычно наблюдалось через 7-10 дней после прекращения лечения. Прочие: редко - гипергликемия, местные реакции, аутоиммунные реакции (васкулит, артрит, гемолитическая анемия, нарушение функции щитовидной железы, волчаночноподобный синдром). Очень редко - бессимптомная гипокальциемия.Передозировка. Симптомы: сообщений о передозировке нет, однако повторное введение больших доз может сопровождаться глубокой летаргией, вялостью, прострацией и комой (0.4%). Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия.