Организация и порядок проведенияпроизводственного контроля

1. Производственныйконтроль осуществляется в соответствии с санитарными правилами по организации ипроведению производственного контроля за соблюдением санитарных правил ивыполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий.

2. Объектамипроизводственного контроля являются:

· производственные и санитарно-бытовыепомещения;

· водоснабжение и канализация;

· технологическое оборудование итехнологические процессы;

· поставляемое сырье, вспомогательные иупаковочные материалы, условия их хранения;

· оборудование и инвентарь, предназначенныедля производства, хранения, транспортирования и реализации БАД;

· готовая продукция;

· условия труда работающих;

· организация медицинских осмотров иаттестация персонала по программе гигиенического обучения;

· соблюдение персоналом личной гигиены;

· влияние на объекты окружающей среды.

3. Программа (план)производственного контроля составляется в соответствии с санитарными правиламии другими нормативными документами, согласовывается с территориальным центромГоссанэпиднадзора и утверждается руководителем организации. При изменениитехнологии производства в программу производственного контроля вносятсянеобходимые изменения.

4. Программапроизводственного контроля должна включать:

· контроль производственного процесса применительнок каждому виду БАД и технологической процедуре;

· определение возможных рисков загрязнениясырья и готовой продукции;

· определение контрольных критических точекпроизводства и обеспечение безопасности продукции;

· определение требований к методам контроляв этих точках;

· установление требований к ведению ихранению контрольной документации;

· разработку санитарно-противоэпидемических(профилактических) мероприятий по обеспечению безопасности продукции;

· определение соответствиясанитарно-эпидемиологических условий производства и реализации продукциинормативным требованиям;

· требования к персоналу, ответственному заорганизацию и проведение производственного контроля.

5. Производственныйконтроль осуществляется на всех этапах технологического процесса (производства)и оборота БАД, и подразделяется на: входной; по ходу технологического процесса;приемосдаточный.

6. При контроле по ходутехнологического процесса осуществляется проверка выполнения требованийтехнологической инструкции для своевременного выявления отклонений от НТД иобеспечения стабильности технологического процесса.

7. Все БАД, выпускаемыепредприятием, подвергаются приемосдаточному контролю, по результатам которогопринимается решение об их пригодности к использованию.

8. Мероприятия попроведению производственного контроля осуществляются юридическими лицами ииндивидуальными предпринимателями с использованием испытательных лабораторныхцентров, аккредитованных в установленном порядке.

9. Номенклатура, объем ипериодичность лабораторных исследований и испытаний определяются с учетомсанитарно-эпидемиологической характеристики производства, наличия вредныхпроизводственных факторов, результатов лабораторных исследований и испытаний,выполняемых территориальным центром Госсанэпиднадзора в рамках осуществлениягосударственного санитарно-эпидемиологического надзора.

10. При выявленииотклонений показателей качества и безопасности от нормируемых, в т.ч. и поодному из них, проводятся повторные исследования и испытания удвоенного количестваобразцов той же серии. Результаты повторных исследований являютсяокончательными и распространяются на всю серию (партию).

11. Юридические лица ииндивидуальные предприниматели должны принимать неотложные меры по устранениюнарушений, выявленных в ходе производственного контроля. При этом утверждаетсяплан, сроки и ответственные лица.

12. Юридические лица ииндивидуальные предприниматели представляют информацию о результатахпроизводственного контроля центрам Госсанэпиднадзора по их запросам.