Общая трудоемкость дисциплины составляет 4 зачетных единицы, 144 часа.
Трудоемкость дисциплины и виды учебной работы
Таблица 2.
| Вид учебной работы
| Всего часов
| Семестры
|
|
|
| Аудиторные занятия (всего)
|
|
|
| В том числе:
| -
| -
|
| Лекции
|
|
|
| Лабораторные работы (ЛР)
|
|
|
| Самостоятельная работа (всего)
|
|
|
| Подготовка к лабораторным занятиям включая:
|
|
|
| 1) конспектирование материала самостоятельной подготовки
|
|
|
| 2) выполнение домашних контрольных работ
|
|
|
| Вид промежуточной аттестации
(зачет, экзамен)
|
| Экзамен
|
| ИТОГО: час
зач. ед.
|
|
|
|
|
|
Распределение учебной нагрузки по разделам дисциплины
Таблица 3.
| № раздела
| Наименование
раздела дисциплины
| Виды учебной нагрузки и их трудоемкость, часы
|
| Лекции
| Практические
занятия
| Лабораторные
работы
| СРС
| Всего часов
|
|
| Методология фармакопейного анализа
|
| -
|
|
|
|
|
| Титриметрические методы фармакопейного анализа
|
| -
|
|
|
|
|
| Оптические методы анализа
|
| -
|
|
|
|
| ИТОГО:
|
| -
|
|
|
|
СОДЕРЖАНИЕ ДИСЦИПЛИНЫ
Лекции
Таблица 4.
| № п/п
| Номер раздела
| Тема лекции и перечень дидактических единиц
| Трудоемкость, часов
|
| Семестр 9
|
| 1. Методология фармакопейного анализа
|
|
|
| Тема 1.1. Проблема контроля качества лекарственных средств. Система мероприятий обеспечения качества лекарственных средств. Фармакопейный анализ. Основные требования и положения фармакопейного анализа.
|
|
|
|
| Тема 1.2. Методические основы идентификации лекарственных веществ. Органолептический контроль. Химические методы идентификации и требования к реакциям на подлинность лекарственных веществ. Использование физических констант для идентификации лекарственных веществ. Оптические и хроматографические методы идентификации (УФ-, ИК- и ПМР-спектроскопия, ГЖХ и ВЭЖХ). Валидация методов идентификации.
|
|
|
|
| Тема 1.3. Методология определения чистоты лекарственных веществ. Классификация примесей. Косвенные методы определения доброкачественности лекарственных веществ. Эталонный и безэталонный методы определения чистоты лекарственных веществ. Проблема контроля специфических примесей. Развитие методов контроля доброкачественности лекарственных средств.
|
|
|
|
| Тема 1.4. Планирование методик контроля чистоты лекарственных веществ. Составление методик приготовления испытуемых растворов для определения пределов содержания общих технологических примесей. Валидация действующих фармакопейных методик определения общих технологических примесей.
|
|
|
|
| Тема 1.5. Методология Количественный анализ лекарственных средств. Классификация методов количественного анализа в зависимости от используемых стандартов. Воспроизводимость и правильность методов. Обзор методов количественного анализа лекарственных средств: гравиметрия, титриметрия, оптические и хроматографические методы и области их применения в количественном анализе лекарственных средств. Требования к методам фармакопейного титриметрического анализа. Расчеты в титриметрическом анализе субстанций и сложных лекарственных средств. Валидация методов количественного титриметрического анализа. Современные тенденции в развитии фармакопейного анализа.
|
|
| 2. Титриметрические методы фармакопейного анализа
|
|
|
| Тема 2.1. Методы нейтрализации в анализе лекарственных веществ. Алкалиметрия и ацидиметрия. Анализ органических кислот и оснований. Анализ солей сильных кислот и слабых оснований. Анализ щелочных солей слабых органических кислот. Ионнообменная хроматография – анализ солей сильных кислот и сильных оснований. Выбор индикатора для кислотно-основного титрования.
|
|
|
|
| Тема 2.2. Методы нейтрализации в анализе лекарственных веществ. Косвенные методы нейтрализации - методы основанные на изменении кислотно-основных свойств определяемого вещества после взаимодействия с вспомогательным реагентом. Оксимометрия – определение карбонильных соединений. Формольное титрование – определение аминокислот. Методы омыления щелочами – определение сложных эфиров и амидов. Методы омыления кислотами – метод Къельдаля. Метод ацетилирования - определение спиртов и фенолов.
|
|
|
|
| Тема 2.3. Методы нейтрализации в анализе лекарственных веществ. Неводное титрование. Сущность метода и область его применения. Определение слабых кислот и оснований. Определение солей органических оснований и минеральных кислот
|
|
|
|
| Тема 2.4. Методы окислительно-восстановительного титрования в анализе лекарственных веществ. Йодометрия, йодатометрия и броматометрия. Сущность и область применения.
|
|
|
|
| Тема 2.5. Методы окислительно-восстановительного титрования в анализе лекарственных веществ. Нитритометрия. Сущность и область применения.
|
|
|
|
| Тема 2.6. Комплексонометрическое титрование. Трилонометрия. Определение солей щелочноземельных и тяжелых металлов .
|
|
| 3. Оптические методы анализа.
|
|
|
| Тема 3.1. Оптические методы анализа. Рефрактометрия и и поляриметрия в количественном анализе лекарственных веществ.
|
|
|
|
| Тема 3.2. Оптические методы анализа. УФ-спектрофотометрия в количественном анализе лекарственных веществ.
|
|
| Итого за 9 семестр
|
|
| | | | | |
Практические занятия учебным планом не предусмотрены
