Определения и термины, используемые при оценке риска и управлении риском

Опасность – способность химического вещества или смеси химических веществ вызывать неблагоприятные эффекты для организма человека (или окружающей среды) в зависимости от условий воздействия.

Риск – вероятность распространения неблагоприятного эффекта на организм человека (или на окружающую среду) в результате воздействия определенной дозы химического вещества или смеси химических веществ.

Оценка риска – процесс, который включает в себя некоторые или все нижеследующие элементы: идентификацию опасности, оценку воздействия, оценку зависимости "доза-ответ", характеристику риска.

Идентификация опасности – идентификация и выявление неблагоприятных эффектов, которые могут возникать под воздействием химического вещества.

Оценка воздействия – оценка источников и характера выбросов, путей распространения загрязнителей и воздействия химического вещества с целью установления концентраций / доз, при которых может иметь место воздействие на человека (окружающую среду).

Путь воздействия - путь химического вещества или физического агента от источника до экспонируемого организма. Каждый путь воздействия включает источник или выброс из источника, точку воздействия и путь поступления.

Путь поступления – путь, которым химическое вещество или физический агент вступает в контакт с организмом (т.е. при вдыхании, при глотании, при контакте через кожу).

Оценка зависимости "доза-ответ"; - оценка связи между дозой или уровнем воздействия на организм и частотой или тяжестью эффекта.

Референтная доза (или референтная концентрация) – оценка (с возможной погрешностью до одного порядка) суточного воздействия химического вещества на население (включая чувствительные подгруппы) которое, вероятно, не сопровождается ощутимым риском вредных эффектов при воздействии в течение всей жизни (Агентство по охране окружающей среды США (U.S. EPA), 1994).

Индекс опасности (ИО) – сумма коэффициентов опасности для множества химических веществ. Индекс рассчитывается раздельно для хронических, субхронических и краткосрочных экспозиций.

Коэффициент опасности (КО) - отношение уровня экспозиции одного вещества за определенный период времени к референтной дозе этого же вещества, установленной при аналогичной продолжительности воздействия.

Интегрированная информационная система о рисках (ИИСР) – база данных, созданная EPA, содержащая выверенные референтные дозы и факторы наклона, информацию о потенциальных эффектах воздействия химических веществ на состояние здоровья человека, а также разработанные EPA рекомендации по работе с рядом химических веществ.

Весомость данных – классификационная система для оценки степени, с которой имеющиеся биомедицинские данные поддерживают гипотезу о том, что данное вещество является человеческим канцерогеном.

Характеристика риска - оценка частоты или тяжести неблагоприятных эффектов, которые могут проявиться у людей (или в окружающей среде) в результате реального и/или предполагаемого воздействия на организм; может включать оценку риска как количественный или качественный компонент вероятности.

Управление риском – процесс принятия решений, включающий соображения политического, социального, экономического, юридического, технического характера, а также информацию по оценке риска, имеющий целью разработать, проанализировать и сравнить управленческие решения и выбрать соответствующее оптимальное управленческое решение для предупреждения опасности для здоровья людей (окружающей среды).

Классификация рисков – относительное ранжирование рисков и оценка рисков с целью выбора требуемой стратегии уменьшения риска.

Анализ "выгоды-затраты"; - определяет величину риска, которого удалось избежать и подводит экономическую базу под результаты уменьшения риска (выразившиеся, например, в количестве сохраненных человеческих жизней, увеличении средней продолжительности жизни) как итога проведенных мероприятий, дает сравнительный анализ достижений со стоимостью мероприятий.

Анализ "затраты-эффективность"; – оценивает долю снижения риска на единицу затрат. Отношение "затраты-эффективность" может быть использован для оценки того, какой из предлагаемых инвестиционных проектов будет иметь наибольший благоприятный биологический эффект на единицу затрат.

Уменьшение риска – предполагает проведение мероприятий, направленных на охрану людей или/и окружающей среды от определенных видов риска.

Для того, чтобы формализовать практическую ценность различных методов диагностики, были введены понятия чувствительности, специфичности, прогнозируемого значения. Эти понятия применимы для любого качественного, т.е. отличного от количественного, метода диагностики заболеваний, однако широкое применение нашли только в лабораторной диагностике.

Чувствительность — доля больных (инфицированных), которые признаны больными (инфицированными) в результате применения метода диагностики, от общего количества больных (инфицированных), проверенных с помощью данного метода диагностики.

Специфичность — доля здоровых, которые признаны здоровыми в результате применения метода диагностики, от общего количества здоровых, проверенных с помощью данного метода диагностики.