Студопедия — Вещество
Студопедия Главная Случайная страница Обратная связь

Разделы: Автомобили Астрономия Биология География Дом и сад Другие языки Другое Информатика История Культура Литература Логика Математика Медицина Металлургия Механика Образование Охрана труда Педагогика Политика Право Психология Религия Риторика Социология Спорт Строительство Технология Туризм Физика Философия Финансы Химия Черчение Экология Экономика Электроника

Вещество






эритромицин
до 6,5

______ Основное вещество*, % __________

кларитромицин рокситромицин азитромицин
до 2,0 до з,0 1,8 - 6,5

суммарное содержание эритромици-
нов А, В, С - 9з,0 - 102,0%; эритро-
мицины А и В - максимум по 5,0%
96,0 - 102,0
96,0 - 102,0
____________ 94,0 - 102,0


Примечание: *-в расчёте на безводное вещество


Определение примесей родственных соединений в субстанциях макролидов проводят методом ВЭЖХ (обычно при таких же условиях, что и количественное определение). В качестве таких примесей могут выступать близкие по структуре антибиотики (например, для эритроми­цина это различные эритромицины, кроме А, В и С), а также продукты разрушения (псевоэритромицин, ангидропроизводные и т.д.).

 

4.3. Количественное определение

 

Количественное определение макролидов проводят, главным об­разом, методом ВЭЖХ (табл. 7).

Эритромицин, как было отмечено выше, представляет собой смесь нескольких антибиотиков. Для их разделения в качестве неподвижной фазы используют сополимер стирола и дивинилбензола. Подвижной фа­зой является смесь фосфатного буферного раствора (рН 9), трет-бутилового спирта и ацетонитрила. Хроматографирование проводится при температуре 70 °С. Условия ВЭЖХ-анализа эритромицина обу­словлены следующими причинами: в сильнокислой среде эритромици-ны быстро разрушаются; при использовании химически модифициро­ванных силикагелей и слабокислых или нейтральных подвижных фаз невозможно добиться приемлемого разделения различных эритромици-нов. В щелочной среде происходит разрушение химически модифици­рованных силикагелей. Повышенная температура необходима для уменьшения нахождения времени эритромицинов в колонке.

Согласно РЬ. Биг. 4 суммарное содержание эритромицинов А, В и С в субстанции эритромицина должно быть не менее 9з,0% и не более 102,0. Согласно ШР 24 нижняя граница суммарного содержания дан­ных эритромицинов составляет 85,0%

Количественное определение полусинтетических макролидов (кларитромицина, рокситромицина) - более кислотоустойчивых по сравнению с эритромицином веществ - методом ВЭЖХ проводят в сла­бокислой или нейтральной среде на С18-силикагелях. В качестве под­вижных фаз используют смеси фосфатного буферного раствора с ацето-нитрилом и (или) метанолом.

Условия хроматографического определения азитромицина отли­чаются от условий определения других макролидов. Согласно РЬ. Биг. 4 неподвижной фазой при ВЭЖХ-определении данного вещества является синтетический кремнийорганический полимер, содержащий на поверх­ности октадецильные группы и практически не содержащий остаточных силанольных групп (для предотвращения возможного взаимодействия с веществами основного характера). Подвижной фазой является смесь


фосфатного буферного раствора (рн 6,5), ацетонитрила и воды. Опреде­ление проводят при температуре 70 °С.

ВЭЖХ-определение азитромицина, согласно ШР 24, проводят в сильнощелочной среде. Подвижной фазой является смесь фосфатного буферного раствора (рн 11) и ацетонитрила. В качестве неподвижной фазы используется полимер бутадиена, содержащий оксид алюминия (такой сорбент применяется в ШР только для азитромицина); детекти­рование - амперометрическое.

Для количественного определения макролидов используют также микробиологический метод анализа; фотометрию, основанную на реак­циях образования окрашенных соединений, полярографию и т.д.

 

Условия количественного определения макролидов методом ВЭЖХ согласно Рк.Еиг. 4


Литература

1.
Макролиды / Под ред. А.М. Попковой, А.Л. Вёрткина, С.В. Колобова. -М.: Диалог-МГУ, 2000.

2. Страчунский Л.С., Козлов С.Н. Макролиды в современной клинической практике. - Смоленск: Русич, 1998.

3. Кап/ег I., 8ктпег М.Р., Жа1кег КВ. Апа1у818 оГ шасгоНйе апйЫойсз // Г СЬгоша1о§г. - 1998. - Уо1. 812. - Р. 255 - 286.

4. 8ерагайоп оГ егуШготуст апН геЫей зиЪзЫпсез оп Ъазе-йеасйуакй ге-уегзей-рЬазе зШса §е1з со1ишпз / Н.К. Скеркмопу, I. УапйегпеП, Ч.М. Пдиуо е1 а1. // Г СЬгошаЮ§г. - 1998. - Уо1. 812. - Р. 255 - 286.







Дата добавления: 2015-06-12; просмотров: 730. Нарушение авторских прав; Мы поможем в написании вашей работы!



Шрифт зодчего Шрифт зодчего состоит из прописных (заглавных), строчных букв и цифр...

Картограммы и картодиаграммы Картограммы и картодиаграммы применяются для изображения географической характеристики изучаемых явлений...

Практические расчеты на срез и смятие При изучении темы обратите внимание на основные расчетные предпосылки и условности расчета...

Функция спроса населения на данный товар Функция спроса населения на данный товар: Qd=7-Р. Функция предложения: Qs= -5+2Р,где...

Образование соседних чисел Фрагмент: Программная задача: показать образование числа 4 и числа 3 друг из друга...

Шрифт зодчего Шрифт зодчего состоит из прописных (заглавных), строчных букв и цифр...

Краткая психологическая характеристика возрастных периодов.Первый критический период развития ребенка — период новорожденности Психоаналитики говорят, что это первая травма, которую переживает ребенок, и она настолько сильна, что вся последую­щая жизнь проходит под знаком этой травмы...

Лечебно-охранительный режим, его элементы и значение.   Терапевтическое воздействие на пациента подразумевает не только использование всех видов лечения, но и применение лечебно-охранительного режима – соблюдение условий поведения, способствующих выздоровлению...

Тема: Кинематика поступательного и вращательного движения. 1. Твердое тело начинает вращаться вокруг оси Z с угловой скоростью, проекция которой изменяется со временем 1. Твердое тело начинает вращаться вокруг оси Z с угловой скоростью...

Условия приобретения статуса индивидуального предпринимателя. В соответствии с п. 1 ст. 23 ГК РФ гражданин вправе заниматься предпринимательской деятельностью без образования юридического лица с момента государственной регистрации в качестве индивидуального предпринимателя. Каковы же условия такой регистрации и...

Studopedia.info - Студопедия - 2014-2024 год . (0.011 сек.) русская версия | украинская версия