Тара для медицинских препаратов

К таре для медицинских препаратов относятся стеклоизделия, применяющиеся для упаковки, хранения и отпуска лекарственных средств, инъекционных и бактериологических растворов или для ухода за больными.

Ассортимент медицинского стекла включает тару стеклянную аптечно-медицинскую, ампулы, предметы ухода за больными. Изделия из медицинского стекла характеризуются разнообразием формы и размеров: вместимость изделий различного назначения изменяется в весьма широких пределах - 0,004 до 25 л.

Составы стекол. Основные требования к медицинским стеклам годятся к тому, чтобы они не взаимодействовали с содержащимися в них лекарствами. При хранении лекарственных препаратов не должно происходить изменение их свойств или выделение каких либо осадков. Поэтому одно из основных требований - достаточно высокая химическая устойчивость по отношению к хранящимся в них препаратам. При хранении в них лекарств, разлагающихся под воздействием солнечных лучей, к стеклу предъявляются требования и по светозащитным характеристикам. В тех случаях, когда изделия проходят термическую обработку на горелке, выбирают стекла, об­ладающие малой склонностью к кристаллизации.

Медицинские изделия вырабатывают преимущественно из ней­тральных стекол (марок НС-1, НС-2 и НС-3), из щелочного стекла (марок АБ-1, МТ) и из светозащитного оранжевого стекла (ОС). Хи­мические составы стекол приведены в таблице 10.3.

Таблица 10.3. Составы медицинских стекол

Медицинское стекло не должно содержать оксидов тяжелых металлов (PbO, Sb₂O₃), а также As₂O₃, P₂O₅, соединений фтора. При­менение медицинских стекол, содержащих ранее не используемые оксиды, допускается только после фармакологической проверки медикаментов, хранившихся в течение определенного времени в таре из этих стекол.

При определении химической устойчивости медицинских сте­кол, их испытывают на водо-, кислото- и щелочестойкость порош­ковым методом (дистиллированная вода, 2 н H₂SO₄) или на штабиках (2 н NaOH). На производстве химическую стойкость стекол кон­тролируют по изменению значения рН раствора, заполняющего изделие, при определенных условиях.

Необходимость стерилизации медицинских стекол паром в ав­токлавах обусловила дополнительные требования к ним по устой­чивости к этому виду испытаний. На этом основании стекла всех рассмотренных составов делятся на три класса:

1) нейтральные с высокой устойчивостью к стерилизации паром в автоклаве при давлении 0,2 МПа (стекла типа НС и Т-1);

2) допускающие стерилизацию в автоклаве без образования вы­сокощелочных растворов и хлопьевидных осадков (АБ-1);

3) не допускающие такой обработки в связи с образованием ра­створов высокой щелочности (МТ, ОС).

Термические свойства медицинских стекол, как следует из их состава, такие же, как у обычного тарного стекла или несколько выше: коэффициент теплового расширения (83 - 87,5)^.10^-7 °С^-1 у ще­лочных стекол и (70-77,5)^.10^-7 °С^-1 - у нейтральных, термостойкость -125-160°С, температура начала деформации (lgη = 11) - 580-630°С.

Стекловарение. Варку медицинского стекла проводят в про­точных ванных регенеративных печах непрерывного действия про­изводительностью 15-30 т/сут. Температура варки 1470-1520°С, вы­работки 1200-1250°С.

Формование изделий. Тару и трубки для ампул вырабатыва­ют обычными способами, применяемыми для этих целей в стеколь­ной технологии (см. главу VI): трубки - горизонтальным вытягива­нием; банки, склянки, флаконы, тару аптечно-медицинскую - на выдувных автоматах с капельным питанием (секционные и ротор­ные автоматы, полуавтоматы); банки и бутыли вместимостью бо­лее 5 л - на полуавтоматах.

Некоторые типы изделий (ампулы, часть флаконов) изготовля­ют не из стекломассы, а из трубок на соответствующих автоматах: ампульном автомате, горизонтальном флаконном автомате (см.главу 13). Ампулы можно изготовлять из трубок как на стеколь­ных, так и на фармацевтических заводах; на последних ампулы наполняют медикаментами и запаивают. Трубки являются полу­фабрикатом и для изготовления стеклянных цилиндров для неко­торых видов медицинских изделий. В этом случае для обеспечения точности внутреннего диаметра, трубки перед резкой заготовок моллируют на специальных установках, принцип действия которых состоит в следующем: в трубку вкладывают полый калибр из жароупорной стали, во внутренней полости создают разрежение и при вертикальной подвеске направляют в электропечь, где нагревают до температуры размягчения. При этом стекло облегает поверхность калибра, принимая его размеры для внутренней полос­ти. После моллирования трубку разрезают на заготовки (цилинд­ры), которые отжигают и калибруют.

Одной из операций, широко распространенной в производстве медицинского стекла, является нанесение делений, надписей, не­смывающихся этикеток. Такие этикетки с названиями медикамен­тов наносятся, в частности, на штанглазную аптекарскую посуду - комплекты банок и склянок из бесцветного и оранжевого стекла с притертой пробкой вместимостью от 30 до 5000 мл. Этикетки на­носят с помощью легкоплавких силикатных красок трафаретным способом, при котором на изделие через сетчатый трафарет про­давливают краски-пасты. Краски обжигают в туннельной печи при 540-550°С с последующим отжигом изделий.