Подлинность.

1) К раствору 0,2г препарата в 5мл воды прибавляют 10мл реактива Фелинга и нагревают до кипения; выпадает кирпично-красный осадок.

Кирпично-красный

2CuOH → Cu₂O↓ + H₂O

 

 

2) К раствору гидроксида диамина серебра прибавляют раствор глюкозы. При нагревании металлическое серебро оседает на стенках пробирки.

3) К гидроксиду меди (II) прибавляют несколько капель раствора глюкозы, образуется интенсивно-синее окрашивание.

 

Удельное вращение от +51,5^◦ до +53^◦ (10% водный раствор). Препарат предварительно сушат при 100-105^◦С до постоянного веса. Измерение угла вращения производят после прибавления к раствору препарата 2 капель раствора аммиака.

Прозрачность и цветность раствора. 5г препарата растворяют в 25мл свежепрокипячённой и охлаждённой воды. Полученный раствор должен быть прозрачным и бесцветным.

Кислотность. Полученный выше раствор разводят свежепрокипячённой и охлаждённой водой до 100мл. При прибавлении к 10мл этого раствора нескольких капель раствора фенолфталеина и 0,2мл 0,01Н раствора едкого натра должно появляться розовое окрашивание.

Хлориды. 2мл того же раствора, разбавленные водой до 10мл, должны выдержать испытание на хлориды (не более 0,02% в препарате)

Сульфаты. 10мл того же раствора должны выдержать испытание на сульфаты (не более 0,02% в препарате)

Кальций. 10мл того же раствора не должны давать реакции на кальций.

Барий. К 10мл того же раствора прибавляют 0,05мл разбавленной соляной кислоты и 0,05мл разбавлённой серной кислоты; раствор не должен изменяться в течение 15минут.

Декстрин. 2г препарата растворяют при нагревании в 3мл воды. После прибавления к 1мл этого раствора 3мл этанола раствор должен оставаться прозрачным.

Потеря в весе при высушивании. Около 0,5г препарата (точная навеска) сушат при 100-105^◦ С до постоянного веса. Потеря в весе не должна превышать 10%.

Сульфатная зола и тяжёлые металлы. Сульфатная зола из 1г препарата не должна превышать 0,1% и должна выдержать испытание на тяжёлые металлы (не более 0,0005% в препарате).

Мышьяк. 0,5г препарата не должны давать реакции на мышьяк.

Хранение. В хорошо укупоренной таре.

Примечание. При изготовлении растворов для инъекций:

1) препарата берут в большем количестве, чем указано в рецепте, с учётом содержания кристаллизационной воды, по расчёту:

а* 100

100 - б

где а – количество безводной глюкозы, указанное в рецепте

б – процентное содержание воды в препарате по анализу

2) 5% раствор препарата должен выдержать испытание на пирогенность; тест-доза – 10мл на 1кг веса животного