X. Конвенция Совета Европы о защите прав и достоинства человека в связи с использованием достижений биологии и медицины: Конвенция о правах человека в биомедицине (1996 год).
1. В статье 15 части IV Конвенции Совета Европы говорится, что научные исследования в области биологии и медицины должны осуществляться свободно, в соответствии с положениями настоящей Конвенции, а также другими законодательными документами, гарантирующими защиту человека. 2. В статье 16 части IV Конвенции Совета Европы определяются условия при которых разрешено проведение исследований на людях: не существует альтернативных методов исследования, сопоставимых по своей эффективности. 3. В статье 16 части IV Конвенции Совета Европы определяются условия при которых разрешено проведение исследований на людях: риск которому может быть подвергнут испытуемый не превышает потенциальной выгоды от проведения данного исследования; 4. В статье 16 части IV Конвенции Совета Европы определяются условия при которых разрешено проведение исследований на людях: проект предлагаемого исследования должен быть утвержден, созданным на междисциплинарной основе компетентным органом, осуществляющим независимую экспертизу научной обоснованности данного исследования, а также оценку его приемлемости с этической точки зрения. 5. В статье 16 части IV Конвенции Совета Европы определяются условия при которых разрешено проведение исследований на людях: лицо, выступающее в качестве испытуемого должно быть проинформировано об имеющихся у него правах и гарантиях защиты, предусмотренных законом. 6. В статье 16 части IV Конвенции Совета Европы определяются условия при которых разрешено проведение исследований на людях: у испытуемого должно быть получено явно выраженное, конкретное письменное согласие, которое может быть беспрепятственно взято назад в любое время. 7. В статье 17, фиксируются условия, при которых могут проводиться исследования на людях не способных дать согласие на своё участие в исследовании: ожидаемые результаты исследования предполагают прямой, благоприятный эффект для здоровья испытуемых; 8. В статье 17, фиксируются условия, при которых могут проводиться исследования на людях не способных дать согласие на своё участие в исследовании: аналогичные исследования не могут быть проведены с сопоставимой эффективностью на лицах, способных дать своё согласие на это; 9. В статье 17, фиксируются условия, при которых могут проводиться исследования на людях не способных дать согласие на своё участие в исследовании: получено конкретное письменное разрешение, предусмотренное статьёй 6 настоящей Конвенции, и сам испытуемый не возражает против этого. 10. В исключительных случаях и в соответствии с требованиями, предусмотренными законом, проведение исследований, не направленных на непосредственный благоприятный эффект для здоровья испытуемых, разрешается при соблюдении требований, изложенных в пунктах а, в, г параграфа 1 настоящей статьи, а также при соблюдении следующих дополнительных условий: а) данное исследование (путём углубления и совершенствования научных знаний о состоянии здоровья данного человека, его болезни или расстройстве, которым он страдает) направлено на получение в конечном счете результатов, могущих иметь благоприятные последствия как для состояния здоровья данного испытуемого, так и других лиц, принадлежащих к той же возрастной категории, страдающих тем же заболеванием (или расстройством) или находящихся в аналогичном состоянии; б) участие в данном исследовании сопряжено с минимальным риском или неудобствами для данного испытуемого.
Статья 18 (Исследования на эмбрионах, проводимые in vitro). 1. В случаях, когда закон разрешает проведение исследований на эмбрионах in vitro, законом же должна быть предусмотрена адекватная защита эмбрионов. 2. Запрещается создание эмбрионов человека в исследовательских целях. Часть VI. Изъятие у живых доноров органов и тканей с целью их трансплантации. Статья 19 (Общее правило). 1. Изъятие у живого донора органов или тканей для их трансплантации может производиться исключительно с целью лечения реципиента, а также при условии отсутствия соответствующего органа или ткани, полученных от умершего лица, и невозможности проведения столь же эффективного альтернативного метода лечения. 2. Должно быть получено явно выраженное и конкретное согласие, предусмотренное статьёй 5 настоящей Конвенции. Подобное согласие должно даваться либо в письменной форме, либо перед соответствующим официальным органом. Статья 20 (Защита лиц, не способных дать согласие на изъятие органа). 1. Запрещается изымать органы или ткани у человека, который не в состоянии дать на это согласие, предусмотренное статьёй 5 настоящей Конвенции. 2. В исключительных случаях, и в соответствии с требованиями, предусмотренными законом, а также при соблюдении нижеследующих условий разрешается изъятие регенерирующих тканей у человека, не способного дать на это согласие: а) отсутствует другой донор, способный дать согласие; б) реципиент является братом или сестрой донора; в) операция трансплантации призвана сохранить жизнь реципиенту; г) в соответствии с законом и с одобрения соответствующего органа на это получено конкретное письменное разрешение, предусмотренное параграфами 2 и 3 статьи 6 настоящей Конвенции; д) потенциальный донор не возражает против операции.
|
