БИОМЕДИЦИНСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯПЕРВЫЙ МЕЖДУНАРОДНЫЙ ЭТИЧЕСКИЙ ДОКУМЕНТ, ПРИЗВАННЫЙ ЗАЩИТИТЬ ЧЕСТЬ И ДОСТОИНСТВО ЧЕЛОВЕКА В ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНОЙ МЕДИЦИНЕ: ____________________________. Ответ: Нюрнбергский кодекс (10 принципов).
ПРИ ПРОВЕДЕНИИ ЛЕЧЕНИЯ И НАУЧНОГО ИССЛЕДОВАНИЯ С ПРИВЛЕЧЕНИЕМ БОЛЬНОГО: 1) интересы испытуемого больного должны быть поставлены выше интересов общества; 2) интересы общества должны быть приоритетными; 3) интересы науки и научного прогресса – высший приоритет в подобных исследованиях; 4) необходимо индивидуальное решение в каждом конкретном случае. СОВРЕМЕННЫМ ПРИЗНАННЫМ МЕЖДУНАРОДНЫМ СТАНДАРТОМ ДЛЯ ПРОВЕДЕНИЯ НАУЧНЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ НА ЧЕЛОВЕКЕ ЯВЛЯЕТСЯ: 1) Лиссабонской декларации о правах пациента ВМА (1981); 2) Хельсинкская декларация ВМА (2000); 3) Декларация «О политике в области обеспечения прав пациента в Европе» (1994); 4) Нюрнбергский кодекс (1947); 5) Конвенция Совета Европы «О правах человека и биомедицине» (1996).
УКАЗАТЬ ЦЕЛИ РАБОТЫ ЭТИЧЕСКОГО КОМИТЕТА: 1) защита прав испытуемых и исследователей; 2) беспристрастная оценка клинических и доклинических исследований; 3) обеспечение экономических интересов исследователей; 4) обеспечение проведения качественных клинических и доклинических 5) исследований; 6) обеспечение уверенности общественности в том, что будут гарантированы и соблюдены все этические принципы.
УКАЗАТЬ ДОКУМЕНТ, В КОТОРОМ ВПЕРВЫЕ ПОЯВИЛОСЬ ПОНЯТИЕ «ДОБРОВОЛЬНОЕ СОГЛАСИЕ» ЛИЦА, ВОВЛЕЧЕННОГО В ЭКСПЕРИМЕНТ: 1. Хельсинской декларации ВМА (1964 г.); 2. Лиссабонской декларации о правах пациента ВМА (1981); 3. Декларации «О политике в области обеспечения прав пациента в Европе» (1994); 4. Нюрнбергском кодексе (1947); 5. Конвенция Совета Европы «О правах человека и биомедицине» (1996).
«КОНВЕНЦИЯ О ПРАВАХ ЧЕЛОВЕКА И БИОМЕДИЦИНЕ» (1997) ОБЪЯВЛЯЕТ ПРИОРИТЕТНЫМИ: 1) интересы и благо отдельного человека; 2) интересы общества; 3) интересы науки и научного прогресса; 4) интересы трудоспособного населения; 5) другие интересы.
УКАЗАТЬ ВЕРНЫЕ ВЫСКАЗЫВАНИЯ ОТНОСИТЕЛЬНО БИОМЕДИЦИНСКХ ИССЛЕДОВАНИЙ: 1) испытания и эксперименты на детях всегда запрещены по этическим соображениям; 2) клинические исследования лекарственных средств разрешено осуществлять на лицах, отбывающих наказание в местах лишения свободы. 3) испытания и эксперименты на детях и недееспособных лицам могут быть проведены с согласия их законных представителей; 4) прогресс медицины невозможен без медико-биологических исследований, частично включающих в себя эксперименты на человеке; 5) испытания и эксперименты с участием человека – необоснованная роскошь, все проверяемо на животных; 6) клинические исследования лекарственных средств запрещено осуществлять на беременных женщинах; 7) клинические исследования лекарственных средств возможны для беременных женщин, при условии полного исключения риска нанесения вреда женщине и плоду;
УКАЖИТЕ ОСНОВНЫЕ ЭТИЧЕСКИЕ МЕХАНИЗМЫ РЕГУЛИРОВАНИЯ БИОМЕДИЦИНСКХ ИССЛЕДОВАНИЙ: 1) экспертная оценка коммерческой перспективности исследований; 2) информированное согласие испытуемого; 3) экспертная оценка проекта исследования этическим комитетом; 4) экспертная оценка научного сообщества научной значимости исследований.
МЕДИЦИНСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ, ПРЕСЛЕДУЮЩИЕ ТОЛЬКО НАУЧНЫЕ ЦЕЛИ: 1) всегда могут проводиться только на лабораторных животных; 2) впервые могут проводиться сразу на человеке; 3) могут проводиться на человеке, если предварительное тестирование на животных дает основание для предположения о безвредности исследования для человека; 4) могут проводиться на человеке, даже если предварительное тестирование на животных не дает оснований для предположения о безвредности исследования для человека.
БИОМЕДИЦИНСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ НА ЭМБРИОНАХ ЧЕЛОВЕКА: 1) in vivo законодательно разрешены в некоторых странах, если возраст эмбриона не превышает 12-ти недель; 2) in vitro законодательно разрешены в некоторых странах, если возраст эмбриона не превышает 14-ти дней; 3) однозначно этически допустимы в виду важности для науки и медицинской практики результатов исследований; 4) в России не имеют специального законодательного регулирования; 5) носят дискуссионный характер в виду неоднозначности в решении этической проблемы статуса эмбриона; 6) запрещены «Конвенцией о правах человека и биомедицине» (1997), если эмбрионы созданы в исследовательских целях.
ТЕРАПИЯ ЭМБРИОНАЛЬНЫМИ СТВОЛОВЫМИ КЛЕТКАМИ: 1) морально приемлема, и может быть рекомендована для практики здравоохранения; 2) должна быть запрещена, так как для получения стволовых клеток используются человеческие эмбрионы; 3) польза от терапии превосходит моральные запреты; 4) в настоящее время проблема не имеет однозначного этически и социально приемлемого решения; 5) соответствует этическому принципу «делай добро».
СУТЬ ОСНОВНОГО МОРАЛЬНОГО КОНФЛИКТА В ОБЛАСТИ БИОМЕДИЦИНСКОГО ИССЛЕДОВАНИЯ: 1) связана с раздвоением идеи блага в деятельности врача-ученого, поставленного перед выбором: благо отельного человека (испытуемого) или благо общества в целом; 2) с тем, что наука этически нейтральна, и все, что может быть сделано в науке, будет сделано; 3) связана с нарушением этической нормы научного этоса – свободы научных исследований; 4) непониманием того, что наука, как и искусство, «требует жертв».
ЭТИЧЕСКАЯ И НАУЧНАЯ ПРОБЛЕМА ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ЖИВОТНЫХ В МЕДИЦИНСКОЙ ПРАКТИКЕ РАДИ ВОССТАНОВЛЕНИЯ ЗДОРОВЬЯ ЧЕЛОВЕКА СВЯЗАНА, ПРЕЖДЕ ВСЕГО, С ПРОБЛЕМОЙ: 1) прокреации; 2) ксенотрансплантации; 3) аллотрансплантации; 4) генотерапии; 5) эвтаназии; 6) генетического консультирования.
СОГЛАСНО ПРИНЦИПАМ ДЕКЛАРАЦИИ «ОБ ИСПОЛЬЗОВАНИИ ЖИВОТНЫХ В МЕДИКО-БИОЛОГИЧКСКИХ ИССЛЕДОВАНИЯХ» (ВМА, 1989): 1) необходимо противостоять любым попыткам запретить использование животных в медико-биологических исследованиях; 2) необходимо противостоять любым попыткам использовать животных в медико-биологических исследованиях; 3) анархические выступления «защитников животных» должны получить отпор; 4) обращение с животными, используемыми в медико-биологических исследованиях, должно быть гуманным.
КЛЮЧЕВАЯ ИДЕЯ, ЛЕЖАЩАЯ В ОСНОВЕ ЭТИЧЕСКИХ ПРИНЦИПОВ БИОМЕДИЦИНСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ НА ЖИВОТНЫХ, ТРЕБУЮЩАЯ ПРИМЕНЕНИЯ АНАЛГЕЗИИ И АНЕСТЕЗИИ: 1) патоцентризм; 2) антропоцентризм; 3) геоцентризм; 4) биоцентризм.
БИОЭТИЧЕСКАЯ КОНЦЕПЦИЯ «ТРЕХ R» (У. РАССЕЛ, Р. БЕРЧ, 1959 Г.) СОДЕРЖИТ ТРИ ПРИНЦИПА ГУМАННОГО ЭКСПЕРИМЕНТИРОВАНИЯ ПРИ РАБОТЕ С ЖИВОТНЫМИ: 1) Refinement – усовершенствование технологии эксперимента, направленное на предотвращение излишних страданий животного; 2) Reduction – сокращение количества животных, используемых в исследовании при условии достижения воспроизводимости результатов; 3) Replacement – _?_________________________________________; Ответ: Replacement – замена в эксперименте высокоразвитых животных менее развитыми живыми объектами или альтернативными методами.
|
