БИОМЕДИЦИНСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ

ПЕРВЫЙ МЕЖДУНАРОДНЫЙ ЭТИЧЕСКИЙ ДОКУМЕНТ, ПРИЗВАННЫЙ ЗАЩИТИТЬ ЧЕСТЬ И ДОСТОИНСТВО ЧЕЛОВЕКА В ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНОЙ МЕДИЦИНЕ: ____________________________.

Ответ: Нюрнбергский кодекс (10 принципов).

 

ПРИ ПРОВЕДЕНИИ ЛЕЧЕНИЯ И НАУЧНОГО ИССЛЕДОВАНИЯ С ПРИВЛЕЧЕНИЕМ БОЛЬНОГО:

1) интересы испытуемого больного должны быть поставлены выше интересов общества;

2) интересы общества должны быть приоритетными;

3) интересы науки и научного прогресса – высший приоритет в подобных исследованиях;

4) необходимо индивидуальное решение в каждом конкретном случае.

СОВРЕМЕННЫМ ПРИЗНАННЫМ МЕЖДУНАРОДНЫМ СТАНДАРТОМ ДЛЯ ПРОВЕДЕНИЯ НАУЧНЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ НА ЧЕЛОВЕКЕ ЯВЛЯЕТСЯ:

1) Лиссабонской декларации о правах пациента ВМА (1981);

2) Хельсинкская декларация ВМА (2000);

3) Декларация «О политике в области обеспечения прав пациента в Европе» (1994);

4) Нюрнбергский кодекс (1947);

5) Конвенция Совета Европы «О правах человека и биомедицине» (1996).

 

УКАЗАТЬ ЦЕЛИ РАБОТЫ ЭТИЧЕСКОГО КОМИТЕТА:

1) защита прав испытуемых и исследователей;

2) беспристрастная оценка клинических и доклинических исследований;

3) обеспечение экономических интересов исследователей;

4) обеспечение проведения качественных клинических и доклинических

5) исследований;

6) обеспечение уверенности общественности в том, что будут гарантированы и соблюдены все этические принципы.

 

УКАЗАТЬ ДОКУМЕНТ, В КОТОРОМ ВПЕРВЫЕ ПОЯВИЛОСЬ ПОНЯТИЕ «ДОБРОВОЛЬНОЕ СОГЛАСИЕ» ЛИЦА, ВОВЛЕЧЕННОГО В ЭКСПЕРИМЕНТ:

1. Хельсинской декларации ВМА (1964 г.);

2. Лиссабонской декларации о правах пациента ВМА (1981);

3. Декларации «О политике в области обеспечения прав пациента в Европе» (1994);

4. Нюрнбергском кодексе (1947);

5. Конвенция Совета Европы «О правах человека и биомедицине» (1996).

 

«КОНВЕНЦИЯ О ПРАВАХ ЧЕЛОВЕКА И БИОМЕДИЦИНЕ» (1997) ОБЪЯВЛЯЕТ ПРИОРИТЕТНЫМИ:

1) интересы и благо отдельного человека;

2) интересы общества;

3) интересы науки и научного прогресса;

4) интересы трудоспособного населения;

5) другие интересы.

 

УКАЗАТЬ ВЕРНЫЕ ВЫСКАЗЫВАНИЯ ОТНОСИТЕЛЬНО БИОМЕДИЦИНСКХ ИССЛЕДОВАНИЙ:

1) испытания и эксперименты на детях всегда запрещены по этическим соображениям;

2) клинические исследования лекарственных средств разрешено осуществлять на лицах, отбывающих наказание в местах лишения свободы.

3) испытания и эксперименты на детях и недееспособных лицам могут быть проведены с согласия их законных представителей;

4) прогресс медицины невозможен без медико-биологических исследований, частично включающих в себя эксперименты на человеке;

5) испытания и эксперименты с участием человека – необоснованная роскошь, все проверяемо на животных;

6) клинические исследования лекарственных средств запрещено осуществлять на беременных женщинах;

7) клинические исследования лекарственных средств возможны для беременных женщин, при условии полного исключения риска нанесения вреда женщине и плоду;

 

УКАЖИТЕ ОСНОВНЫЕ ЭТИЧЕСКИЕ МЕХАНИЗМЫ РЕГУЛИРОВАНИЯ БИОМЕДИЦИНСКХ ИССЛЕДОВАНИЙ:

1) экспертная оценка коммерческой перспективности исследований;

2) информированное согласие испытуемого;

3) экспертная оценка проекта исследования этическим комитетом;

4) экспертная оценка научного сообщества научной значимости исследований.

 

МЕДИЦИНСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ, ПРЕСЛЕДУЮЩИЕ ТОЛЬКО НАУЧНЫЕ ЦЕЛИ:

1) всегда могут проводиться только на лабораторных животных;

2) впервые могут проводиться сразу на человеке;

3) могут проводиться на человеке, если предварительное тестирование на животных дает основание для предположения о безвредности исследования для человека;

4) могут проводиться на человеке, даже если предварительное тестирование на животных не дает оснований для предположения о безвредности исследования для человека.

 

БИОМЕДИЦИНСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ НА ЭМБРИОНАХ ЧЕЛОВЕКА:

1) in vivo законодательно разрешены в некоторых странах, если возраст эмбриона не превышает 12-ти недель;

2) in vitro законодательно разрешены в некоторых странах, если возраст эмбриона не превышает 14-ти дней;

3) однозначно этически допустимы в виду важности для науки и медицинской практики результатов исследований;

4) в России не имеют специального законодательного регулирования;

5) носят дискуссионный характер в виду неоднозначности в решении этической проблемы статуса эмбриона;

6) запрещены «Конвенцией о правах человека и биомедицине» (1997), если эмбрионы созданы в исследовательских целях.

 

ТЕРАПИЯ ЭМБРИОНАЛЬНЫМИ СТВОЛОВЫМИ КЛЕТКАМИ:

1) морально приемлема, и может быть рекомендована для практики здравоохранения;

2) должна быть запрещена, так как для получения стволовых клеток используются человеческие эмбрионы;

3) польза от терапии превосходит моральные запреты;

4) в настоящее время проблема не имеет однозначного этически и социально приемлемого решения;

5) соответствует этическому принципу «делай добро».

 

СУТЬ ОСНОВНОГО МОРАЛЬНОГО КОНФЛИКТА В ОБЛАСТИ БИОМЕДИЦИНСКОГО ИССЛЕДОВАНИЯ:

1) связана с раздвоением идеи блага в деятельности врача-ученого, поставленного перед выбором: благо отельного человека (испытуемого) или благо общества в целом;

2) с тем, что наука этически нейтральна, и все, что может быть сделано в науке, будет сделано;

3) связана с нарушением этической нормы научного этоса – свободы научных исследований;

4) непониманием того, что наука, как и искусство, «требует жертв».

 

ЭТИЧЕСКАЯ И НАУЧНАЯ ПРОБЛЕМА ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ЖИВОТНЫХ В МЕДИЦИНСКОЙ ПРАКТИКЕ РАДИ ВОССТАНОВЛЕНИЯ ЗДОРОВЬЯ ЧЕЛОВЕКА СВЯЗАНА, ПРЕЖДЕ ВСЕГО, С ПРОБЛЕМОЙ:

1) прокреации;

2) ксенотрансплантации;

3) аллотрансплантации;

4) генотерапии;

5) эвтаназии;

6) генетического консультирования.

 

СОГЛАСНО ПРИНЦИПАМ ДЕКЛАРАЦИИ «ОБ ИСПОЛЬЗОВАНИИ ЖИВОТНЫХ В МЕДИКО-БИОЛОГИЧКСКИХ ИССЛЕДОВАНИЯХ» (ВМА, 1989):

1) необходимо противостоять любым попыткам запретить использование животных в медико-биологических исследованиях;

2) необходимо противостоять любым попыткам использовать животных в медико-биологических исследованиях;

3) анархические выступления «защитников животных» должны получить отпор;

4) обращение с животными, используемыми в медико-биологических исследованиях, должно быть гуманным.

 

КЛЮЧЕВАЯ ИДЕЯ, ЛЕЖАЩАЯ В ОСНОВЕ ЭТИЧЕСКИХ ПРИНЦИПОВ БИОМЕДИЦИНСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ НА ЖИВОТНЫХ, ТРЕБУЮЩАЯ ПРИМЕНЕНИЯ АНАЛГЕЗИИ И АНЕСТЕЗИИ:

1) патоцентризм;

2) антропоцентризм;

3) геоцентризм;

4) биоцентризм.

 

БИОЭТИЧЕСКАЯ КОНЦЕПЦИЯ «ТРЕХ R» (У. РАССЕЛ, Р. БЕРЧ, 1959 Г.) СОДЕРЖИТ ТРИ ПРИНЦИПА ГУМАННОГО ЭКСПЕРИМЕНТИРОВАНИЯ ПРИ РАБОТЕ С ЖИВОТНЫМИ:

1) Refinement – усовершенствование технологии эксперимента, направленное на предотвращение излишних страданий животного;

2) Reduction – сокращение количества животных, используемых в исследовании при условии достижения воспроизводимости результатов;

3) Replacement – _?_________________________________________;

Ответ: Replacement – замена в эксперименте высокоразвитых животных менее развитыми живыми объектами или альтернативными методами.