Студопедия Главная Случайная страница Обратная связь

Разделы: Автомобили Астрономия Биология География Дом и сад Другие языки Другое Информатика История Культура Литература Логика Математика Медицина Металлургия Механика Образование Охрана труда Педагогика Политика Право Психология Религия Риторика Социология Спорт Строительство Технология Туризм Физика Философия Финансы Химия Черчение Экология Экономика Электроника

Общие требования к схемному и конструктивному выполнению МА.






 

Основным нормативным документом, в соответствии с которым осуществляется разработка новой (или модернизация) медицинской аппаратуры является медико-техническое задание (МТЗ).

Оно разрабатывается организацией-разработчиком (исполнителем) на основе согласованных с заказанным техническим требований. МТЗ затем согласовывается с заинтересованными ведомствами и утверждается организацией-заказчиком.

В МТЗ, как правило входят следующие разделы:

1. медико-физиологическое обоснование физического метода, положен в основу;

2. технические характеристики;

3. основные требования, предъявл. к приборам;

4. вопросы безопасности эксплуатации прибора.

Важнейшими медико-техническим требованиям, предъявленными к медицинским измерительным приборам являются:

1. соответствие технических характеристик и назначение МБА, указываемой и реализуемой в методике диагностики или лечения;

2. метрологические характеристики МБА должны соответствовать предъявляемым требованиям;

3. условия обеспечения безопасности пациента должны обеспечиваться схемным и конструктивным выполнением электромедицинского прибора в соответствии с требованием по электробезопасности, предъявляемым к изделиям медицинской техники и методом их использования (ГОСТ 12.2.025-76);

4. показатели качества и надежности;

5. показатели внешних свойств прибора и его комплектность, источник энергии;

6. время непрерывной работы и время на подготовку прибора к работе;

7. условия эксплуатации, внешние влияющие факторы (устойчивость к воздействию внешних факторов);

8. защита от воздействия электромагнитных, радиационных, тепловых и др. полей, уровни радиопомех, создаваемых ЭМА;

9. методы контроля и испытаний ЭМА и защитные устройства.

Один из важнейших показателей является электробезопасность пациента и обслуживающего персонала от поражения электрическим током.

1) ГОСТ 12.2.025-76 в зависимости от способа защиты от поражения электрическим током подразделяет изделия медицинской техники на 4 класса:.

2) В зависимости от степени защиты от поражения электрическим током МТ подразделяют на 4 типа:

H – нормальная степень защиты;

В – повышена -//-//-//-;

BF –имеют повышенную степень защиты и изолированную рабочую часть;

CF – имеют наивысшую степень защиты и изолирующую рабочую часть.

3) Изделия в зависимости от характера связи с пациентом подразделяются на:

- изделия без рабочей части;

- изделия с рабочей частью, не имеющие эл. контакта с сердцем;

- изделия с рабочей частью, имеющей эл. контакт с сердцем;

- изделия без рабочей части, предназначенные для подключения к изделиям с рабочей частью.

 







Дата добавления: 2015-08-12; просмотров: 807. Нарушение авторских прав; Мы поможем в написании вашей работы!



Важнейшие способы обработки и анализа рядов динамики Не во всех случаях эмпирические данные рядов динамики позволяют определить тенденцию изменения явления во времени...

ТЕОРЕТИЧЕСКАЯ МЕХАНИКА Статика является частью теоретической механики, изучающей условия, при ко­торых тело находится под действием заданной системы сил...

Теория усилителей. Схема Основная масса современных аналоговых и аналого-цифровых электронных устройств выполняется на специализированных микросхемах...

Логические цифровые микросхемы Более сложные элементы цифровой схемотехники (триггеры, мультиплексоры, декодеры и т.д.) не имеют...

Примеры решения типовых задач. Пример 1.Степень диссоциации уксусной кислоты в 0,1 М растворе равна 1,32∙10-2   Пример 1.Степень диссоциации уксусной кислоты в 0,1 М растворе равна 1,32∙10-2. Найдите константу диссоциации кислоты и значение рК. Решение. Подставим данные задачи в уравнение закона разбавления К = a2См/(1 –a) =...

Экспертная оценка как метод психологического исследования Экспертная оценка – диагностический метод измерения, с помощью которого качественные особенности психических явлений получают свое числовое выражение в форме количественных оценок...

В теории государства и права выделяют два пути возникновения государства: восточный и западный Восточный путь возникновения государства представляет собой плавный переход, перерастание первобытного общества в государство...

Постинъекционные осложнения, оказать необходимую помощь пациенту I.ОСЛОЖНЕНИЕ: Инфильтрат (уплотнение). II.ПРИЗНАКИ ОСЛОЖНЕНИЯ: Уплотнение...

Приготовление дезинфицирующего рабочего раствора хлорамина Задача: рассчитать необходимое количество порошка хлорамина для приготовления 5-ти литров 3% раствора...

Дезинфекция предметов ухода, инструментов однократного и многократного использования   Дезинфекция изделий медицинского назначения проводится с целью уничтожения патогенных и условно-патогенных микроорганизмов - вирусов (в т...

Studopedia.info - Студопедия - 2014-2022 год . (0.021 сек.) русская версия | украинская версия