Особенности технологии.

Концентрированные растворы лекарственных веществ добавляют к воде очищенной непосредственно в отпускной флакон, далее вводят спиртосодержащие ингредиенты в порядке увеличения концентрации этанола (адонизид 18-20 %, настойка валерианы - 70 %).

Фильтрование проводят по мере необходимости до добавления галеновых и новогаленовых препаратов.

Для получения мелко дисперсной легко дозируемой взвеси настойку валерианы добавляют последней, т.к. при этом происходит резкая смена растворителя и образуется много центров кристаллизации (один из случаев образования гетерогенной системы конденсационным методом).

Задание 4: Оценить качество изготовленных лекарственных препаратов.

Оцените качество изготовленного лекарственного препарата по приведенной схеме, отметив в ней наличие (+) или отсутствие (-) всех необходимых показателей.

1. Анализ документации.

соответствие номеров препарата, рецепта, паспорта письменного контроля и сигнатуры;

компоненты прописи совместимы;

лекарственный препарат для внутреннего применения - проверяют дозы лекарственных веществ;

нормы отпуска наркотических и учетных веществ не завышены;

правильно сделаны расчеты и оформлен ППК.

2. Оформление.

наклеена этикетка "ВНУТРЕННЕЕ " с указанием № аптеки, № рецепта, ФИО больного, способа применения, даты изготовления, цены препарата и отдельно еще раз указан рецептурный номер;

наклеены предупредительные надписи, соответствующие физико-химическим свойствам ингредиентов;

выписана сигнатура;

надписи разборчивы, этикетка наклеена аккуратно, симметрично между швами флакона;

препарат имеет красивый товарный вид.

3. Упаковка с укупоркой.

объем флакона соответствует прописанному объему (массе);

цвет стекла соответствует физико-химическим свойствам ингредиентов;

укупорка плотная: при переворачивании жидкость не подтекает под пробку;

4. Органолептический контроль.

цвет, запах препарата соответствуют входящим ингредиентам;

препарат однороден;

препарат восстанавливает равномерное распределение частиц после хранения 24 часа при взбалтывании в течение 15-20 сек. После хранения 3 суток - в течение 40-60 сек;

механические примеси отсутствуют.

5. Физический контроль.

- отклонения в объеме (массе) не превышают допустимых норм по приказу №305 МЗ РФ от 16.10.97г.

Вывод: Препарат изготовлен удовлетворительно, если отвечает всем требованиям и неудовлетворительно, если не соответствует, хотя бы одному из них.