Теоретическая основа технологического процесса и обоснование его стадий

1. Эмульсии – официнальная лекарственная форма – ГФ XI, вып. 2, с. 161, общая фармакопейная статья «Эмульсии». Эмульсии изготавливают в концентрации по массе (ГФ XI, приказ № 308 от 21.10.97, раздел 2.9).

2. Согласно ГФ XI, если в рецепте не указано масло, то можно использовать подсолнечное, персиковое, оливковое. Масло берут 1/10 от массы эмульсии, если нет других указаний в рецепте.

3. Правила введения лекарственных веществ:

– вещества, растворимые в масле (ментол, камфоры, тимол) предварительно растворяют в масле, после чего масляный раствор подвергают эмульгированию;

– водорастворимые ЛВ (натрия бромид) вводят в состав эмульсии в виде растворов, изготовленных с водой, предназначенной для разведения корпуса эмульсии;

– гидрофильные нерастворимые порошкообразные ЛВ (висмута нитрат основной) добавляют к эмульсии после тщательного их измельчения с ½ от их массы готовой эмульсии;

– гидрофобные нерастворимые в масле ЛВ вводят в готовую эмульсию по типу суспензии с добавлением дополнительного количества стабилизатора.

4. Фенилсалицилат вводят в эмульсию по типу суспензии, несмотря на его растворимость в масле, т. к. его действие основано на образовании продуктов гидролиза, который в масляном растворе затруднителен. Для его стабилизации дополнительно вводят стабилизатор (½ от его массы).

5. Эфирные масла (масло мяты перечной) вводят в первичную эмульсию после полного эмульгирования жирных масел или масляных растворов ЛВ.

6. ЛП в целом является комбинированной системой, представленной эмульсией раствора камфоры в подсолнечном масле и масла мяты перечной в водном растворе натрия бромида, в которую введены висмута нитрат основной и фенилсалицилат по типу суспензии.