Масляные эмульсии (Emulsa oleosa)

Масляные эмульсии готовят по массе.

Типовая технологическая схема изготовления масляных эмульсий включает следующие стадии и операции:

ВР-1. Подготовительные работы.

ВР-1.1. Подготовка помещений, оборудования, вспомогательных материалов.

ВР-1.2. Подготовка персонала.

ВР-1.3. Мойка, сушка и стерилизация флаконов.

ВР-1.4. Обработка пробок.

ВР-1.5. Получение воды очищенной.

ВР-1.6. Подготовка дисперсной фазы, дисперсионной среды, эмульгатора и лекарственных веществ.

Данная стадия проводится в соответствии с требованиями «Инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)» (приказ МЗ РФ № 309 от 6.07.97 г.).

ТП-2. Изготовление масляной эмульсии.

ТП-2.1. Изготовление раствора маслорастворимого вещества (если оно есть в прописи).

ТП-2.2. Изготовление первичной эмульсии.

ТП-2.2. Изготовление раствора водорастворимого лекарственного вещества (если оно есть в прописи).

ТП-2.3. Разбавление первичной эмульсии водой (водным раствором лекарственных веществ).

ТП-2.4. Процеживание.

ТП-2.5. Измельчение и смешивание с готовой эмульсией веществ, вводимых по типу суспензий (если они есть в прописи).

ТП-2.6. Введение жидких компонентов (галеновых препаратов, спиртовых растворов и др., если они есть в прописи).

Эмульсии должны готовиться в больших ступках при энергичном движении пестика.

И з г о т о в л е н и е п е р в и ч н о й э м у л ь с и и. Масло или масляный раствор растирают в ступке с эмульгатором и водой, предназначенной для образования первичной эмульсии. Количество воды для первичной эмульсии рассчитывают как полусумму массы масла и эмульгатора. Наиболее целесообразной последовательностью добавления компонентов является смешивание эмульгатора с водой, рассчитанной для образования первичной эмульсии, и постепенное, по частям, добавление масла при тщательном перемешивании в ступке пестиком до характерного потрескивания. Последнее, а также растекание капли воды по поверхности заэмульгированного масла являются признаками готовности первичной эмульсии.

Р а з б а в л е н и е п е р в и ч н о й э м у л ь с и и. К заэмульгированному маслу добавляют понемногу (при тщательном перемешивании) воду, предназначенную для разбавления первичной эмульсии, или водный раствор веществ, прописанных в рецепте и растворимых в воде, вначале малыми порциями, затем увеличивая их объем. Количество воды для разбавления первичной эмульсии определяют по разности массы эмульсии и ее составляющих – масла, эмульгатора и воды для первичной эмульсии.

П р о ц е ж и в а н и е. Готовую эмульсию нельзя фильтровать через бумажный фильтр, поскольку могут задерживаться капельки масла. Эмульсию процеживают через двойной слой марли и доводят до указанной в рецепте массы.

И з м е л ь ч е н и е и с м е ш и в а н и е с готовой эмульсией лекарственных веществ, вводимых по типу суспензии, идут практически одновременно, поэтому объединены в одну операцию.

В в е д е н и е ж и д к и х л е к а р с т в е н н ы х с р е д с т в (галеновых препаратов, спиртовых растворов и др.). Добавляют к совершенно готовой эмульсии в последнюю очередь непосредственно в отпускную склянку.

ТП-3. Контроль готовой эмульсии

Качество приготовленной эмульсии оценивают по следующим показателям: письменный контроль (рецепт, паспорт), органолептический контроль (цвет, запах, отсутствие механических включений), физический контроль (отклонение в массе).

УМО-4. Оформление и отпуск.

УМО-4.1. Этикеровка.

Флакон оформляют к отпуску основной этикеткой «Внутреннее» или «Наружное» и дополнительными этикетками «Перед употреблением взбалтывать», «Хранить в прохладном месте», «Хранить в защищенном от света месте», «Беречь от детей». Срок хранения эмульсий, изготовленных в аптеке, не более 3 суток, если нет других указаний в нормативных документах. Хранят - в прохладном, защищенном от света месте.

УМО-4.2.Контроль при отпуске.

При отпуске препарата из аптеки проверяют правильность выписывания паспорта письменного контроля, качество упаковки и укупорки, правильность оформления, наличие рецепта (сигнатуры – в случае присутствия спирта этилового и других веществ, подлежащих учету).