Стерилизация лекарственных форм для инъекций

ГФ определяет стерилизацию как процесс умерщвления в объекте или удаление из него микроорганизмов всех видов, находящихся на всех стадиях развития.

Методы стерилизации:

- термические (паровой и воздушный);

- химические (стерилизация растворами и газами);

- стерилизация фильтрованием;

- радиационный метод стерилизации.

Термические методы стерилизации:

Метод паровой стерилизации

Осуществ-я насыщенным водяным паром при избыточном давлении 0,11 МПа и температуре 120 °С; 0,20 МПа и температуре 132 °С.

Автоклавирование — основной метод термической стерилизации. Этот метод нашел широкое применение в аптечной практике. Проводится автоклавирование в паровом стерилизаторе (автоклаве), принципом действия которого является нагревание помещенного в герметическую камеру объекта чистым насыщенным паром при высоком давлении.

Изделия из стекла, фарфора, металла, перевязочные и вспомогательные материалы в стерилизационных коробках или двухслойной упаковке из бязи, пергамента стерилизуются при 120 °С в течение 45 мин, при 132 °С — в течение 20 мин.

Воздушный метод стерилизации

Этот метод стерилизации осуществляется сухим горячим воздухом в воздушных стерилизаторах при температуре 160, 180 или 200 °С.

Качество стерилизации зависит от темп, времени, теплопроводной харак-и и правильности расположения стерилизуемых объектов.

Изделия из стекла, фарфора, силиконовой резины, металла, установки для стерилизующего фильтрования с фильтрами и приемники фильтрата стерилизуют при 180 °С в течение 60 мин или при 160 °С — в течение 2,5 ч. Контроль качества термич методов стерилизации осущ-я с помощью химических, биологических тестов и контрольно-измерительных приборов.