Требования. Quality management systems –
ISO 9001:2008 Quality management systems – Requirement (IDT)
Издание официальное
Москва Стандартинформ Предисловие
Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. №184-ФЗ «О техническом регулировании», а правила применения национальных стандартов Российской Федерации – ГОСТ Р 1.0-2004 «Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения»
Сведения о стандарте
1 ПОДГОТОВЛЕН Открытым акционерным обществом «Всероссийский научно- исследовательский институт сертификации» (ОАО «ВНИИС») на основе собственного аутентичного перевода стандарта, указанного в пункте 4
2 ВНЕСЕН Управлением технического регулирования и стандартизации Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от №
4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 9001:2008 «Системы менеджмента качества. Требования» (ISO 9001:2008 «Quality management systems – Requirement»). При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочного международного стандарта соответствующий ему национальный стандарт Российской Федерации, сведения о которых приведены в дополнительном приложении B
5 ВЗАМЕН ГОСТ Р ИСО 9001 – 2001
Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом информационном указателе «Национальные стандарты», а текст изменений и поправок – в ежемесячно издаваемых информационных указателях «Национальные стандарты». В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячно издаваемом информационном указателе «Национальные стандарты». Соответствующая информация, уведомления и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования – на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет
© Стандартинформ, 2008 Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии
Содержание 1 Область применения..................................................................................... 1.1 Общие положения...................................................................................... 1.2 Применение................................................................................................ 2 Нормативные ссылки.................................................................................... 3 Термины и определения................................................................................ 4 Система менеджмента качества.................................................................... 4.1 Общие требования..................................................................................... 4.2 Требования к документации...................................................................... 5 Ответственность руководства....................................................................... 5.1 Обязательства руководства....................................................................... 5.2 Ориентация на потребителя....................................................................... 5.3 Политика в области качества..................................................................... 5.4 Планирование............................................................................................. 5.5 Ответственность, полномочия и обмен информацией.............................. 5.6 Анализ со стороны руководства............................................................... 6 Менеджмент ресурсов................................................................................... 6.1 Обеспечение ресурсами............................................................................. 6.2 Человеческие ресурсы................................................................................ 6.3 Инфраструктура......................................................................................... 6.4Производственная среда............................................................................ 7 Процессы жизненного циклапродукции..................................................... 7.1 Планирование процессов жизненного цикла продукции......................... 7.2 Процессы, связанные с потребителями..................................................... 7.3 Проектирование и разработка.................................................................. 7.4 Закупки....................................................................................................... 7.5 Производство и обслуживание.................................................................. 7.6 Управление оборудованием для мониторинга и измерений..................
8 Измерение, анализ и улучшение.................................................................. 8.1 Общие положения...................................................................................... 8.2 Мониторинг и измерение........................................................................... 8.3 Управление несоответствующей продукцией........................................... 8.4 Анализ данных........................................................................................... 8.5 Улучшение.................................................................................................. Приложение А (справочное) Соответствие ИСО 9001:2008 и ИСО 14001:2004.............................................. Приложение В (справочное) Различия ИСО 9001:2000 и ИСО 9001:2008.. Приложение С (справочное) Сведения о соответствии национального Библиография...................................................................................................
Введение Общие положения Для создания системы менеджмента качества необходимо стратегическое решение организации. На разработку и внедрение системы менеджмента качества организации влияют: a) ее внешняя среда, изменения или риски, связанные с этой средой; b) изменяющиеся потребности; c) конкретные цели; d) выпускаемая продукция; e) применяемые процессы; f) размер и структура организации. Настоящий стандарт не предполагает единообразия в структуре систем менеджмента качества или их документации. Требования к системе менеджмента качества, установленные настоящим стандартом, являются дополняющими по отношению к требованиям к продукции. Информация, обозначенная как «Примечание», носит характер методических указаний для понимания или разъяснения соответствующего требования. Настоящий стандарт может использоваться внутренними и внешними сторонами, включая органы по сертификации, в целях оценки способности организации выполнять требования потребителей, требования к продукции, являющиеся обязательными к исполнению в соответствии с действующим законодательством (далее - обязательные требования), и собственные требования. При разработке настоящего стандарта были учтены принципы менеджмента качества, установленные ИСО 9000:2005 и ИСО 9004:2000.
|
