Национальный ГОСТ Р ИСОСтандарт Российской 9001 Федерации 2008 СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА Требования ISO 9001:2008 Quality management systems Requirements (IDT) Издание официальное О о
Москва Стандартинформ ГОСТ Р ИСО 9001—2008 Предисловие Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. № 184-ФЗ «О техническом регулировании», а правила применения национальных стандартов Российской Федерации — ГОСТ Р 1.0—2004 «Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения» Сведения о стандарте 1 ПОДГОТОВЛЕН Открытым акционерным обществом «Всероссийский научно-исследовательский институт сертификации» (ОАО «ВНИИС») на основе собственного аутентичного перевода стандарта, указанного в пункте 4 2 ВНЕСЕН Управлением технического регулирования и стандартизации Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии 3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 18 декабря 2008 г. № 471-ст 4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 9001:2008 «Системы менеджмента качества. Требования» (ISO 9001:2008 «Quality management systems — Requirement»). При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочного международного стандарта соответствующий ему национальный стандарт Российской Федерации, сведения о которых приведены в дополнительном приложении В 5 ВЗАМЕН ГОСТ Р ИСО 9001—2001 Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом информационном указателе «Национальные стандарты», а текст изменений и поправок — в ежемесячно издаваемых информационных указателях «Национальные стандарты». В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячно издаваемом информационном указателе «Национальные стандарты». Соответствующая информация, уведомления и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет © Стандартинформ, 2009 Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии ГОСТ Р ИСО 9001—2008 Содержание 1 Область применения........................................................................................................................ 1 1.1 Общие положения..................................................................................................................... 1 1.2 Применение............................................................................................................................... 1
2 Нормативные ссылки....................................................................................................................... 1 3 Термины и определения................................................................................................................... 1 4 Система менеджмента качества....................................................................................................... 2
4.1 Общие требования.................................................................................................................... 2 4.2 Требования к документации....................................................................................................... 2 5 Ответственность руководства......................................................................................................... 3 5.1 Обязательства руководства...................................................................................................... 3 5.2 Ориентация на потребителя....................................................................................................... 3 5.3 Политика в области качества..................................................................................................... 3 5.4 Планирование............................................................................................................................ 4 5.5 Ответственность, полномочия и обмен информацией............................................................... 4 5.6 Анализ со стороны руководства............................................................................................... 4 6 Менеджмент ресурсов..................................................................................................................... 5 6.1 Обеспечение ресурсами............................................................................................................ 5 6.2 Человеческие ресурсы.............................................................................................................. 5 6.3 Инфраструктура........................................................................................................................ 5 6.4 Производственная среда........................................................................................................... 5 7 Процессы жизненного цикла продукции........................................................................................... 5 7.1 Планирование процессов жизненного цикла продукции............................................................ 5 7.2 Процессы, связанные с потребителями..................................................................................... 6 7.3 Проектирование и разработка................................................................................................... 6 7.4 Закупки...................................................................................................................................... 8 7.5 Производство и обслуживание.................................................................................................. 8 7.6 Управление оборудованием для мониторинга и измерений...................................................... 9 8 Измерение, анализ и улучшение..................................................................................................... 10 8.1 Общие положения.................................................................................................................... 10 8.2 Мониторинг и измерение.......................................................................................................... 10 8.3 Управление несоответствующей продукцией........................................................................... 11 8.4 Анализ данных......................................................................................................................... 11 8.5 Улучшение................................................................................................................................ 11 Приложение А (справочное) Соответствие ИСО 9001:2008 и ИСО 14001:2004................................... 13 Приложение В (справочное) Различия ИСО 9001:2000 и ИСО 9001:2008............................................ 18 Приложение С (справочное) Сведения о соответствии национального стандарта Российской Федерации ссылочному международному стандарту................................................ 25 Библиография................................................................................................................................... 25 III
|
