Национальный ГОСТ Р ИСО

Стандарт

Российской 9001

Федерации 2008

СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА

Требования

ISO 9001:2008 Quality management systems Requirements (IDT)

Издание официальное

О о

Москва

Стандартинформ

ГОСТ Р ИСО 9001—2008

Предисловие

Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. № 184-ФЗ «О техническом регулировании», а правила применения национальных стандартов Российской Федерации — ГОСТ Р 1.0—2004 «Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения»

Сведения о стандарте

1 ПОДГОТОВЛЕН Открытым акционерным обществом «Всероссийский научно-исследовате­льский институт сертификации» (ОАО «ВНИИС») на основе собственного аутентичного перевода стан­дарта, указанного в пункте 4

2 ВНЕСЕН Управлением технического регулирования и стандартизации Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии

3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 18 декабря 2008 г. № 471-ст

4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 9001:2008 «Системы менедж­мента качества. Требования» (ISO 9001:2008 «Quality management systems — Requirement»).

При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочного между­народного стандарта соответствующий ему национальный стандарт Российской Федерации, сведения о которых приведены в дополнительном приложении В

5 ВЗАМЕН ГОСТ Р ИСО 9001—2001

Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом ин­формационном указателе «Национальные стандарты», а текст изменений и поправок — в ежеме­сячно издаваемых информационных указателях «Национальные стандарты». В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячно издаваемом информационном указателе «Национальные стандарты». Соответству­ющая информация, уведомления и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет

© Стандартинформ, 2009

Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и рас­пространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническо­му регулированию и метрологии

ГОСТ Р ИСО 9001—2008

Содержание

1 Область применения........................................................................................................................ 1

1.1 Общие положения..................................................................................................................... 1

1.2 Применение............................................................................................................................... 1

 

2 Нормативные ссылки....................................................................................................................... 1

3 Термины и определения................................................................................................................... 1

4 Система менеджмента качества....................................................................................................... 2

 

4.1 Общие требования.................................................................................................................... 2

4.2 Требования к документации....................................................................................................... 2

5 Ответственность руководства......................................................................................................... 3

5.1 Обязательства руководства...................................................................................................... 3

5.2 Ориентация на потребителя....................................................................................................... 3

5.3 Политика в области качества..................................................................................................... 3

5.4 Планирование............................................................................................................................ 4

5.5 Ответственность, полномочия и обмен информацией............................................................... 4

5.6 Анализ со стороны руководства............................................................................................... 4

6 Менеджмент ресурсов..................................................................................................................... 5

6.1 Обеспечение ресурсами............................................................................................................ 5

6.2 Человеческие ресурсы.............................................................................................................. 5

6.3 Инфраструктура........................................................................................................................ 5

6.4 Производственная среда........................................................................................................... 5

7 Процессы жизненного цикла продукции........................................................................................... 5

7.1 Планирование процессов жизненного цикла продукции............................................................ 5

7.2 Процессы, связанные с потребителями..................................................................................... 6

7.3 Проектирование и разработка................................................................................................... 6

7.4 Закупки...................................................................................................................................... 8

7.5 Производство и обслуживание.................................................................................................. 8

7.6 Управление оборудованием для мониторинга и измерений...................................................... 9

8 Измерение, анализ и улучшение..................................................................................................... 10

8.1 Общие положения.................................................................................................................... 10

8.2 Мониторинг и измерение.......................................................................................................... 10

8.3 Управление несоответствующей продукцией........................................................................... 11

8.4 Анализ данных......................................................................................................................... 11

8.5 Улучшение................................................................................................................................ 11

Приложение А (справочное) Соответствие ИСО 9001:2008 и ИСО 14001:2004................................... 13

Приложение В (справочное) Различия ИСО 9001:2000 и ИСО 9001:2008............................................ 18

Приложение С (справочное) Сведения о соответствии национального стандарта Российской

Федерации ссылочному международному стандарту................................................ 25

Библиография................................................................................................................................... 25

III