Управление отчетами

Для демонстрации соответствия требованиям и эффективности функционирования системы менеджмента качества должны вестись подходящие для организации отчеты о качестве. Организация должна создать и поддерживать в рабочем состоянии процедуры общесистемного уровня по идентификации, хранению, восстановлению, обеспечению сохранности, установлению времени и места хранения отчетов о качестве.

 

Анализ со стороны руководства

 

Организация должна создать процедуру общесистемного уровня по проведению анализа со стороны руководства. Высшее руководство должно через установленные периоды времени проводить анализ системы менеджмента качества для обеспечения уверенности в сохранении ее пригодности, адекватности и эффективности. По результатам анализа должна проводиться оценка необходимости внесения изменений в систему менеджмента качества организации, включая политику и цели в области качества.

Анализ со стороны руководства должен включать периодический анализ текущей деятельности и возможностей для улучшения на основе:

a) результатов аудитов;

b) обратной связи с заказчиком;

c) результатов анализа процессов и соответствия продукции;

d) статуса предупреждающих и корректирующих действий;

e) результатов деятельности по итогам предшествующих анализов со стороны руководства;

f) изменившихся обстоятельств.

Деятельность, осуществляемая по результатам анализа со стороны руководства, должна включать мероприятия, связанные с:

a) улучшением системы менеджмента качества;

b) аудитами процесса, продукции и/или услуги;

c) ресурсными потребностями.

Результаты анализа со стороны руководства должны быть документированы (см. 5.6.7.).

Управление ресурсами

Общие требования

Организация должна определить и своевременно обеспечить выделение ресурсов, необходимых для создания и поддержания в рабочем состоянии системы менеджмента качества.

Человеческие ресурсы

Назначение персонала

Организация должна проводить назначение персонала с целью обеспечения уверенности в том, что те, кто имеет обязанности, определенные системой менеджмента качества, являются компетентными для осуществления своей деятельности на основе соответствующего образования, подготовки, мастерства и опыта.

 

Компетентность, подготовка кадров, квалификация и осведомленность

Организация должна создать и поддерживать в рабочем состоянии общесистемные процедуры.по:

a) определению потребностей в компетентном персонале и в подготовке; персонала;

b) обеспечению подготовки персонала в соответствии с выявленными;- потребностями;

c) оценке через установленный период времени эффективности подготовки кадров;

d) ведению соответствующих отчетов об образовании кадров, их подготовке, уровне мастерства и опыта (см. 5.6.7.).

Организация должна создать и поддерживать в рабочем состоянии процедуры, обеспечивающие осознание ее работниками в соответствующих, службах и на соответствующих уровнях:

e) важности соответствия политике в области качества и требованиям к системе менеджмента качества;

f) важности влияния их деятельности на качество - фактическое или потенциальное;

д) выгоды от улучшения работы персонала;

h) своей роли и ответственности в достижении соответствия политике в области качества и процедурам, а также требованиям к системе менеджмента

качества;

i) потенциальных последствий отклонений от установленных процедур.

 

Информация

Организация должна установить перечень информации, которая необходима для управления процессами, а также для обеспечения уверенности в соответствии продукции и/или услуги. Общесистемные процедуры по управлению информацией должны обеспечить уверенность в доступности и сохранности информации.

 

Примечание: Типичными видами информации являются: знания и/или опыт относительно процесса, продукции и/или услуги; данные от поставщиков и заказчиков.