Анализ требований заказчика

До того, как обязательство поставить продукцию и/или услугу будет передано заказчику (например, заявка на участие в тендере, утвержденный контракт или оформленный заказ), требования заказчика, включая любые предлагаемые изменения, должны быть проанализированы для обеспечения уверенности в том, что:

a) требования заказчика к продукции и/или услуге четко определены;

b) в случае, когда требования заказчика не оформлены письменно, он подтвердил их до принятия их организацией;

c) требования контракта или заказа, отличающиеся от тех, которые были высказаны ранее, например, в условиях тендера или в отдельных документах, рассмотрены;

d) организация располагает возможностями для удовлетворения требований заказчика к продукции и/или услуге.

Результаты анализа и последующих действий должны быть задокументированы (см. 5.6.7.).

 

Взаимосвязь с заказчиком

Организация должна внедрить меры по осуществлению взаимосвязи с заказчиком с целью выполнения его требований.

Организации необходимо определить требования по осуществлению взаимосвязи с заказчиком, связанные с:

a) информацией о продукции и/или услуге;

b) обращением (прохождением) запросов и заказов, включая поправки;

c) жалобами заказчика и действиям, относящимся к несоответствующей продукции и/или услуге (см. 8.3.и 8.5.2.).

d) реакцией заказчика относительно функционирования продукции или результатов услуги (см.7.3.2. и 8.2.1.1.)

 

Проектирование и разработка

Общие требования

Организация должна планировать и управлять проектированием и/или разработкой продукции и/или услуги.

Организация должна подготавливать планы проектирования и/или разработки, которые включают:

a) этапы процесса проектирования и/или разработки;

b) требуемые действия по анализу, проверке и утверждению;

c) полномочия и ответственность за действия по проектированию и/или разработке.

Внутреннее взаимодействие между различными группами, вовлеченными в проектирование и/или разработку, должно управляться таким образом, чтобы обеспечить эффективную взаимосвязь и четкую ответственность.

 

Входные данные для проектирования и разработки

Требования, предъявляемые к продукту и/или услуге, должны быть определены и зарегистрированы (см. 5.6.7). Эти требования должны включать:

a) эксплуатационные требования заказчика или рынка;

b) применяемые нормативные и законодательные требования;

c) применяемые требования по охране окружающей среды;

d) требования, вытекающие из прежних аналогичных проектов,

e) любые другие требования, существенные для проектирования и разработки.

Эти входные данные должны быть проанализированы на адекватность и полноту; нечеткости или противоречивости требований должны быть устранены.

 

Выходные данные проектирования и разработки

Выходные данные процесса проектирования и/или разработки должны быть зарегистрированы в форме, дающей возможность проверки их по отношению к входным требованиям (см. 5.6.7.).

Результаты проектирования и/или разработки должны:

a) соответствовать входным требованиям для проектирования и/или разработки;

b) содержать или давать ссылку на критерий приемки продукции и/или услуги;

c) определять характеристики продукции и/или услуги, которые являются существенными с точки зрения безопасности и правильного использования.

Документы, содержащие выходные данные проектирования и/или разработки, должны быть утверждены до их применения.

 

Анализ проекта и разработки

На соответствующих этапах должен проводиться систематический анализ проекта и/или разработки для:

a) оценки возможности выполнения требований к качеству;

b) идентификации проблем, если таковые имеются, и выработки предложений по разработке решений.

В состав участников анализа проекта и/или разработки должны включаться представители служб, связанных с анализируемым этапом проектирования.

Результаты анализа проекта и/или разработки и последующих действий должны быть зарегистрированы (см. 5.6.7.).