Студопедия Главная Случайная страница Обратная связь

Разделы: Автомобили Астрономия Биология География Дом и сад Другие языки Другое Информатика История Культура Литература Логика Математика Медицина Металлургия Механика Образование Охрана труда Педагогика Политика Право Психология Религия Риторика Социология Спорт Строительство Технология Туризм Физика Философия Финансы Химия Черчение Экология Экономика Электроника

ГРАЖДАН В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ




 

ЦЕЛЬ: Студент должен

знать:

· законы, регламентирующие правовые основы обращения лекарственных средств;

уметь:

· дифференцировать законы, регламентирующие права и обязанности граждан в сфере обращения лекарственных средств;

· классифицировать предприятия розничной торговли товарами аптечного ассортимента.

 

ФОРМА ПРОВЕДЕНИЯ

Работа в парах, выполнение заданий, обсуждение с преподавателем вопросов по теме занятия.

 

ЗАДАНИЯ ПО ТЕМЕ

Задание 1. Письменно перечислить основные законы, регламентирующие правовую и юридическую основу фармацевтической деятельности.

Задание 2. Представить в виде схемы функции аптеки «прямого хода», направленные на конечного потребителя лекарственных средств.

Задание 3. Представить в виде схемы функции аптеки «обратного хода».

Задание 4. Письменно перечислить классификационные признаки предприятий розничной торговли товарами аптечного ассортимента

Задание 5. Письменно перечислить основные разделы санитарных норм и правил «Устройство, оборудование и эксплуатация аптечных организаций».

Задание 6. Письменно перечислить состав (наименование) помещений аптеки.

Задание 7. Представить в виде схемы основные разделы приказа МЗ РК от 11.02.04 № 20 «Об утверждении Правил розничной реализации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники».

 

РАЗДАТОЧНЫЙ МАТЕРИАЛ

В соответствии c Законом РК от 13.01.04 «O лекарственных средствах» к ап­течным организациям относятся предприятия, осуществляю­щие розничную торговлю товарами аптечного ассортимента, изготовление и отпуск лекарственных препаратов. Главной отличительной чертой розничного звена от оптового в логи­стической цепи товародвижения является продажа товаров непосредственно конечным потребителям.

Основной целью деятельности аптечных организаций яв­ляется достижение двух главных результатов: маркетингового (удовлетворение наиболее эффективным способом спроса потребителей фармацевтической помощи) и экономического (поддержание рентабельности деятельности). Реализация цели обеспечивается выполнением ряда функ­ций, которые можно ус­ловно представить действиями «прямого» и «обратного» хода.

К функциям «прямого хода», направлен­ным на конечного потребителя и развитие организации, от­носятся:

· логистическая – управление товарными запасами (опре­деление размера, периодичности поставок, прием, орга­низация хранения, гарантирующего сохранность ка­чества);

· сбытовая – реализация товаров и услуг;

· производственная – изготовление экстемпоральных форм по рецептам и требованиям ЛПО;

· информационно-консультационная;

· медицинская – оказание в случае необходимости первой доврачебной помощи;

· аналитическая – анализ хозяйственно-финансовой дея­тельности;

· управление процессами – стратегический менеджмент: формирование политики в области ассортимен­та, цены, приемов продвижения, подбора, расстановки, обучения персонала и др.;

· контрольная – слежение за качеством отдельных опе­рационных процедур аптечной организации (обслу­живание, удовлетворение спроса, выполнение заказов и т.п.).

Функциями «обратного хода» являются:

· коммуникативная – поддержание взаимодействия с субъектами внешней среды организации (поставщики, органы контроля и надзора за фармацевтической дея­тельностью, общественные организации и др.);

· транспортировка и экспедирование грузов (при наличии транспорта у аптечной организации);

· информационные и рекламные услуги.

Таблица 1. Классификация предприятий розничной торговли товарами аптечного ассортимента

Классификационный признак   Вид предприятия розничной торговли
Форма собственности Частное Государственное
Организационно-правовая форма дея-тельности коммер-ческих организаций Хозяйственные общества (акционерные, с ограниченной и дополнительной ответственностью)   Хозяйственные товарищества (полные и коммандитные) Унитарные предприятия (государственные)
Организационный тип Аптека Аптечный пункт Аптечный магазин
Обслуживаемый контингент Аптечные Больничные Межбольничные
Характер товарного ассортимента Универсальные Специализированные Профильные
Месторасположение Городские и сельские Расположенные в деловых, торговых центрах, в спальном районе и т.п.
Наличие производст-венной функции Производственные Непроизводственные
Режим работы Обычный режим Дежурные Круглосуточные
Степень кооперации Аптечные сети Ассоциации

 

Стандарт деятельности аптечной организации, обслуживающей население

Аптечные организации осуществляют свою деятельность на основании лицензии на фармацевтическую деятельность, выданной в установленном порядке.

Основные требования, предъявляемые к аптеке, обслуживающей население, изложены в отраслевом стандарте ОСТа, СанПиН № 3.01.078.2002, в приказах МЗ РК от 10.05.99 № 238, от 22.05.08 № 289 и др., которые устанавливают требования к:

· составу и размерам помещений аптечных предприятий различных организационных типов;

· оснащению и оборудованию рабочих мест;

· организации приемки лекарственных препаратов и их хранению;

· отпуску (реализации) лекарственных препаратов;

· порядку учета и отчетности;

· персоналу;

· обеспечению качества деятельности.

Максимальным спектром функций розничного звена фар­мацевтического рынка обладает аптека, обслуживающая насе­ление, которая может быть расположена как в отдельно стоя­щем здании, так и в структуре здания. Аптечная организация должна иметь вывеску с указанием вида организации – «Ап­тека»; организационно-правовой формы и формы собствен­ности; фирменного наименования организации; местона­хождения; режима ее работы, адресов и телефонов.

При оборудовании входа в аптеку следует предусмотреть, чтобы он был удобен для людей с нарушениями функций опорно-двигательного аппарата.

Состав и размеры помещений аптеки должны соответствовать объему и характеру осуществляемой фармацевтической деятельности, видам деятельности, связанным с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, а также действующим нормативным актам, обеспечивающим качество и безопасность лекарственных препаратов и других товаров, разрешенных к отпуску. В состав помещений аптек готовых лекарственных форм входят производственные (торговый зал, помещение приема и распаковки товара, помещения хранения), административно-хозяйственные (обособленное место руководителя и бухгалтера, гардеробная, помещение персонала, архив), санитарно-бытовые (уборная со шлюзом, место хранения уборочного инвентаря).

Помещения аптеки должны отвечать техническим, санитарным, противопожарным и другим лицензионным требованиям и условиям, иметь централизованные системы электро- и водоснабжения, отопления, канализацию и приточно-вытяжную вентиляцию (в аптеках, расположенных вне городов, возможно автономное тепло- и водоснабжение и канализация), светозвуковую и противопожарную сигнализацию, обеспечивающие все условия для сохранения товарно-материальных ценностей. Производственные помещения в аптечной организации оборудуются аптечной мебелью, технологическим, весоизмерительным, контрольно-аналитическим и другим оборудованием, необходимым для выполнения функций аптечной организации.

Торговый зал должен быть оборудован витринами, обеспечивающими возможность обзора и сохранность товаров аптечного ассортимента, а также быть удобным для работы персонала.

Помещения для хранения лекарственных препаратов и других товарно-материальных ценностей должны быть оснащены специальным оборудованием, позволяющим обеспечить их хранение с учетом физико-химических, фармакологических, токсикологических свойств, а также требований стандартов качества лекарственных средств и Государственной фармакопеи РК.

Помещения аптек должны содержаться в надлежащей чистоте.

Фармацевтические должности в аптечных организациях занимают специалисты-фармацевты в соответствии с установленным порядком. Руководство аптечной организацией осуществляет фармацевт, имеющий сертификат специалиста и стаж работы по специальности не менее 3 лет.

Специалисты аптечных организаций должны соблюдать правила личной гигиены, включая использование специальной одежды. С целью обеспечения санитарных требований сотрудники должны проходить медицинское освидетельствование. Не допускаются к работе лица с признаками заболевания, открытыми ранами, пока состояние их здоровья может быть причиной риска контаминации реализуемых товаров.

Для обеспечения качества процессов аптечной организации в аптеке должна быть сформирована система управления качеством, включающая разработку правил внутреннего трудового распорядка, регулярное проведение внутренних проверок, постоянное повышение профессионального образования сотрудников и др.

 

ЛИТЕРАТУРА

Основная:

1. Конспект лекций.

2. Багирова В.Л. Управление и экономика фармации. – Москва: Медицина, 2004.

3. Лоскутова Е.Е. Управление и экономика фармации. Фармацевтическая деятельность. Организация и регулирование. – Москва: ACADEMIA, 2003.

4. Закон РК от 07.07.06 № 170-III «Об охране здоровья граждан Республики Казахстан».

5. Закон РК от 13.01.04 № 522-II «О лекарственных средствах».

6. Приказ МЗ РК от 11.02.04 № 20 «Об утверждении Правил розничной реализации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники».

Дополнительная:

1. Сборник законодательных и нормативных актов по фармацевтической деятельности (второе издание). – Алматы, 2006.

 

КОНТРОЛЬ ПО ВОПРОСАМ

Вариант 1

1. Порядок отпуска этилового спирта из аптеки.

2. Задачи аптечной организации.

Вариант 2

1. Перечислите информационные материалы, размещаемые в торговом зале.

2. Функции аптечной организации.

Вариант 3

1. Прием лекарственных средств в аптеку сопровождается контролем …

2. Классификация предприятий розничной торговли товарами аптечного ассортимента.

Вариант 4

1. Общие принципы организации хранения лекарственных средств в аптеках.

2. Государственные и частные аптечные организации, их краткая характеристика.

Вариант 5

1. Предупредительные мероприятия, обеспечивающие качество реализуемых лекарственных средств.

2. Кратко охарактеризуйте хозяйственные общества (акционерные, с ограниченной и дополнительной ответственностью), занимающиеся розничной торговлей товарами аптечного ассортимента.

Вариант 6

1. Информация, предоставляемая пациентам.

2. Предприятия розничной торговли товарами аптечного ассортимента - хозяйственные товарищества (полные и коммандитные), унитарные предприятия (государственные).

 

Вариант 7

1. Реализация лекарственных средств с нарушением заводской упаковки допустима в случае …

2. Охарактеризуйте предприятия розничной торговли товарами аптечного ассортимента: аптека; аптечный пункт; аптечный магазин.

 

Вариант 8

1. Порядок запрещения реализации лекарственных средств.

2. Перечислите основные требования, предъявляемые к аптеке, обслуживающей население.

Вариант 9

1. Перечислите нормативные документы, регламентирующие деятельность аптеки, аптечного пункта, магазина медтехники.

2. Требования к помещениям и оборудованию аптеки.

Вариант 10

1. Информация для посетителей аптечной организации, размещаемая в торговом зале.

2. Требования к уборке помещений, уходу за аптечным оборудованием.

Вариант 11

1. Розничная реализация лекарственных средств в аптечных организациях возможна при наличии какого документа?

2. Перечислите фармацевтические должности в аптечных организациях, которые занимают специалисты.

 

Вариант 12

1. Перечислите основные принципы осуществления реализации лекарственных средств.

2. Требования к условиям быта и личной гигиене персонала аптечной организации.

 


 

ТЕМА:ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

ЦЕЛЬ: Студент должен

знать:

· лицензируемые виды фармацевтической деятельности;

· нормативные документы, регламентирующие правовые основы лицензирования фармацевтической деятельности;

· принципы лицензирования;

· процедуру лицензирования;

уметь:

· классифицировать лицензируемые виды фармацевтической деятельности;

· пользоваться нормативными документами, касающимися лицензирования в сфере обращения лекарственных средств.

 

ФОРМА ПРОВЕДЕНИЯ

Работа в парах, выполнение заданий, обсуждение с преподавателем вопросов по теме занятия.

 

ЗАДАНИЯ ПО ТЕМЕ

Задание 1. Выполнить один из предложенных вариантов (а или б): а) письменно перечислить лицензируемые виды деятельности; б) представить в виде схемы лицензируемые виды фармацевтической деятельности.

Задание 2. Представить в виде схемы нормативные документы, регламентирующие правовую основу лицензирования.

Задание 3. Классифицировать виды фармацевтической деятельности с точки зрения лицензирования.

Задание 4. Представить в виде схемы принципы лицензирования.

Задание 5. Представить в виде схемы процедуру лицензирования.

Задание 6. Представить порядок последовательности обжалования отказа в выдаче лицензии.

 

РАЗДАТОЧНЫЙ МАТЕРИАЛ

Лицензирование в сфере обращения лекарственных средств

В любой стране с целью обеспечения качества лекарственных препаратов и оказания фармацевтической помощи создаются си­стемы взаимодействующих органов, центров и организаций, вы­полняющих определенные функции, среди которых немаловаж­ное значение имеет функция лицензирования. В частности, ВОЗ создана и функционирует Система сертификации лекарственных препаратов для международной торговли, в соответствии с кото­рой осуществляется лицензирование лекарственных препаратов, производителей и оптовиков.

Для государственного регулирования и контроля за отдельны­ми приоритетными видами деятельности в РК предусмотрена специальная норма права, которая называется лицензированием, введенная в процессе рыночных преобразований в начале 90-х гг. XX в. Эта норма права способствует защите свобод, прав, закон­ных интересов, нравственности и здоровья граждан, обеспече­нию обороны страны и безопасности государства.

Лицензируемый вид деятельности – это деятельность, на осу­ществление которой на территории РК требуется получение ли­цензии. Основным критерием отнесения к лицензируемым видам дея­тельности является возможность нанесения в результате осуще­ствления данной деятельности ущерба правам, законным интере­сам, здоровью граждан, обороне и безопасности государства, куль­турному наследию народов РК, а также то, что их регулирование не может осуществляться иными методами, кроме как лицензи­рованием.

Лицензирование деятельности и определенных действий производится в соответствии с Законом Республики Казахстан от 17.04.95 № 2200 «О лицензировании» (с изменениями по состоянию на 09.06.04)

Фармацевтическая деятельность осуществляется Постановлению Правительства Республики Казахстан от 28.12.07 № 1341 «Об утверждении правил лицензирования и квалификационных требований, предъявляемых к фармацевтической деятельности: производство, изготовление, оптовая и розничная реализация лекарственных средств»

Принципы лицензирования. Основными законодательно утвер­жденными принципами осуществления лицензирования в РК яв­ляются:

· обеспечение единства экономического пространства на терри­тории РК;

· установление единого перечня лицензируемых видов деятель­ности;

· становление единого порядка лицензирования на территории

· установление лицензионных требований и условий положениями о лицензировании конкретных видов деятельности;

· гласность и открытость лицензирования;

· соблюдение законности при осуществлении лицензирования.

Рис. 1. Процедура лицензирования


 

Утверждены
постановлением Правительства РК

от 28 декабря 2007 года № 1341

Квалификационные требования, предъявляемые к фармацевтической деятельности:

производство, изготовление, оптовая и розничная реализация лекарственных средств

Квалификационные требования, предъявляемые при лицензировании фармацевтической деятельности: производство, изготовление, оптовая и розничная реализация лекарственных средств, включают наличие:

1. Нотариально заверенных копий правоустанавливающих документов, удостоверяющих имущественные права собственника на помещения и площади с отдельным входом на объект и в случае аренды копии договора об аренде помещений и площадей, соответствующих санитарно-эпидемиологическим правилам и нормам.

2. Нотариально заверенных копий технического паспорта, выданного государственным предприятием, подведомственным уполномоченному органу, осуществляющему реализацию государственной политики и государственное регулирование деятельности в сфере государственной регистрации и государственного технического обследования недвижимого имущества, по месту нахождения объекта недвижимого имущества.

3. Санитарно-гигиенической одежды, противопожарного инвентаря и инструкций по обучению персонала технике безопасности и противопожарной безопасности;

4. Оборудования и мебели, инвентаря, приборов и аппаратуры для обеспечения контроля качества и соблюдения условий производства, изготовления, хранения и реализации лекарств в соответствии с нормативными документами в сфере обращения лекарственных средств.

5. В этот пункт внесены изменения в соответствии с постановлением Правительства РК от 06.06.08 № 546:

1) Для организаций по производству лекарственных средств:

· копии документов, подтверждающих регистрацию или перерегистрацию производимых лекарственных средств, выданных в установленном порядке;

· условий для хранения, обеспечивающих безопасность и качество сырья, полуфабрикатов, вспомогательных материалов и изготовленной продукции, в соответствии с нормативными документами в сфере обращения лекарственных средств;

· нотариально заверенных копий документов, подтверждающих высшее фармацевтическое образование и стаж работы по специальности не менее 3 лет у руководителя организации по производству лекарственных средств;

· нотариально заверенных копий документов, подтверждающих высшее фармацевтическое или химико-технологическое, химическое образование (при наличии стажа работы по специальности не менее 3 лет) у руководителей подразделений, занятых на производстве лекарств. При этом лица, имеющие химико-технологическое, химическое образование, в принятом порядке аттестуются государственным органом в сфере обращения лекарственных средств;

· нотариально заверенных копий документов, подтверждающих высшее фармацевтическое или химическое образование у работников, осуществляющих контроль качества лекарств;

· копии документов, подтверждающих наличие инженера по обслуживанию оборудования, используемого в технологическом процессе производства, заверенных подписью руководителя и печатью юридического лица;

2) для аптек с правом изготовления лекарственных средств:

· нотариально заверенных копий документов, подтверждающих высшее фармацевтическое образование и стаж работы не менее 3 лет по специальности у заведующего аптекой и ее производственных отделов, а также работников, осуществляющих контроль качества лекарств;

· нотариально заверенных копий документов, подтверждающих высшее или среднее фармацевтическое образование для работников, осуществляющих непосредственное изготовление лекарственных средств, прием требований и отпуск изготовленных лекарственных средств.

При отсутствии специалистов с высшим фармацевтическим образованием в сельских районных центрах и в сельской местности для руководства аптекой и ее производственных отделов допускаются аттестованные государственным органом в сфере обращения лекарственных средств специалисты со средним фармацевтическим образованием, имеющие стаж работы не менее 3 лет работы по специальности.

В аптеках государственных организаций здравоохранения вместо зоны обслуживания населения требуется наличие приемно-экспедиционного помещения для приема требований, распределения изготовленных лекарственных средств структурным подразделениям.

3) для аптек:

· нотариально заверенных копий документов, подтверждающих высшее фармацевтическое образование при наличии стажа работы по специальности не менее 3 лет у заведующего аптекой или ее отделов. Допускается среднее фармацевтическое образование при наличии стажа работы по специальности не менее 3 лет и при условии аттестации государственным органом в сфере обращения лекарственных средств;

· нотариально заверенных копий документов, подтверждающих фармацевтическое образование у специалистов, осуществляющих реализацию лекарственных средств (ЛС) и изделий медицинского назначения (ИМН);

· для осуществления реализации аптекой линз контактных и для коррекции зрения дополнительно требуется наличие отдельной витрины в торговом зале для реализации линз контактных и для коррекции зрения, изделий медицинского назначения;

4) для аптечного пункта и государственных организаций здравоохранения, оказывающих первичную медико-санитарную, консультативно-диагностическую помощь - нотариально заверенных, копий документов, подтверждающих фармацевтическое образование у заведующего аптечного пункта и работников, осуществляющих реализацию ЛС и ИМН;

5) для магазина медицинской техники и изделий медицинского назначения: нотариально заверенных копий документов, подтверждающих фармацевтическое образование у работников, обеспечивающих сохранность качества и реализацию изделий медицинского назначения;

нотариально заверенных копий документов, подтверждающих фармацевтическое, медицинское или техническое образования у работников, обеспечивающих сохранность качества и реализацию медицинской техники;

6) для магазина оптики – нотариально заверенных копий документов, подтверждающих фармацевтическое или медицинское образование у заведующего магазином оптики и работников, отвечающих за сохранность качества, реализацию линз контактных и для коррекции зрения;

7) для аптечного склада:

· нотариально заверенных копий документов, подтверждающих высшее фармацевтическое образование, стаж работы по специальности не менее 3 лет у заведующего аптечного склада и у работника, обеспечивающего качество ЛС и ИМН, кроме приравненной к ним медицинской техники;

· нотариально заверенных копий документов, подтверждающих высшее (среднее) фармацевтическое образование у заведующих отделов аптечного склада и работников, осуществляющих приемку, хранение, отпуск ЛС и ИМН, кроме приравненной к ним медицинской техники;

8) для склада медицинской техники и изделий медицинского назначения: нотариально заверенных копий документов, подтверждающих высшее фармацевтическое или медицинское образование и стаж работы не менее 3 лет у заведующего складом медицинской техники и изделий медицинского назначения;

· нотариально заверенных копий документов, подтверждающих фармацевтическое образование у работников, обеспечивающих сохранность качества и реализацию изделий медицинского назначения;

· нотариально заверенных копий документов, подтверждающих фармацевтическое, медицинское или техническое образование у работников, обеспечивающих сохранность качества и реализацию медицинской техники;

6. Копии документов, подтверждающих трудовую деятельность физического лица (для юридических лиц – работников), штатного расписания юридического лица, выписки из приказа о принятии на работу фармацевтических работников, заверенных подписью руководителя и печатью юридического лица;

7. Копии документов, подтверждающих прохождение периодической аттестации у работников, осуществляющих фармацевтическую деятельность и у работников, осуществляющих контроль качества лекарств, заверенных подписью руководителя и печатью юридического лица.

8. Физическим лицам, желающим заниматься фармацевтической деятельностью без образования юридического лица, необходимо иметь фармацевтическое образование и стаж работы по специальности не менее трех лет.

 

ЛИТЕРАТУРА

Основная:

1. Конспект лекций.

2. Лоскутова Е.Е. Управление и экономика фармации. Фармацевтическая деятельность. Организация и регулирование. – Москва: ACADEMIA, 2003.

3. Багирова В.Л. Управление и экономика фармации. – Москва: Медицина, 2004.

4. Закон РК от 17.04.95 № 2200 «О лицензи­ровании».

5. Закон РК от 31.01.06 № 603-II «О техническом регулировании».

6. Постановление Правительства РК от 28.12.07 № 1341 «Об утверждении правил лицензирования и квалификационных требований, предъявляемых к фармацевтической деятельности: производство, изготовление, оптовая и розничная реализация лекарственных средств».

Дополнительная:

1. Сборник законодательных и нормативных актов по фармацевтической деятельности (второе издание). – Алматы, 2006.

 

КОНТРОЛЬ ПО ВОПРОСАМ

Вариант 1

1. Дать определение понятиям «декларация о соответствии», «добровольное подтверждение соответствия».

2. Лицензионные требования и условия.

3. Лицензируемые виды фармацевтической деятельности.

Вариант 2

1. Дать определение понятию «техническое регулирование».

2. Процедура лицензирования.

3. Принципы лицензирования.

Вариант 3

1. Дать определение понятиям «государственный стандарт», «национальный стандарт».

2. Компетенция государственных органов в области технического регулирования.

3. Нормативные документы, регламентирующие правовые основы лицензирования.

Вариант 4

1. Дать определение понятиям «обязательная сертификация», «обязательное подтверждение соответствия».

2. Принципы лицензирования.

3. Перечень документов на получение лицензии.

Вариант 5

1. Дать определение понятию «жизненный цикл продукции».

2. Основные законодательно утвержденные принципы лицензирования.

3. Порядок получения заключения органов санитарно-эпидемиологического надзора и противопожарной и взрывобезопасности.

Вариант 6

1. Дать определение понятиям «аккредитация» и «аттестат аккредитации».

2. Порядок выдачи лицензии.

3. Перечислить причины переоформления лицензии.

Вариант 7

1. Дать определение понятию «государственная система технического регулирования».

2. Перечислить случаи, при которых может быть отказано в выдаче лицензии.

3. Приостановление действия лицензий (причины).

Вариант 8

1. Дать определение понятию «гармонизированный стандарт».

2. Перечислить, какие сведения указываются в реестре лицензий.

3. Квалификационные требования, предъявляемые к фармацевтической деятельности.

Вариант 9

1. Дать определение понятию «идентификация продукции, услуги».

2. Компетенция Правительства РК в области технического регулирования.

3. Квалификационные требования, предъявляемые к фармацевтической деятельности организаций по производству лекарственных средств.

Вариант 10

1. Дать определение понятиям «безопасность продукции, услуги и процессов».

2. Правовые основы лицензирования.

3. Квалификационные требования, предъявляемые к фармацевтической деятельности аптек государственных организаций здравоохранения.

Вариант 11

1. Дать определение понятию «аудит».

2. Структура государственной системы технического регулирования.

3. Квалификационные требования, предъявляемые к фармацевтической деятельности аптечного склада.

Вариант 12

1. Дать определение понятию «знак соответствия».

2. Компетенция уполномоченного органа в области технического регулирования.

3. Перечислить случаи, при которых лицензирование прекращает свое действие.

 


 

ТЕМА:ОРГАНИЗАЦИЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ РОЗНИЧНЫХ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ







Дата добавления: 2014-12-06; просмотров: 1440. Нарушение авторских прав


Рекомендуемые страницы:


Studopedia.info - Студопедия - 2014-2020 год . (0.029 сек.) русская версия | украинская версия