Формы подтверждения соответствияПодтверждение соответствия на территории Российской Федерации может носить добровольный или обязательный характер. Добровольное подтверждение соответствия осуществляется в форме добровольной сертификации. Обязательное подтверждение соответствия осуществляется в формах: принятия декларации о соответствии (декларирование соответствия); обязательной сертификации. Порядок применения форм обязательного подтверждения соответствия устанавливается Федеральным законом о ТР. Добровольное подтверждение соответствия осуществляется по инициативе заявителя на условиях договора между заявителем и органом по сертификации для установления соответствия национальным стандартам, стандартам организаций, сводам правил, системам добровольной сертификации, условиям договоров. Объектами добровольного подтверждения соответствия являются продукция, процессы производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, работы и услуги, а также иные объекты, в отношении которых стандартами, системами добровольной сертификации и договорами устанавливаются требования. Объекты сертификации, сертифицированные в системе добровольной сертификации, могут маркироваться знаком соответствия системы добровольной сертификации. Порядок применения такого знака соответствия устанавливается правилами соответствующей системы добровольной сертификации. Применение знака соответствия национальному стандарту осуществляется заявителем на добровольной основе любым удобным для заявителя способом в порядке, установленном национальным органом по стандартизации. Объекты, соответствие которых не подтверждено в порядке, установленном настоящим Федеральным законом, не могут быть маркированы знаком соответствия. Обязательное подтверждение соответствия проводится только в случаях, установленных соответствующим техническим регламентом, и исключительно на соответствие требованиям технического регламента. Объектом обязательного подтверждения соответствия может быть только продукция, выпускаемая в обращение на территории Российской Федерации. Декларация о соответствии и сертификат соответствия имеют равную юридическую силу независимо от схем обязательного подтверждения соответствия и действуют на всей территории Российской Федерации. Участниками сертификации являются изготовители продукции и исполнители услуг (первая сторона), заказчики-продавцы (первая или вторая сторона), а также организации, представляющие третью сторону, — органы по сертификации, испытательные лаборатории (центры), федеральный орган исполнительной власти по техническому регулированию. Основные участники — заявители, органы по сертификации (ОС) и испытательные лаборатории (ИЛ). Именно они участвуют в процедуре сертификации каждого конкретного объекта на всех этапах. Согласно ст. 28 ФЗ о ТР заявитель вправе: · выбирать форму и схему подтверждения соответствия, предусмотренные для определенных видов продукции соответствующими правилами (в перспективе — техническими регламентами); · обращаться для осуществления обязательной сертификации в любой ОС, область аккредитации которого распространяется на продукцию, которую заявитель намеревается сертифицировать; · обращаться в орган по аккредитации с жалобами на неправомерные действия ОС и аккредитованных испытательных лабораторий. Заявитель обязан: · обеспечивать соответствие продукции установленным требованиям; · выпускать в обращение продукцию, подлежащую обязательному подтверждению соответствия, только после осуществления такого подтверждения соответствия; · указывать в сопроводительной технической документации и при маркировке продукции сведения о сертификате соответствия или декларации о соответствии; · предъявлять в органы государственного контроля (надзора), а также заинтересованным лицам документы, свидетельствующие о подтверждении соответствия; · приостанавливать или прекращать реализацию продукции, если срок действия документа (сертификата или декларации) истек, либо их действие приостановлено либо прекращено; · извещать ОС об изменениях, вносимых в техническую документацию или технологические процессы производства сертифицированной продукции; · приостанавливать производство продукции, которая прошла подтверждение соответствия и не отвечает установленным требованиям на основании решений органов государственного контроля.
Органы по сертификации (в стране действует более 1100 ОС) выполняют следующие функции: · привлекают на договорной основе для проведения испытаний испытательные лаборатории (центры) в порядке, установленном Правительством РФ; · осуществляют контроль за объектами сертификации, если такой контроль предусмотрен соответствующей схемой обязательной сертификации и договором; · ведут реестр выданных ими сертификатов соответствия; · информируют соответствующие органы государственного контроля (надзора) о продукции, поступившей на сертификацию, но не прошедшей ее; · приостанавливают или прекращают действие выданного ими сертификата соответствия; · обеспечивают предоставление заявителям информации о порядке проведения обязательной сертификации; · устанавливают стоимость работ по сертификации на основе утвержденной Правительством РФ методики определения стоимости таких работ. ОС несет ответственность за обоснованность и правильность выдачи сертификата соответствия, за соблюдение правил сертификации. Аккредитованные испытательные лаборатории (ИЛ) осуществляют испытания конкретной продукции или конкретные виды испытаний и выдают протоколы испытаний для целей сертификации. ИЛ несет ответственность за соответствие проведенных ею сертификационных испытаний требованиям НД, а также за достоверность и объективность результатов. Если орган по сертификации аккредитован как ИЛ, то его именуют сертификационным центром. ОС не вправе предоставлять аккредитованным испытательным лабораториям сведения о заявителе. Инспекционный контроль за сертифицированным объектом проводится органом, выдавшим сертификат, если это предусмотрено схемой сертификации. Он проводится в течение всего срока действия сертификата, обычно один раз в год в форме периодических проверок. Процедура сертификации осуществляется по международному стандарту ISO 17021-2006.
Схема подтверждения соответствия - перечень действий участников подтверждения соответствия, результаты которых рассматриваются ими в качестве доказательств соответствия продукции и иных объектов установленным требованиям, иными словами, - это совокупность и последовательность отдельных операций (доказательств), выполняемых для подтверждения соответствия. Схемы обязательного подтверждения соответствия включают схемы декларирования соответствия, гармонизированные с европейскими модулями, и схемы обязательной сертификации, установленные документами Системы сертификации ГОСТ Р. В схемах декларирования завершающей операцией является принятие заявителем декларации о соответствии, в схемах сертификации – выдача заявителю сертификата соответствия. В основе выбора схем и форм обязательного подтверждения соответствия должен лежать принцип: чем более опасна продукция, тем более «жесткой» должна быть схема. Схемы в техническом регламенте на конкретные виды продукции рекомендуется выбирать из числа описанных в Рекомендациях Р 50.1.046-2003. Схемы согласно ФЗ о ТР подразделяются на два вида (в каждом по 7 схем): · схемы декларирования соответствия с участием третьей стороны устанавливается в техническом регламенте в случае, если отсутствие третьей стороны приводит к недостижению целей подтверждения соответствия; · схемы сертификации, применяемые для сертификации определенных видов продукции, устанавливаются соответствующим техническим регламентом. Обозначение схем в рекомендациях образуется порядковым номером с буквой «д» для схем декларирования и с буквой «с» - для схем сертификации. Схемы обязательного подтверждения соответствия представляют собой полный набор операций и условий их выполнения участниками подтверждения соответствия. Схемы могут включать одну или несколько операций, результаты которых необходимы для подтверждения соответствия продукции установленным требованиям. Схема сертификации – это состав и последовательность действий третьей стороны при оценке соответствия продукции, услуг, систем качества и персонала. Для услуг и работ при проведении их сертификации также используются 7 схем сертификации, имеющие свои особенности. Система сертификации продукции и услуг в сфере автомобильного транспорта РФ построена на основании правил ЕЭК ООН. Более 90 правил ЕЭК ООН введены в качестве стандартов серии ГОСТ Р 41. Сертификация услуг на автомобильном транспорте проводится в соответствии с Положением о Системе добровольной сертификации на автомобильном транспорте (ДС АТ), разработанным и введенным в действие Министерством транспорта РФ 27.12.2001 г. Система зарегистрирована в Государственным реестре Госстандарта России 27.12.2001 г. Регистрационный номер РОСС RU.0010.04УТ00. Основными целями создания и функционирования Системы ДС АТ являются повышение качества и эффективности функционирования автомобильного транспорта России, содействие потребителям в компетентном выборе продукции и услуг автомобильного транспорта, а также повышение доверия потребителей к реализуемым на автотранспортом рынке продукции и услугам. Объектами сертификации в данной Системе могут являться продукция, процессы производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, работы и услуги, производимые либо реализуемые в сфере автомобильного транспорта. Система ДС АТ включает в себя три основных раздела: · сертификация услуг по техническому обслуживанию и ремонту транспортных средств, машин и оборудования; · сертификация услуг по перевозке грузов автомобильным транспортом; · сертификация услуг пассажирского транспорта. Управление системой осуществляет Центральный орган по сертификации. Главной целью создания и функционирования Системы сертификации на автомобильном транспорте является содействие развитию экономики страны и повышению эффективности работы автомобильного транспорта с учетом требований безопасности его функционирования для окружающей среды, жизни, здоровья и имущества граждан. Основной особенностью российской системы сертификации автомототехники является включение в нее процедуры выдачи одобрения типа транспортного средства (ОТТС) – документа, подтверждающего соответствие всему перечню обязательных технических требований, предъявляемых к данному типу транспортного средства. Эта процедура во многом сходна с процедурой выдачи ОТТС, введенной в ЕС с 01.01.93 и регламентированной Директивами ЕС 70/156 и 92/53. Система сертификации услуг по ТО и ремонту автомототранспортных средств, введена в действие с 1 февраля 1993 года постановлением Госстандарта России. Система предназначена для проведения на территории России обязательной сертификации соответствия услуг по ТО и ремонту автомототранспортных средств (АМТС) требованиям безопасности для жизни, здоровья и имущества граждан, а также охраны окружающей среды, установленным действующими стандартами и другими нормативными документами.
Основные этапы (стадии) процесса сертификации неизменны и не зависят от вида и объекта сертификации. 1.Этап заявки на сертификацию заключается в выборе заявителем органа по сертификации, способного провести оценку соответствия интересующего его объекта. Заявка направляется по установленной в системе сертификации форме. Орган по сертификации рассматривает ее и сообщает заявителю решение. 2.Этап оценки соответствия имеет особенности в зависимости от объекта сертификации.Применительно к продукции он состоит из отбора и идентификации образцов изделий и их испытаний. Оценка соответствия услуг зависит от их вида. Услуги нематериального характера (например, оценка движимого и недвижимого имущества) оцениваются экспертным или социологическим методом. Проверка материальных услуг (например, услуги по техническому обслуживанию и ремонту автомототранспортных средств) основана на испытаниях результата услуги. По результатам испытаний оформляется протокол, который направляется органу по сертификации, а копия - заявителю. 3.Этап анализа результатов оценки соответствия заключается в рассмотрении результатов испытаний в органе по сертификации. При сертификации продукции заявитель представляет в орган документы, указанные в решении по заявке, и протокол испытаний образцов продукции из испытательной лаборатории. Эксперты органа по сертификации проверяют соответствие результатов испытаний, отраженных в протоколе, действующей нормативной документации. После этого принимается решение о выдаче сертификата соответствия или проведении недостающих испытаний. Аналогичные действия производятся органом по сертификации услуг при проверке соответствия результата услуги. 4.Решение по сертификации сопровождается выдачей сертификата соответствия заявителю или отказом в нем. При положительных результатах испытаний (проверок), предусмотренных схемой сертификации, и экспертизы представленных документов орган по сертификации оформляет сертификат соответствия, регистрирует его и выдает лицензию на право применения знака соответствия. При отрицательных результатах сертификационных испытаний, несоблюдении требований, предъявляемых к объекту сертификации, или отказе заявителя от оплаты работ по сертификации орган по сертификации выдает заявителю заключение с указанием причин отказа в выдаче сертификата. Вид сертификата соответствия и срок его действия устанавливаются правилами системы сертификации. Обычно действие сертификата на продукцию распространяется на срок ее службы, эксплуатации или реализации, на услуги - до 3 лет, на системы качества предприятий - 3 года, на персонал - 5 лет. 5.Инспекционный контроль за сертифицированным объектом проводится органом, выдавшим сертификат, если это предусмотрено схемой сертификации. Он проводится в течение всего срока действия сертификата - обычно один раз в год в форме периодических проверок. Отмена действия сертификата соответствия и права применения знака соответствия осуществляется при несоответствии продукции и услуги требованиям нормативных документов, а также в случае изменений нормативного документа на объект сертификации, технологического процесса изготовления продукции или реализации услуги, а также конструкции, комплектности продукции или состава услуг. Отмена сертификата действует с момента исключения его из реестра системы сертификации.
Свои особенности имеет сертификация систем качества в организациях. Система качества – совокупность организационной структуры, методик, процессов и ресурсов, необходимых для общего руководства качеством (ГОСТ Р ИСО 8402-94). Система качества – это прежде всего такой способ организации деятельности на предприятии, который позволяет поставлять потребителю продукцию, отвечающую его требованиям. Сейчас во многих странах существенное значение приобрела добровольная сертификация систем качества предприятий на соответствие требованиям международных стандартов серии ИСО 9000, состоящей из ряда стандартов (в том числе, ISO 9001), в которых заложены восемь принципов менеджмента качества: · ориентация на потребителя; · роль руководства в управлении качеством; · вовлечение работников; · процессный подход; · системный подход к управлению; · постоянное улучшение; · основанный на фактах подход к принятию решений; · взаимовыгодные отношения с поставщиками. Этапы сертификации по стандарту ISO 9001 представлены на рисунке.
Рис. Этапы сертификации по стандарту ISO 9001
Измерения, испытания и контроль являются основными методами оценки соответствия при сертификации. Особенности их применения определяются задачами, которые решает ИЛ при сертификации. Задача испытания – получение количественных или качественных характеристик продукции, т.е. оценивание способности выполнять требуемые функции в заданных условиях. Эта задача решается в ИЛ. Ее решением является подготовленный протокол испытаний с указанием параметров продукции. Задача контроля – установление соответствия характеристик продукции заданным в нормативных документах требованиям, в том числе и по результатам испытаний. Эту задачу решают эксперты органа по сертификации на основании протокола испытаний. При сертификации продукции обе эти операции связаны с измерением параметров. Системы сертификации систем качества и услуг предусматривают оценку соответствия без применения измерительной техники с помощью визуальных или органолептических методов (аудиты, проверки, опросы и т. д.). При сертификации персонала осуществляется сертификационный экзамен по установленным правилам. Сертификационные испытания проводят для определения соответствия продукции требованиям безопасности и охраны окружающей среды, а в некоторых случаях – и важнейших показателей качества продукции: надежности, экономичности и т.д. Сертификационные испытания – элемент системы мероприятий, направленных на подтверждение соответствия фактических характеристик продукции требованиям НТД. По результатам испытаний выдается сертификат или знак соответствия. Сертификация предполагает взаимное признание результатов испытаний поставщиком и потребителем продукции, что особенно важно при внешнеторговых операциях. Программу и методы испытаний устанавливают в сертификационной документации и указывают в положении по сертификации данного вида продукции с учетом особенностей ее изготовления, испытаний и поставки. Схема испытаний приведена на Рис.
Рис. Схема проведения испытаний
Система аккредитации. Органы по сертификации и испытательные лаборатории, являющиеся участниками процесса сертификации, должны быть аккредитованы на право проведения работ в определенной области, что обеспечивает доверие к результатам испытаний и сертификации. Аккредитация - процедура, посредством которой авторитетный орган официально признает правомочность лица или органа выполнять конкретные работы в определенной области деятельности. В России работы по аккредитации возложены на Ростехрегулирование РФ. Главные цели аккредитации — обеспечение доверия к организациям путем подтверждения их компетентности; создание условий для взаимного признания результатов деятельности разных организаций в одной и той же области. Система аккредитации - это совокупность организаций, участвующих в деятельности по аккредитации, аккредитованных органов по сертификации, испытательных лабораторий, других субъектов, а также установленных норм, правил, процедур, которые определяют действие этой системы. Система аккредитации устанавливает требования к объектам аккредитации, аккредитующему органу; правила и процедуры системы. Объектами аккредитации являются: · испытательные лаборатории; · органы по сертификации; · контролирующие организации; · метрологические службы юридических лиц; · организации, осуществляющие специальную подготовку экспертов. Процедура аккредитации органов по сертификации и испытательных лаборатория в РФ включает следующие этапы (Р 50.4.001-96)6 1.Представление организацией – заявителем заявки и других документов на аккредитацию. 2.Экспертиза документов и назначение экспертов по аккредитации. 3.Аттестация органа по сертификации или испытательной лаборатории. 4.Анализ материалов и принятие решения об аккредитации. 5.Оформление и выдача аттестата аккредитации. 6.Контроль за аккредитованным органом по сертификации или испытательной лаборатории.
|
